Toimeained: glutamiin, asparagiin, fosforüülseriin, vitamiin B6
Suukaudne lahus, 10 üheannuselist viaali 10 ml
Acutil Fosforo pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- Suukaudne lahus, 10 üheannuselist viaali 10 ml
- Tabletid
Miks Acutil Fosforot kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Acutil Fosforo kuulub "toonikute" klassi, mis on kasulikud vaimse ja / või füüsilise väsimuse korral.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Acutil Fosforot kasutatakse väsimuse, halva vaimse töövõime, keskendumis- või tähelepanuraskuste (mäletamisraskused), kerge kurnatuse korral.
Vastunäidustused Kui Acutil Fosforot ei tohi kasutada
MILLAL EI TOHI KASUTADA
Ülitundlikkus komponentide või muude keemiliselt lähedaste ainete suhtes.
MILLAL SAAB seda kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Astma ja tundlikud patsiendid (vt "Oluline on teada, et")
Rasedus ja imetamine (vt "Mida teha raseduse ja imetamise ajal")
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Acutil Fosforo võtmist
MIDA TEHA RASEDUSE JA Imetamise ajal
Rasedatel või rinnaga toitvatel naistel tohib Acutil Fosforot kasutada alles pärast arstiga konsulteerimist ja riski ja kasu suhte hindamist teie puhul.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta atsüülfosfori toimet
Kui te kasutate teisi ravimeid, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Toode võib põhjustada kerget erutuvust ja uinumisraskusi, seega on kõige parem vältida manustamist enne magamaminekut.
Toode, suukaudne lahus üheannuselistes viaalides, sisaldab naatriummetabisulfitit; see aine võib tundlikel isikutel ja eriti astmaatikutel põhjustada allergiatüüpi reaktsioone ja raskeid astmahooge; sellisel juhul kasutage ravimit alles pärast arstiga konsulteerimist.
Neile, kes tegelevad spordiga: etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine võib määrata positiivse dopinguvastase testi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud alkoholisisalduse piirväärtustega.
Eeldus toote kohta ei muuda autojuhtimise võimet ega teiste masinate kasutamist.
MÄRKUSED TERVISHARIDUSE KOHTA
Vaimse väsimuse seisundid, millega kaasnevad keskendumis- ja meeldejätmisraskused, võivad olla seotud ajutiste neuronite - ajutrakkude - funktsiooni vähenemisega.
Acutil Fosforo koostisosad (L-glutamiin; L-asparagiin; fosforüülseriin; ja vitamiin B6) aitavad kaasa neuronite efektiivsuse ja funktsionaalsuse taastumisele. Pärast intensiivset aktiivsust on siiski soovitatav järgida puhkeperioodi.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Acutil Fosforot kasutada: Annustamine
Kui palju
1-2 üheannuselist viaali päevas suu kaudu.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Nagu
Avamiseks tõstke kaas üles nagu joonisel näidatud ja neelake sisu alla.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Acutil Fosforo üledoosi
Juhuslikul Acutil Fosforo annuse allaneelamisel teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse. Võtke see infoleht kaasa.
Kõrvaltoimed Millised on Acutil Fosforo kõrvaltoimed
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad. Siiski, kui need tekivad, on soovitatav konsulteerida oma arsti või apteekriga.
Taotlege ja täitke apteegis saadaolev soovimatute mõjude aruande vorm (vorm B)
Aegumine ja säilitamine
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Koostis ja ravimvorm
KOOSTIS
Iga 10 ml üheannuseline viaal sisaldab: Toimeained: 60 mg N-atsetüül-L-glutamiini; L-asparagiin 60 mg; D, L-fosforüülseriin 60 mg; püridoksiinvesinikkloriid 25 mg.
Abiained: sahharoos; naatriummetabisulfit; metüül-p-hüdroksübensoaat; propüül-p-hüdroksübensoaat; naatriumedetaat; alkohol; vaarika essents; puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
Acutil Fosforo on suukaudset lahust sisaldavate üheannuseliste viaalide kujul. Iga
pakendis on 10 üheannuselist 10 ml viaali.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
AKUTÜÜLFOSFOR
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
L-asparagiin 25,00 mg
L-glutamiin 25,00 mg
D, L-fosforüülseriin 25,00 mg
püridoksiinvesinikkloriid 10,00 mg
Abiained
maisitärklis 107,00 mg
laktoos 50,00 mg
želatiin 6,00 mg
magneesiumstearaat 2,00 mg
Keskmine kaal tableti kohta 250,00 mg
Iga 10 ml üheannuseline viaal sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
N-atsetüül-L-glutamiin 60,00 mg
L-asparagiin 60,00 mg
D, L-fosforüülseriin 60,00 mg
püridoksiinvesinikkloriid 25,00 mg
Abiained
sahharoos 3,50 g
naatriummetabisulfit 10,00 mg
metüül-p-hüdroksübensoaat 8,00 mg
propüül-p-hüdroksübensoaat 1,60 mg
naatriumedetaat 1,50 mg
alkohol 0,0481 ml
vaarika essents 0,0019 ml
puhastatud vesi q.s. et. 10,00 ml
100 ml siirupit sisaldab:
Aktiivsed põhimõtted:
N-atsetüül-L-glutamiin 300,00 mg
L-asparagiin 300,00 mg
D, L-fosforüülseriin 300,00 mg
püridoksiinvesinikkloriid 125,00 mg
Abiained
sahharoos 50,00 g
metüül-p-hüdroksübensoaat 100,00 mg
propüül-p-hüdroksübensoaat 20,00 mg
naatriumedetaat 15,00 mg
alkohol 0,481 ml
vaarika essents 0,019 ml
puhastatud vesi qs kuni 100,00 ml
03.0 RAVIMVORM
Tabletid
Suukaudne lahus
Siirup
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Väsimus, kerge kurnatus ja kehv vaimne töö.
Raskused keskendumisel või tähelepanu pööramisel.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Tabletid: 2-6 tabletti päevas
Üheannuselised viaalid: 1-2 viaali päevas.
Siirup: 1 supilusikatäis siirupit 2-4 korda päevas.
Ärge ületage soovitatud annust.
04.3 Vastunäidustused
Individuaalselt kindlaks tehtud ülitundlikkus toote suhtes.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Kasutamisel ei ole vaja mingeid erilisi ettevaatusabinõusid.
Hoiatused:
Toode võib põhjustada kerget erutuvust ja unetust, seetõttu ei soovitata seda manustada õhtul. Üheannuselised suukaudse lahuse viaalid sisaldavad naatriummetabisulfitit; see aine võib tundlikel ja eriti astmahaigetel põhjustada allergilisi reaktsioone ja raskeid astmahooge.
Pärast lühikest ravi ilma märgatavate tulemusteta pidage nõu oma arstiga
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Puuduvad teadaolevad igasugused kahjulikud koostoimed.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedatel naistel tuleb ravimit vajadusel manustada.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Eriala ei muuda mingil moel juhtimisvõimet ega põhjusta soovimatut mõju masinate kasutamisele.
04.8 Kõrvaltoimed
Toote kasutamisel ei ole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
04.9 Üleannustamine
Puuduvad teadaolevad sümptomid, mis viitaksid ravimi üleannustamisele.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
L "Acutil Fosforo on eriala, mille toimeained on l-glutamiin, l-asparagiin, d, l-fosforüülseriin ja püridoksiinvesinikkloriid, närvisüsteemi füsioloogiliselt esinev aine, mida peetakse närvirakkude ainevahetuses oluliseks.
Nende funktsiooni kinnitavad hiljutised uuringud biokeemilises, farmakoloogilises ja kliinilises valdkonnas.
L-glutamiin ja l-asparagiin on otsesed vere-aju barjääri ületavad neurotransmitterite, nagu glutamiinhape, asparagiinhape ja gamma-aminovõihape, eellased, mida on raske verest ajukoesse viia.
Fosforüülseriini olemasolu võimaldab fosfolipaasidele pärssiva toime tõttu säilitada närvikoe fosfolipiidstruktuure.
GAD, glutamaat-dekarboksülaas on ensüüm, mis sisaldab püridoksaalfosfaati ja seetõttu on eriala teine toimeaine püridoksiin glutamaat-dekarboksülaasi koensüümi struktuuris asendamatu element. Püridoksaalfosfaat osaleb ka paljudes aminohapete ja fosfolipiidide metabolismi reaktsioonides.
Fosforüülseriini seostamine Acutil Fosforo teiste komponentidega (glutamiin, aspargina, püridoksiin) vastab ajukoe metaboolsetele vajadustele. Kahe tärklise panus, mis on järjepidev vere-aju barjääri ületamise lihtsuse tõttu, soodustab kohest tasakaalu suhteliste glutamiin- ja asparagiinhappe aminohapete ning aminohapete endi vahel.
Ühenduse üksikute komponentide toime farmakoloogiline tõhustamine, nagu näitavad hiljutised uuringud, on täielikult kooskõlas suhteliste biokeemiliste mehhanismide ja nende demonstreeritud metaboolse integratsiooniga.
Acutil Fosforo siirupipreparaatides ja üheannuselistes viaalides esineb l-glutamiini atsetüülderivaadina, mis on vesilahuses stabiilne neutraalse pH juures ja mis muundub organismis oluliselt atsülaasi toimel glutamiiniks.
Pärast korduvat märgistatud atsetüülglutamiiniga töötlemist on ajus võimalik leida märgistatud glutamiini.
Acutüülfosfor on väga hästi talutav. Äge toksilisus (väljendatud surmava annusena 50) oli hiirtel ja rottidel pärast suukaudset manustamist suurem kui 5000 mg / kg ja pärast intraperitoneaalset manustamist hiirtel, rottidel ja merisigadel suurem kui 1500 mg / kg.
Krooniline suukaudne manustamine koertele (100 mg / kg) ja rottidele (300 mg / kg) ei näidanud toksilisuse märke.
Samuti leiti, et ravimil puudub genotoksiline ja teratogeenne potentsiaal.
05.2 Farmakokineetilised omadused
-----
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
-----
06.2 Sobimatus
Pole teada.
06.3 Kehtivusaeg
24 kuud
06.4 Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° C
06.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja pakendi sisu
Blister sisaldab 26 tabletti
Blisterpakend, mis sisaldab 50 tabletti
Karp, mis sisaldab 10 üheannuselist viaali 10 ml suukaudse lahusega
Pudel, mis sisaldab 200 ml siirupit
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Ühised keemiaettevõtted Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.,
viale Amelia 70, 00181 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
26 tabletti tursk. Min. San. 018647014
50 tabletti tursk. Min. San. 018647026
10 üheannuselist viaali 10 ml turska Min. San. 018647040
siirupipudel 200 ml turska. Min. San. 018647038
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
-----
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
