Toimeained: hüdrokortisoon (hüdrokortisoonatsetaat)
SINTOTRAT 0,5% kreem
Miks kasutatakse Sintotrat? Milleks see mõeldud on?
Sintotrat sisaldab toimeainena hüdrokortisoonatsetaati ja kuulub dermatoloogiliseks kasutamiseks mõeldud kortisoonide kategooriasse, millel on põletikuvastane ja sügelusvastane toime.
Sintotrat on näidustatud nahahaiguste, nagu ekseem, putukahammustused, erüteem või lokaalsed põletused, raviks ja vähendab sügelust.
Rääkige oma arstiga, kui te ei tunne end pärast lühiajalist ravi paremini või tunnete end halvemini.
Vastunäidustused Kui Sintotrat'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage Sintotrat'i
- kui olete hüdrokortisoonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
- viiruslike, bakteriaalsete ja seenhaiguste korral.
- häbeme ravi korral, kui see on seotud tupest väljutamisega.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Sintotrat'i võtmist
Enne Sintotrat'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sintotrat on näidustatud ainult välispidiseks kasutamiseks. Kreemi ei tohi kasutada otse silmade limaskestale, vaid seda tuleb kanda ümbritsevatele piirkondadele.
Vältige pikaajalist kasutamist, eriti suurtel pindadel.
"Spordiga tegelejatele:" ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi. "
Lapsed
Alla 2 -aastastel lastel tuleb ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Koostoimed Millised ravimid või toiduained võivad Sintotrati toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Negatiivset koostoimet ega sobimatust teiste teraapias tavaliselt kasutatavate ravimitega ei ole kunagi kirjeldatud.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral ja otsese meditsiinilise järelevalve all.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Sintotrat sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust, metüülhüdroksübensoaati ja propüül-p-hüdroksübensoaati, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võib-olla hilinenud).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Sintotrat'i kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanud ja üle 2 -aastased lapsed:
Kandke õhuke kiht kreemi kahjustatud nahapiirkonnale, kergelt masseerides, mitte rohkem kui 2-3 korda päevas.
Ärge ületage ettenähtud annust, kui arst seda ei soovita.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Kasutage ainult lühiajaliseks raviks.
Kui sümptomid mõne päeva jooksul ei taandu, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga.
Kasutamine lastel
Alla 2 -aastastel lastel tuleb ravimit manustada ainult tõelise vajaduse korral ja arsti otsese järelevalve all.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Sintotrat'i
Sintotrat'i liigse annuse juhusliku allaneelamise / võtmise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Üleannustamise juhtumid ei ole teada, kui kasutada Sintrotrat'i kontsentratsioonis kohalikku hüdrokortisoonatsetaati; siiski tuleks vältida pikaajalist kasutamist, eriti suurtel pindadel.
Kõrvaltoimed Millised on Sintotrati kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kohalikuks kasutamiseks mõeldud toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada kohalikke ärritus- või ülitundlikkusnähte; sel juhul on vajalik ravi katkestada ja sobiva ravi määramiseks konsulteerida arstiga. preparaadid Kohalikuks kasutamiseks mõeldud kortikosteroidid on väikeste annuste tõttu äärmiselt ebatõenäolised ja kui need tekivad, on need tavaliselt mööduvad.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.it/ it / . Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil, mis viitab avamata ja õigesti hoitud tootele.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Sintotrat sisaldab
- Toimeaine on hüdrokortisoonatsetaat. 100 g kreemi sisaldab 0,5 g hüdrokortisoonatsetaati.
- Abiained on: rasvhapete polüglükoolestrid, silikoonõli 350 cP, propüleenglükool, glütseriin, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, etüleendiamiintetransäädikhape, puhastatud vesi.
Kuidas Sintotrat välja näeb ja pakendi sisu
20 g koortoru.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SINTOTRAT 0,5% KREEM 1 TORU 20 G
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
100 g koort sisaldab:
Aktiivne põhimõte:
Hüdrokortisoonatsetaat 0,5 g
03.0 RAVIMVORM
Kreem dermatoloogiliseks kasutamiseks
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Sintotrat 0,5% kreem on näidustatud sügeluse, ekseemi, putukahammustuste, erüteemi või lokaalsete põletuste sümptomaatiliseks raviks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanutele ja üle 2 -aastastele lastele:
kandke õhuke kiht kreemi kahjustatud nahapiirkonnale, kergelt masseerides, mitte rohkem kui 2-3 korda päevas.
Ärge ületage soovitatud annust
Kui sümptomid mõne päeva jooksul ei taandu, tuleb ravi katkestada ja konsulteerida arstiga.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus toote suhtes.
Nagu kõigi teiste lokaalseks kasutamiseks mõeldud kortisooni sisaldavate preparaatide puhul, on Sintotrat 0,5% kreemi kasutamine vastunäidustatud viirus-, bakteriaalsete ja seenhaiguste korral.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Sintotrat 0,5% kreem on näidustatud ainult välispidiseks kasutamiseks. Kreem ei ole mõeldud oftalmoloogiliseks kasutamiseks, kuid seda tuleks kasutada silmaümbruse piirkondades. Vältige pikaajalist kasutamist, eriti suurtel pindadel. Mitte kasutada häbeme sügeluse raviks, kui see on seotud tupest väljutamisega.
Alla kahe aasta vanustel lastel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas. Ärge kasutage ravimit pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Negatiivset koostoimet ega sobimatust teiste ravimitega, mida tavaliselt kasutatakse asjakohases ravis, ei ole kunagi tuvastatud.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel tuleb ravimit manustada tõelise vajaduse korral arsti otsese järelevalve all.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Toode ei kahjusta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed
Paikselt kasutatavate toodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada kohalikke ärritus- või ülitundlikkusnähte; sel juhul on vajalik ravi katkestada ja sobiva ravi määramiseks konsulteerida arstiga. Paikselt kasutatavad kortikosteroidipreparaadid on väikeste annuste tõttu äärmiselt ebatõenäolised; alustamise korral on vaja ravi katkestada ja konsulteerida oma arsti või apteekriga
04.9 Üleannustamine
Sintotrat 0,5% kreemi sisaldava hüdrokortisooni paiksel kasutamisel ei ole üleannustamise juhtumid teada; vältige siiski pikaajalist kasutamist, eriti suurtel pindadel.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Sintotrat 0,5% kreem sisaldab kortikosteroidi, hüdrokortisoon-17-atsetaati, mida tavaliselt kasutatakse dermatoloogias kõrge põletikuvastase ja sügelusvastase toime tõttu.
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hüdrokortisoonil, nagu ka teistel glükokortikoididel, on põletikuvastane ja allergiavastane toime, mille mehhanismid pole siiani täielikult teada. Teooria, mille kohaselt hüdrokortisoon stabiliseerib mõningaid membraani ensüüme ja takistab prekursorite muundamist prostaglandiinideks, tundub praegu aktsepteeritav. Suur tähtsus on kortikosteroidide ja seega ka hüdrokortisoonatsetaadi paikne kasutamine, mis on teinud pöörde dermatoloogiliste haiguste ravis. 0, 5% annuse on määratlenud "ohutu ja efektiivseks" F.D.A., In O.T.C. toodetes, mis on näidustatud kergete nahakahjustuste ravis, mida saab tuvastada sama patsient.
05.2 Farmakokineetilised omadused
Kuigi hüdrokortisoon imendub läbi naha, on saavutatud tase veres nii madal, et on ebatõenäoline, et see võib põhjustada süsteemse manustamisega seotud kõrvalmõjusid.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Hüdrokortisooni äge toksilisus, mis määrati suu kaudu hiirtel, rottidel, merisigadel ja kassidel, leiti olevat suhtelise suurusega: subkutaanselt ja pikaajalise ravi korral (toksilisus kolme nädala pärast) tekkis toksiline toime annuses 2,4 mg / kg.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Rasvhapete polüglükoolestrid, silikoonõli 350 cP, propüleenglükool, glütseriin, metüül-p-hüdroksübensoaat, propüül-p-hüdroksübensoaat, etüleendiamiintetraäädikhape, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus
Puudub
06.3 Kehtivusaeg
5 aastat
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Kaitsvate epoksüvaikudega kaetud alumiiniumtorud, mis on varustatud spetsiaalse plastkorgiga.
20 g tuub koort
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Puudub
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50 - 20134 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
AIC 025753017 - oktoober 1987
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Oktoober 1987 / juuni 2010
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Juuni 2010
