Toimeained: neomütsiin, eukalüptool, kamper
ABIOSTIL ninasalv
Näidustused Miks kasutatakse Abiostili? Milleks see mõeldud on?
ABIOSTIL sisaldab neomütsiini, aminoglükosiidantibiootikumi, mida kasutatakse teatud bakterite põhjustatud infektsioonide vastu, palsamilisi aineid (eukalüptool, hariliku männi essents, kamper, mentool, mida nimetatakse ka terpeenderivaatideks) ja klorobutanooli, mis on desinfitseerimisvahend. Seda ravimit kasutatakse nina ja kurgu bakteriaalsete infektsioonide lokaalseks raviks.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini 3 päeva pärast.
Vastunäidustused Kui Abiostili ei tohi kasutada
Ärge kasutage ABIOSTIL'i
- kui olete selle ravimi toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
- kuni 30 kuu vanustel lastel;
- lastel, kes põevad epilepsiat või kellel on eelsoodumus krampide tekkeks (lihaste vägivaldsed ja tahtmatud kokkutõmbed), mis on seotud palavikuga;
- lastel, kellel on esinenud kurgulihaste spasme või krampe, isegi kui nad on vanemad kui 30 kuud.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Abiostili võtmist
Enne Abiostili kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
See toode sisaldab aineid, mida nimetatakse terpeeni derivaatideks ja mis võivad ülemäärastes annustes imikutel ja lastel põhjustada selliseid häireid nagu vägivaldsed ja tahtmatud lihaste kokkutõmbed (krambid).
Ärge kasutage seda ravimit ilma arsti ettekirjutuseta kauem kui 3 päeva, et vältida selle ravimi mõnede ainete, terpeeni derivaatide, kogunemist teie kehasse ja ajusse.
Toote pikaajaline kasutamine kohalikuks (kohalikuks) kasutamiseks võib põhjustada ülitundlikkusnähtusi (organismi liigne reaktsioon võõrkehadele, millega see on kokku puutunud) ja põhjustada infektsioonide teket, mis ei ole neomütsiini suhtes tundlikud.
Sellisel juhul lõpetage ravi ja konsulteerige oma arstiga sobiva ravi alustamiseks.
Ärge ületage soovitatud annust (vt lõik 3 "Kui te kasutate ABIOSTILi rohkem kui ette nähtud" ja lõik 4 "Kõrvaltoimed"). Toode on ainult välispidiseks kasutamiseks ja seetõttu EI TOHI alla neelata. Vältige silma sattumist. Toode on tuleohtlik, hoidke leekidest eemal.
Lapsed
Seda ravimit EI TOHI kasutada alla 30 kuu vanustel lastel ja lastel, kellel on anamneesis epilepsia või kellel on eelsoodumus palavikuga seotud krampide (lihaste vägivaldsed ja tahtmatud kokkutõmbed) tekkeks. Lastel, kellel on esinenud kurgulihaste spasme või krampe, tuleb seda kasutada ettevaatusega, isegi kui ta on üle 30 kuu vana (vt lõik 2 „Ärge kasutage ABIOSTIL’i”).
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Abiostili toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Abiostili ei tohi kasutada:
- koos teiste toodetega (meditsiinilised või kosmeetilised), mis sisaldavad terpeeni derivaate (näiteks: kamper, tsineool, niaouli, metsik tüümian, terpineool, terpiin, tsitraal, mentool ja männiokka, eukalüpti ja tärpentini eeterlikud õlid), olenemata kasutamisviisist manustamine (suukaudne, rektaalne, naha, nina või inhalatsioon).
- kui te võtate antibiootikume, mida nimetatakse aminoglükosiidideks, sest võib tekkida rist-ülitundlikkus. Sellisel juhul küsige enne Abiostili kasutamist oma arstilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus:
Abiostil'i ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta raseduse vältimise meetodeid. Rasedatel naistel tuleb ravimit kasutada ainult hädavajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toitmisaeg:
Abiostil'i ei soovitata imetamise ajal kasutada. Puudub piisav teave neomütsiinsulfaadi, eukalüptooli, hariliku männi essentsi, kamperi, mentooli, klorobutanooli eritumise kohta rinnapiima.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Abiostili kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge ületage soovitatud annust.
Soovitatav annus on piisav kogus, et moodustada nina limaskesta kattev õhuke kiht, mida tuleb kasutada kolm või neli korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele.
Manustamisviis
Sisestage salv igasse ninasõõrmesse, kallutades pead külili, kõigepealt ühel küljel, seejärel teisel küljel.
Ravi kestus
Ravi ei tohi kesta kauem kui 3 päeva (vt ka lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud") või vastavalt arsti ettekirjutusele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Abiostili
ABIOSTILi liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Lastel võib esineda neuroloogiliste häirete oht. Need sümptomid nõuavad piisavate erakorraliste meetmete võtmist, seetõttu võtke palun ühendust lähima haiglaga ja võtke see leht kaasa.
Kõrvaltoimed Millised on Abiostili kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui näidatud annustest suuremaid annuseid kasutatakse, võivad lastel esineda vägivaldsed ja tahtmatud lihaste kokkutõmbed (krambid) toote palsamiliste ainete tõttu (vt ka lõik 2 "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Võimalik, et on märke organismi liigsest reaktsioonist tootes sisalduvatele võõrkehadele, nagu naha punetus ja sügelus. Pikaajalise ravi korral võib tootes sisalduva antibiootikumi (neomütsiin) kasutamisel tekkida toksiline mõju kuulmisele või neerudele.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmeprügi hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Abiostil sisaldab
Toimeained on neomütsiinsulfaat, eukalüptool, harilik mänd, kamper, mentool, klorobutanool.
Abiained on sadestunud ränidioksiid, vedel parafiin, valge vaseliin.
Kuidas Abiostil välja näeb ja pakendi sisu
Abiostil on siiditrükitud tuub koos nina aplikaatoriga.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ABIOSTIL NASALIÕLI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g salvi sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted: Neomütsiinsulfaat võrdne neomütsiinalusega g 0,50, eukalüptool g 1,60, hariliku männi essents g 0,025, kamper g 0,20, mentool g 0,20, klorobutanool g 0,50.
03.0 RAVIMVORM
Nina salv.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Neomütsiini suhtes tundlike mikroobide põhjustatud nina -neeluhaiguste antibiootikumravi.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
ABIOSTIL on vastunäidustatud kuni 30 kuu vanustele lastele (vt lõik 4.3).
Ravi kestus ei tohi ületada 3 päeva.
Kandke toodet piisavas koguses õhukese kihina, mis katab limaskesta kolm või neli korda päevas või vastavalt arsti ettekirjutusele.
04.3 Vastunäidustused
• Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
• Kuni 30 kuu vanused lapsed
• Lapsed, kellel on anamneesis epilepsia või palavikukrambid
• Lastel, kellel on eelsoodumus larüngospasmiks ja krampideks, tuleb seda kasutada ettevaatlikult isegi siis, kui nad on vanemad.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
See toode sisaldab terpeeni derivaate, mis ülemäärastes annustes võivad põhjustada neuroloogilisi häireid, nagu imikute ja laste krambid.
Ravi ei tohi pikendada kauem kui 3 päeva, kuna on olemas riskid, mis on seotud terpeeni derivaatide, nagu kamper, eukalüptool, mentool, hariliku männi essentsi kogunemisega (nende lipofiilsete omaduste tõttu ei ole ainevahetuse ja kõrvaldamise kiirus teada .) kudedes ja ajus, eriti neuropsühholoogilised häired.
Ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel on vajalik ravi katkestada ja sellest arstile teatada, et vajadusel sobivat ravi määrata. Toote pikaajaline või korduv kasutamine paikseks kasutamiseks võib põhjustada ülitundlikkusnähtusi või bakteriaalsete või seeninfektsioonide teket, mis ei ole neomütsiini suhtes tundlikud.
Soovitatust suuremat annust ei tohi kasutada, et vältida kõrvaltoimete ja üleannustamisega seotud häirete suurenenud riski (vt lõik 4.9).
Toode on tuleohtlik, seda ei tohi leekidele läheneda.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
ABIOSTILi ei tohi kasutada koos teiste terpeeni derivaate sisaldavate toodetega (meditsiinilised või kosmeetilised), olenemata manustamisviisist (suukaudne, rektaalne, nahk, nina või sissehingamine).
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Andmed neomütsiinsulfaadi, eukalüptooli, hariliku männi essentsi, kamperi, mentooli, kloorbutanooli kasutamise kohta rasedatel puuduvad või on piiratud.
ABIOSTILi ei soovitata kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid. Rasedatel kasutada ainult äärmise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Toitmisaeg
Puudub piisav teave neomütsiinsulfaadi, eukalüptooli, hariliku männi essentsi, kamperi, mentooli, kloorbutanooli eritumise kohta rinnapiima.
ABIOSTILi ei tohi imetamise ajal kasutada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Abiostil ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Kamperi, eukalüptooli, mentooli ja hariliku männi essentsi tõttu ning soovitatud annuste mittejärgimisel võib lastel ja imikutel tekkida krampide oht.
Kohalikud ülitundlikkusnähud nagu hüperemia ja sügelus. Pikaajalise ravi korral võib neomütsiini kasutamisega kaasneda ototoksiline ja nefrotoksiline toime.
04.9 Üleannustamine
Imikute või laste juhusliku suukaudse manustamise või vale manustamise korral võib tekkida neuroloogiliste häirete oht. Vajadusel rakendage sobivat sümptomaatilist ravi spetsialiseeritud ravikeskustes.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Abiostil on toode, mis põhineb neomütsiinil ja palsamil (eukalüptool, hariliku männi essents, kamper, mentool ja klorobutanool). Neomütsiin on aminoglükosiidne antibiootikum, mis toimib paikselt Staphylococcus Epidermise ja paljude gramnegatiivsete mikroobide, näiteks Proteus ja Serratia vastu. streptokokkide suhtes vaevalt aktiivne, samas kui Pseudomonas Aeruginosa on üldiselt resistentne.
Terpeeni derivaadid võivad langetada epileptogeenset läve.
05.2 Farmakokineetilised omadused
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Sadestunud ränidioksiid, vedel parafiin, valge vaseliin.
06.2 Sobimatus
Puudub.
06.3 Kehtivusaeg
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
Erilisi ettevaatusabinõusid pole.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
10 g alumiiniumtoru, sisemiselt kaetud ja ninaotsik
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Ei mingeid erijuhiseid
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Keemialabor Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC n. 010772022
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
19.04.1989 - november 2009
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2012
