Toimeained: glükoosaminoglükanopolüsulfaat
HIRUDOID 25 000 I.U. Kreem
Hirudoid -pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- HIRUDOID 25 000 I.U. Kreem
- HIRUDOID 40 000 RÜ Kreem
- HIRUDOID 25 000 I.U. Geel
- HIRUDOID 40 000 RÜ Geel
Näidustused Miks kasutatakse Hirudoidi? Milleks see mõeldud on?
HIRUDOID sisaldab toimeainena glükoosaminoglükanopolüsulfaati, millel on põletikuvastane ja antitrombootiline toime, see tähendab, et see takistab verehüüvete (trombide) teket.
HIRUDOIDi kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- nahapinnast allpool asuva veeni põletik (pindmine flebiit) või tromb, mis põhjustab veenipõletikku (tromboflebiit);
- põletik, mis on põhjustatud veeni laienemisest (varikoos);
- hematoomid.
Vastunäidustused Kui Hirudoid'i ei tohi kasutada
Ärge kasutage HIRUDOIDi
- kui olete toimeaine, heparinoidi (hepariini toimega sarnane antikoagulantne toime) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Hirudoid'i võtmist
Enne HIRUDOID’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lõpetage ravi ja võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekivad pärast kreemi pealekandmist allergilised reaktsioonid.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Hirudoid'i toimet
HIRUDOIDi koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada. Teatage oma arstile või apteekrile siiski, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
HIRUDOID ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
HIRUDOID sisaldab parahüdroksübensoaate, lanoliini ja tsetüülstearüülalkoholi
Parahüdroksübensoaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sh hilinenud).
Lanoliin ja tsetüülstearüülalkohol võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Annus, manustamisviis ja aeg Kuidas Hirudoid'i kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile määranud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui põletik ei ole eriti ulatuslik, on soovitatav annus 3-5 cm kreemi 1-2 korda päevas.Kreemi annus on võimalik hajutada marlile, seejärel kanda seda ravitavale alale.
Kui põletik on ulatuslik, on soovitatav annus 25 cm kreemi päevas 3-4 päeva jooksul, seejärel tuleb annust poole võrra vähendada ja ravi jätkata, kuni sümptomid kaovad.
Kuidas kasutada:
- Masseerige kergelt põletikulise piirkonna lähedal, vältides haigestunud piirkonda.
- Ärge kandke kreemi avatud haavadele ega limaskestadele.
- Ära alla neela.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Hirudoid'i?
Kui kasutate kogemata HIRUDOID'i üleannustamist, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Mis on Hirudoid'i kõrvaltoimed?
Pärast HIRUDOIDi kasutamist ei ole teatatud kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Other_information "> Muu teave
Mida HIRUDOID sisaldab
- Toimeaine on glükoosaminoglükanopolüsulfaat. 100 g koort sisaldab 0,3 g (võrdub 25 000 RÜ) toimeainet.
- Abiained on glütseriin, kaaliumhüdroksiid, steariinhape, lanoliin, tsetüülstearüülalkohol, müristiinalkohol, tümool, metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat, isopropüülalkohol, puhastatud vesi.
HIRUDOIDi välimuse ja pakendi sisu kirjeldus
Kreem nahale, valge ja iseloomuliku lõhnaga. HIRUDOID on saadaval 40 g kreemi pakendites alumiiniumtuubis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
HIRUDOID 25 000 I.U.
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
Toimeaine 100 g koore kohta: glükoosaminoglükanopolüsulfaat (M.V. 5700-13700) 0,3 g võrdub 25000 RÜ-ga
Toimeaine 100 g geeli kohta: glükosaminoglükanopolüsulfaat (PM 5700-13700) 0,3 g, võrdne 25000 RÜ-ga
Teadaolevat toimet omavad abiained: kreem sisaldab lanoliini, metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati ja tsetüülstearüülalkoholi; geel sisaldab propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Kreem ja geel.
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Pindmine tromboflebiit ja flebiit, veenilaiendite põletik, hematoomid.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kreem:
Väikeste põletikuliste protsesside korral kandke 1-2 korda päevas 3-5 cm pikkust kreemivoogu (umbes 0,5-1 g) või katke Hirudoid 25000 RÜ-ga kaetud marli tabletiga. kreem. Kreemi võib kergelt hõõruda haige piirkonna läheduses; ärge kunagi hõõruge põletikulist osa.
Ulatuslikumates protsessides on vaja ravimit suuremas koguses: umbes 25 cm (umbes 4–6 g) koort päevas. Harjutage ravi 3-4 päeva, pärast seda perioodi vähendage annust poole võrra, kuni sümptomid kaovad;
Geel:
Kandke 5-10 cm pikkune tilk geeli mitu korda päevas. Põletikuliste pindade korral on soovitav mitte hõõruda haige osa, vaid selle vahetus läheduses. Hirudoid 25000 U.I geel sobib eriti hästi suurte pindade perkutaanseks raviks. Seejärel on vaja suuremas koguses ravimit. Kandke ravi 3-4 päeva; pärast seda perioodi vähendage annust poole võrra, kuni sümptomid kaovad.
04.3 Vastunäidustused -
Ülitundlikkus toimeaine, heparinoidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Nahatoodete kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkust ja sel juhul tuleb ravi katkestada.
Hirudoid 25000 RÜ geel ja kreem sisaldavad abiainete hulgas alkoholi ja seetõttu ei tohi neid kanda avatud haavadele ega limaskestadele.
Hirudoid 25000 RÜ kreem sisaldab parahüdroksübensoaate, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (sealhulgas hilinenud).
Hirudoid 25000 RÜ kreem sisaldab lanoliini ja tsetüülstearüülalkoholi, mis võivad põhjustada lokaalseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiit).
Hirudoid 25000 RÜ geel sisaldab propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Raseduse ja imetamise ajal ei ole toote suhtes ettevaatusabinõusid ega hoiatusi.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
Erilist toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole teatatud.
04.8 Kõrvaltoimed -
Puuduvad teadaolevad kõrvaltoimed.
Arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine
Pärast ravimi müügiloa väljastamist tekkinud arvatavatest kõrvaltoimetest teatamine on oluline, kuna see võimaldab pidevalt jälgida ravimi kasu ja riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitussüsteemi kaudu. "Aadress www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Üleannustamine -
Üleannustamise tõttu ei ole teatatud erilisest mõjust.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Ravimikategooria: viirusevastane ravi, orgaanilised heparinoidid. ATC -kood: C05BA01.
Hirudoid 25000 RÜ seda kasutatakse pindmiste tromboflebiitiliste ja põletikuliste protsesside ning hematoomide ja tursete naharavis. Toimeaine polüester väävelhappe mukopolüsahhariid (MPS) omab hüübimisvastast toimet. Välditakse trombide teket ja soodustatakse olemasolevate trombide taandarengut. MPS-il on põletikuvastane, ödeemivastane toime ning see kiirendab infiltraatide ja hematoomide imendumist.
MPS soodustab sidekoe regenereerimist tänu reguleerivatele omadustele rakkudevahelise aine veepeetusvõimele ja mesenhümaalse ainevahetuse suurenemisele.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Nahakaudset imendumist hinnati märgistatud toimeaine abil.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Alkohoolne geel ei ärrita nahka ja on hästi talutav isegi pikaajaliste sidemete all. Tootel ei ole ägedat ega kroonilist toksilisust, see ei häiri tiinusprotsessi ja sellel puudub teratogeenne toime, isegi kui seda on laboriloomadele manustatud terapeutilistest annustest tunduvalt suuremates annustes, ja igal juhul maksimaalset võimalikku annust. ravimvormi ja manustamisviisi.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Abiained 100 g koore kohta:
Glütseriin; kaaliumhüdroksiid; steariinhape; lanoliin; tsetüülstearüülalkohol; müristiline alkohol; tümool; metüülparahüdroksübensoaat; propüülparahüdroksübensoaat; isopropüülalkohol; puhastatud vesi.
Abiained 100 g geeli kohta:
Isopropanool; polüakrüülhape; propüleenglükool; naatriumhüdroksiid; puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Teatud tüüpi kokkusobimatusest ei ole teatatud.
06.3 Kehtivusaeg "-
5 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Alumiiniumist torud
koor: 40 g tuub;
geel: 40 g tuub.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Mitte ühtegi eriti.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
40 g koortoru - AIC: 010386011
40 g geelitoru - AIC: 010386023
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
40 g tuub koort: 1955;
40 g geeli tuub: 1980.
Uuendamine: Juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
Juuli 2014