Toimeained: feksofenadiin (feksofenadiinvesinikkloriid)
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Miks kasutatakse feksofenadiini - geneerilist ravimit? Milleks see mõeldud on?
Fexofenadine Mylan Generics sisaldab feksofenadiinvesinikkloriidi, mis on antihistamiin.
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tablette kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12 -aastastel noorukitel heinapalaviku (hooajaline allergiline nohu) sümptomite leevendamiseks, nagu aevastamine, sügelus, nohu või kinnine nina ning sügelevad punased silmad ja nutt.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tablette kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel, et leevendada sümptomeid, mis tulenevad pikaajalistest allergilistest nahareaktsioonidest (krooniline idiopaatiline urtikaaria), nagu sügelus, turse ja lööbed.
Vastunäidustused Kui feksofenadiini - geneerilist ravimit ei tohi kasutada
Ärge võtke Fexofenadine Mylan Generics'i:
- Kui olete feksofenadiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (de) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne feksofenadiini - geneerilise ravimi võtmist
Enne Fexofenadine Mylan Generics'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- teil on maksa- või neeruprobleemid
- kui teil on või on kunagi olnud südamehaigus, kuna seda tüüpi ravimid võivad põhjustada kiiret või ebaregulaarset südamelööki
- on eakas inimene
Kui mõni neist kehtib teie kohta, rääkige sellest oma arstile enne Fexofenadine Mylan Generics'i võtmist.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta feksofenadiini - geneerilise ravimi toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid.
Alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad seedehäirete ravimid võivad vähendada Fexofenadine Mylan Generics toimet, vähendades imendunud ravimite kogust. Fexofenadine Mylan Generics'i ja selle ravimi võtmise vahele on soovitatav jätta 2 tundi.
Loomkatsed on näidanud, et erütromütsiini või ketokonasooli samaaegsel manustamisel täheldatud feksofenadiini plasmakontsentratsiooni suurenemine näib olevat tingitud seedetrakti imendumise suurenemisest ja sapi eritumise või seedetrakti sekretsiooni vähenemisest.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ärge võtke Fexofenadine Mylan Generics'i, kui olete rase, välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik. Fexofenadine Mylan Generics'i ei soovitata imetamise ajal.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Fexofenadine Mylan Generics ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet. Siiski peate enne autojuhtimist või masinatega töötamist kontrollima, et tabletid ei tekitaks uimasust ega pearinglust.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas kasutada feksofenadiini - geneeriline ravim: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Täiskasvanutele ja üle 12 -aastastele noorukitele:
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tabletid: Soovitatav annus on üks tablett (120 mg) ööpäevas. Võtke tablett enne sööki veega.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tabletid: Soovitatav annus on üks tablett (180 mg) ööpäevas. Võtke tablett enne sööki veega.
Kui te unustate Fexofenadine Mylan Generics'i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Võtke järgmine annus tavalisel ajal, nagu arst on teile määranud.
Kui te lõpetate Fexofenadine Mylan Generics'i võtmise
Rääkige oma arstile, kui soovite lõpetada feksofenadiini võtmise enne ravi lõppu. Kui te lõpetate feksofenadiini võtmise oodatust varem, võivad teie sümptomid uuesti ilmneda.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud üleannustamise feksofenadiini - geneerilise ravimi
Kui te võtate liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Üleannustamise sümptomid täiskasvanutel on pearinglus, unisus, väsimus ja suukuivus.
Kõrvaltoimed Millised on feksofenadiini - geneerilise ravimi - kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rääkige kohe oma arstile ja lõpetage Fexofenadine Mylan Generics'i võtmine, kui teil tekivad:
- näo, huulte, keele või kõri turse ja hingamisraskused, kuna need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st):
- peavalu
- unisus
- halb enesetunne (iiveldus)
- pearinglus
Aeg -ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100 -st):
- väsimus.
Muud kõrvaltoimed (esinemissagedus teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) on järgmised:
- unehäired (unetus)
- unehäired
- õudusunenäod
- närvilisus
- kiire ja ebaregulaarne südametegevus
- kõhulahtisus
- lööve ja sügelus
- urtikaaria
- raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada näo, huulte, keele või kõri turset, punetust, pigistustunnet rinnus ja hingamisraskust.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Te võite ka teatada kõrvaltoimetest otse riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili". Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada lisateavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Muu info
Mida Fexofenadine Mylan Generics sisaldab
Toimeaine on feksofenadiinvesinikkloriid.
Üks Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tablett sisaldab 120 mg feksofenadiinvesinikkloriidi.
Abiained on:
- Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat.
- Tableti kate: hüpromelloos (E 464), titaandioksiid (E 171), makrogool 400, makrogool 4000, kollane raudoksiid (E 172) ja punane raudoksiid (E 172).
Üks Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tablett sisaldab 180 mg feksofenadiinvesinikkloriidi.
Abiained on:
- Mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, maisitärklis, povidoon, magneesiumstearaat.
- Kate sisaldab hüpromelloosi (E 464), titaandioksiidi (E 171), makrogooli 400, makrogooli 4000 ja kollast raudoksiidi (E 172).
Kuidas Fexofenadine Mylan Generics välja näeb ja pakendi sisu
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg tabletid: kaksikkumerad, piklikud, virsikuvärvi, õhukese polümeerikattega tabletid, poolitusjoonega poolitusjoonega.
Fexofenadine Mylan Generics 180 mg tabletid: kollased, piklikud, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on keskjoon.
Fexofenadine Mylan Generics on saadaval pakendites 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 või 200 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS 120 MG, Kilega kaetud tabletid
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 120 mg feksofenadiinvesinikkloriidi, mis vastab 112 mg feksofenadiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Õhukese polümeerikattega kaksikkumerad piklikud virsikuvärvi tabletid, mille külgedel pole märgistust.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Fexofenadine Mylan Generics 120 mg on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12 -aastastele lastele hooajalise allergilise riniidiga seotud sümptomite leevendamiseks.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav annus täiskasvanutele on 120 mg üks kord ööpäevas enne sööki.
Feksofenadiin on terfenadiini farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit.
Lapsed
Üle 12 -aastased lapsed
Feksofenadiinvesinikkloriidi soovitatav annus üle 12 -aastastele lastele on 120 mg üks kord ööpäevas enne sööki.
Alla 12 -aastased lapsed
120 mg feksofenadiinvesinikkloriidi efektiivsust ja ohutust ei ole alla 12 -aastastel lastel uuritud.
6 ... 11 -aastastel lastel: feksofenadiinvesinikkloriidi 30 mg tabletid on selles populatsioonis manustamiseks ja annustamiseks sobiv ravimvorm.
Spetsiaalsed populatsioonid
Riskirühma kuuluvate patsientide rühmadel (eakad, neeru- või maksakahjustusega patsiendid) läbi viidud uuringud näitavad, et neil patsientidel ei ole feksofenadiinvesinikkloriidi annuse kohandamine vajalik.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine (loetletud lõigus 6.1) suhtes
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu enamiku uute ravimite puhul, on andmed eakate ja neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta piiratud. Sellistele isikutele tuleb feksofenadiinvesinikkloriidi manustada ettevaatusega.
Patsiente, kellel on esinenud kardiovaskulaarseid haigusi, tuleb teavitada, et antihistamiinikumid kuuluvad ravimite kategooriasse, mida on seostatud selliste kõrvaltoimetega nagu tahhükardia ja südamepekslemine (vt lõik 4.8).
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Feksofenadiin ei toimu maksa biotransformatsioonis ja seetõttu ei toimu see koos teiste ravimitega maksamehhanismide tasandil.
On leitud, et feksofenadiinvesinikkloriidi samaaegne manustamine koos erütromütsiini või ketokonasooliga suurendab feksofenadiini plasmakontsentratsiooni 2-3 korda.
Nende muutustega ei kaasnenud mingit mõju QT -intervallile ega seostatud kõrvaltoimete suurenemisega võrreldes individuaalselt manustatavate ravimitega.
Loomkatsed on näidanud, et feksofenadiini plasmakontsentratsiooni suurenemine pärast samaaegset ravi erütromütsiini või ketokonasooliga näib olevat tingitud seedetrakti imendumise suurenemisest ja vastavalt sapi või seedetrakti sekretsiooni vähenemisest.
Feksofenadiini ja omeprasooli vahel ei täheldatud koostoimet. Siiski, alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidgeeli sisaldavate antatsiidide manustamine 15 minutit enne feksofenadiinvesinikkloriidi, põhjustades biosaadavuse vähenemist, tõenäoliselt seondumise tõttu seedetraktis. Soovitav on oodata 2 tundi feksofenadiinvesinikkloriidi ja alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi sisaldavate antatsiidide manustamise vahel.
04.6 Rasedus ja imetamine
Rasedus
Feksofenadiinvesinikkloriidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Piiratud loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo / loote arengule, sünnitusele ega postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Feksofenadiinvesinikkloriidi ei tohi raseduse ajal kasutada, kui see ei ole hädavajalik.
Toitmisaeg
Puuduvad andmed kontsentratsiooni kohta rinnapiimas pärast feksofenadiinvesinikkloriidi manustamist. Kui aga terfenadiini manustati imetavatele emadele, leiti feksofenadiini rinnapiima. Seetõttu ei soovitata feksofenadiinvesinikkloriidi kasutada last rinnaga toitvatel emadel.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Farmakodünaamilise profiili ja teatatud kõrvaltoimete põhjal ei mõjuta feksofenadiinvesinikkloriidi tabletid tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Objektiivsetes testides ei näidanud Fexofenadine Mylan Generics kesknärvisüsteemi funktsioonile olulist mõju. See tähendab, et patsiendid saavad juhtida autot või täita keskendumist nõudvaid ülesandeid.
Kuid selleks, et tuvastada tundlikke inimesi, kellel võib olla ravimite suhtes ebatavaline reaktsioon, on soovitatav enne autojuhtimist või keeruliste ülesannete täitmist kontrollida individuaalset reaktsiooni.
04.8 Kõrvaltoimed
Vajadusel kasutati järgmist sagedusklassi:
Väga sage ≥ 1/10; Sage ≥ 1/100 e
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Täiskasvanutel teatati kliinilistes uuringutes järgmistest kõrvaltoimetest, mille esinemissagedus oli sarnane platseeboga:
Närvisüsteemi häired
levinud: peavalu, unisus, pearinglus.
Seedetrakti häired
levinud: iiveldus.
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Aeg -ajalt: väsimus
Täiskasvanutel on turustamisjärgsel jälgimisel teatatud järgmistest kõrvaltoimetest. Kui sageli need esinevad, pole teada (olemasolevate andmete põhjal ei saa seda hinnata):
Immuunsüsteemi häired
Ülitundlikkusreaktsioonid koos angioödeemi ilmingutega, pigistustunne rinnus, dispnea, punetus ja süsteemne anafülaksia.
Psühhiaatrilised häired
THEunetus, närvilisus, unehäired või muutunud õudusunenäod / unenäod (paronüüria)
Südame patoloogiad
Tahhükardia, südamepekslemine
Seedetrakti häired
Kõhulahtisus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Nahalööbed, nõgestõbi, sügelus.
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine
Pärast feksofenadiinvesinikkloriidi üleannustamist on teatatud pearinglusest, unisusest, väsimusest ja suukuivusest.
Tervetele isikutele on manustatud üksikannuseid kuni 800 mg ja annuseid kuni 690 mg kaks korda päevas 1 kuu jooksul või 240 mg üks kord ööpäevas 1 aasta jooksul, põhjustamata platseeboga võrreldes kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid. Feksofenadiinvesinikkloriidi maksimaalset talutavat annust ei ole kindlaks tehtud.
Kaaluda tuleks standardseid meetmeid imendumata ravimi eemaldamiseks.
Soovitatav on toetav ja sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs ei eemalda feksofenadiinvesinikkloriidi tõhusalt verest.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinikumid süsteemseks kasutamiseks.
ATC -kood: R 06 AX 26.
Toimemehhanism: feksofenadiinvesinikkloriid on rahustav H1-vastane antihistamiin. Feksofenadiin on terfenadiini farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit.
Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Meestel on feksofenadiinvesinikkloriidi ühe või kaks korda päevas manustatud naha ägenemise uuringud histamiiniga (näärmed ja erüteem) näidanud, et ravimi antihistamiinne toime ilmneb ühe tunni jooksul, saavutades maksimaalse taseme. Kuuendal tunnil ja kestab kuni 24 tundi. Pärast 28-päevast ravi puudusid tõendid nende toimete taluvuse kohta. Positiivne annuse ja vastuse suhe tuvastati suukaudsete annuste vahemikus 10 mg kuni 130 mg. Selle aktiivsusmudeli antihistamiinikumid olid vähemalt 130 mg leiti, et see on vajalik püsiva toime saavutamiseks, mis püsis kauem kui 24 tundi.Naha ja erüteemi piirkonna maksimaalne pärssimine oli suurem kui 80%.
Hooajalise allergilise riniidi kliinilised uuringud on näidanud, et 120 mg annusest piisab 24 -tunniseks efektiivsuseks.
Hooajalise allergilise riniidiga patsientidel, keda raviti feksofenadiinvesinikkloriidiga annustes kuni 240 mg kaks korda ööpäevas 2 nädala jooksul, ei täheldatud olulisi erinevusi QTC intervallides võrreldes platseeboga ravitud patsientidega. Lisaks ei leitud olulisi muutusi QTC -intervallides tervetel isikutel, kellele manustati feksofenadiinvesinikkloriidi annustes kuni 60 mg kaks korda päevas 6 kuu jooksul, 400 mg kaks korda päevas 6,5 päeva jooksul ja 240 mg üks kord päevas 1 aasta jooksul, võrreldes platseeboga .
Feksofenadiin kontsentratsioonis, mis oli 32 korda suurem kui inimese terapeutiline kontsentratsioon, ei mõjutanud inimese südamest kloonitud viivitatud rektifikatsiooni K + kanalit.
Feksofenadiinvesinikkloriid (5-10 mg / kg suu kaudu) pärssis sensibiliseeritud merisigadel antigeenist põhjustatud bronhospasmi, samuti histamiini vabanemist peritoneaalsetest nuumrakkudest kontsentratsioonidel, mis ületasid terapeutilist (10-100 μM).
05.2 Farmakokineetilised omadused
Imendumine
Pärast suukaudset manustamist imendub feksofenadiinvesinikkloriid kiiresti organismi, Tmax saabub ligikaudu 1-3 tundi pärast manustamist. Pärast 120 mg üks kord ööpäevas manustamist oli keskmine Cmax väärtus ligikaudu 427 ng / ml.
Levitamine
Feksofenadiin seondub plasmavalkudega 60–70%.
Biotransformatsioon ja elimineerimine
Ainevahetus (maksa ja mitte-maksa kaudu) on tühine, kuna see oli ainus asjakohane ühend, mis tuvastati nii loomade kui ka inimeste uriinis ja väljaheites. Feksofenadiini plasmakontsentratsiooniprofiil järgneb kahekordsele eksponentsiaalsele langusele ja lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast korduvat manustamist on 11-15 tundi. Nii ühekordse kui korduvannuse farmakokineetika on lineaarne kuni annusteni 120 mg kaks korda ööpäevas. 240 mg annus kaks korda päevas suurendas tasakaalukõvera alust ala pisut rohkem kui mitteproportsionaalselt (8,8%), mis näitab, et feksofenadiini farmakokineetika on praktiliselt lineaarne annuste vahemikus 40 kuni 240 mg päevas. Peamine eliminatsioonitee on sapi sekretsioon, samas kui kuni 10% võetud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
Koer talus 450 mg / kg manustatuna kaks korda päevas 6 kuu jooksul ja ei näidanud toksilisust, välja arvatud juhuslik oksendamine. Lisaks ei täheldatud ühekordse annuse uuringutes koertel ja närilistel pärast lahkamist raviga seotud jämedaid leide.
Kudede jaotumise uuringud rottidel, keda raviti märgistatud feksofenadiinvesinikkloriidiga, näitasid, et feksofenadiin ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Erinevad mutageensuse testid in vitro ja in vivo on dokumenteerinud, et feksofenadiinvesinikkloriidil ei ole mutageenseid omadusi.
Feksofenadiinvesinikkloriidi kartsinogeenset potentsiaali hinnati terfenadiiniga läbi viidud uuringute abil toetavate farmakokineetiliste uuringute abil, mis dokumenteerisid kokkupuudet feksofenadiinvesinikkloriidiga (plasma AUC väärtuste alusel). Rottidel ja hiirtel, keda raviti terfenadiiniga (kuni 150 mg / kg päevas), ei leitud kantserogeneesi märke
Hiirte reproduktsioonitoksilisuse uuringus ei kahjustanud feksofenadiinvesinikkloriid viljakust, teratogeenset toimet ega muutnud pre- ega postnataalset arengut.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
Tahvelarvuti tuum
Mikrokristalne tselluloos
Kroskarmelloosnaatrium
Maisitärklis
Povidoon
Magneesiumstearaat
Kattekile
Hüpromelloos (E 464)
Titaandioksiid (E 171)
Makrogool 400
Makrogool 4000
Raudoksiid, kollane (E 172)
Raudoksiid, punane (E 172)
06.2 Sobimatus
Ei ole asjakohane.
06.3 Kehtivusaeg
3 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
PVC / PVDC / Al blistrid pappkarbis.
2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 või 200 (10 x 20) tabletti pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, Itaalia
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 7 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223018 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 10 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223020 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 15 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223032 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 20 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223044 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 30 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223057 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 50 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223069 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 100 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223071 / M
120 mg õhukese polümeerikattega tabletid 200 tabletti PVC / PVDC / AL blistris - A.I.C. n. 038223083 / M
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
Novembril 2008