Toimeained: Testosteroon (testosteroonpropionaat)
Testovis 100 mg / 2 ml süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks
Näidustused Miks Testovist kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Testovis't kasutatakse täiskasvanud meeste testosterooni asendamiseks, mitmesuguste testosterooni puudusest (meeste hüpogonadism) tingitud terviseprobleemide raviks. Seda seisundit tuleb kinnitada kahe eraldi vere testosterooni mõõtmisega ja see peab sisaldama selliseid kliinilisi sümptomeid nagu:
- impotentsus;
- viljatus;
- nõrk seksuaalne soov;
- väsimus;
- depressiivne meeleolu;
- luude hõrenemine madala hormoonitaseme tõttu.
Testovis sisaldab testosterooni propionaati, suguhormooni, mis on loomulikult olemas meeste kehas ja vähemal määral ka naisorganismis.
Seda ravimit kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
- mehes:
- testosterooni puudulikkuse seisundid (kastreerimine, eunucoidism) või suguelundite arengu vähenemine (hüpogenitaalsus);
- eesnäärme suurenemine (seniilne eesnäärme hüpertroofia);
- sperma puudulikkus (oligospermia);
- depressioon;
- naistel:
- mõned emaka haigused (metopaatiad, emaka fibromüomatoosist tingitud verejooksud);
- rinnavähk koos teiste ravimeetoditega;
- mehel ja naisel:
- mõned neeruhaigused (peamiselt glomerulaarnefropaatiad);
- luumurdude paranemise raskused (luumurrud koos hilinenud kalluse moodustumisega);
- seksuaalse jõudluse raskused (seksuaalse potentsi häired).
Vastunäidustused Kui Testovis't ei tohi kasutada
Ärge kasutage Testovis'i
- kui te olete allergiline testosteroonpropionaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa suhtes
- kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik "Rasedus ja imetamine");
- kui olete mees ja teil on eesnäärme- või rinnavähk;
- kui teil on suurenenud eesnääre, mis takistab uriini eritumist (tsüsto-kusiti obstruktsioon);
- kui teil on raske neerupõletik (nefroos või nefriit nefrootilises staadiumis);
- kui teil on rasked maksaprobleemid (raske maksafunktsiooni häire);
- vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Testovise võtmist
Enne Testovise kasutamist pidage nõu oma arstiga ja öelge talle, kui:
- teil on vereringehäired (vereringehäired);
- teil on probleeme neerudega (neerupuudulikkus);
- teil on kerged või mõõdukad maksaprobleemid;
- teil on südameprobleeme (südamepuudulikkus või pärgarteri haigus) või teil on olnud südameatakk (müokard);
- teil on kopsuhaigused (krooniline kopsuhaigus);
- põete epilepsiat;
- kannatavad peavalu all;
- kui teil on kõrge vererõhk või teid ravitakse kõrge vererõhu tõttu, kuna testosteroon võib põhjustada teie vererõhu tõusu;
- teil on suhkurtõbi, kuna see ravim võib teie diabeediravi häirida (vt lõik "Muud ravimid ja Testovis");
- ta on tugevalt raisatud;
- on eakas, kuna tuleb hoolikalt jälgida, et ravi ei põhjustaks soovimatut närvisüsteemi, vaimset ega füüsilist stimulatsiooni;
- olete ülekaaluline;
- peate läbima kilpnäärme tervise testid, sest see ravim võib tulemusi muuta (vt lõik "Testovis võib muuta mõnede diagnostiliste testide tulemusi");
- peate läbima diagnostilised testid, kuna see ravim häirib mõnede testide tulemusi (vt lõik "Testovis võib muuta mõnede diagnostiliste testide tulemusi");
- kui olete menstruatsiooni ajal naine;
- vere kaltsiumisisalduse suurenemine (sümptomaatiline hüperkaltseemia).
Kui teil on raske südame-, maksa- või neeruhaigus, võib ravi Testovis'ega põhjustada tõsiseid tüsistusi organismi vee kogunemise kujul, millega mõnikord kaasneb (kongestiivne) südamepuudulikkus.
Selle ravi ajal kontrollib arst teid regulaarselt, et välistada:
- eesnäärme ebanormaalne kasv nii healoomuline (healoomuline eesnäärme hüperplaasia) kui ka pahaloomuline (eesnäärmevähk) (eksamid: rektaalne uuring ja PSA väärtuse määramine);
- punaste vereliblede arvu suurenemine (vereanalüüs hematokriti ja hemoglobiini määramiseks).
Enne ravi ja ravi ajal peab arst tegema järgmised vereanalüüsid:
- vere testosterooni tase, täielik vereanalüüs.
Testovis võib muuta mõnede diagnostiliste testide tulemusi
See ravim võib muuta laboratoorsete testide tulemusi, mida kasutatakse:
- hinnata neerupealiste tervist (metürapooni test);
- mõõta vere glükoosisisaldust (glükeemia) tühja kõhuga ja pärast laadimist. Test on tavaliselt ette nähtud diabeediga inimestele;
- hinnata kilpnäärme tervislikku seisundit (kilpnäärme funktsiooni test). Muutunud testitulemused püsivad tavaliselt 2–3 nädalat pärast Testovis -ravi katkestamist;
- mõõta vere soolasid (elektrolüüte);
- mõõta vere hüübimisvõimet (vere hüübimistesti);
- hinnata neerude tööd (kreatiniini ja kreatiini eritumise test). Ebanormaalsed testitulemused püsivad tavaliselt kuni 2 nädalat pärast Testovis -ravi lõpetamist;
- mõõta 17-ketosteroide uriinis. Mõne haiguse diagnoosimisel kasutatavad väärtused;
- hinnata maksafunktsiooni;
- mõõta vere lipiidide taset;
- mõõta PSA taset veres (test eesnäärme tervise hindamiseks).
Lapsed ja noorukid
Seda ravimit ei tohi kasutada vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel.
Väikestel lastel tuleb Testovis't kasutada ainult siis, kui arst peab seda absoluutselt vajalikuks, sest see võib põhjustada tõsiseid kasvu- ja seksuaalse arengu häireid.
Noorukieas noorukitel tuleb Testovis't kasutada ainult siis, kui arst peab seda absoluutselt vajalikuks, sest see võib blokeerida luude kasvu ja põhjustada varajast seksuaalset arengut.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Testovise toimet
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Eelkõige rääkige oma arstile, kui te võtate:
- ravimid, mida nimetatakse kortikosteroidideks või adrenokortikotroopseks hormoonraviks (kasutatakse põletiku vastu või teatud tingimustel). Nende ravimite kombineerimine Testovis'ega võib suurendada turse (turse) riski, eriti südame-, maksa- või neeruhaigusega inimestel;
- antikoagulandid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete vältimiseks. Testovis võib suurendada antikoagulantide toimet;
- ravimid, mis alandavad vere glükoosisisaldust (diabeedi ravis kasutatavad hüpoglükeemilised ained);
- imipramiin, mida kasutatakse depressiooni vastu, sest võivad tekkida paranoilised sündroomid.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Ärge kasutage Testovis't, kui olete rase või toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Testovis sisaldab seesamiõli:
see võib harva põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
Neile, kes tegelevad spordiga: ravimi kasutamine ilma terapeutilise vajaduseta kujutab endast dopingut ja võib igal juhul määrata positiivse dopinguvastase testi.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Testovist kasutada: Annustamine
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Üldiselt soovitatavad annused
Jaotises "mees ja naine:
In "mees
Naises
Kasutusjuhend:
Süstige sügavale lihasesse. Kui viaali sisu on osaliselt sisse võetud, tuleb jäägid eemaldada.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud liiga palju Testovis't
Kui olete kogemata võtnud liiga palju Testovis'i, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähimasse haiglasse.
Selle ravimi üleannustamine võib põhjustada:
- meestel pikaajaline ja valulik erektsioon (priapism). Kui see juhtub, lõpetage ravi ja võtke ühendust oma arstiga;
- meestel, kes kannatavad testosterooni tootmise vähenemise (hüpogonadismi) all, võib esineda testosterooni tootmise edasist pärssimist munandites ja ejakulaadi mahu vähenemist;
- punaste vereliblede arvu suurenemine veres (polütsüteemia). Kui see juhtub, lõpetab arst ravi.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Testovise kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Selle ravimi kasutamisel võite kogeda:
täiskasvanutel:
- liigne seksuaalne, närviline ja vaimne (psüühiline) stimulatsioon, depressioon, meeleoluhäired;
- rasked ülitundlikkus- või allergilised reaktsioonid (anafülaktoidid);
- vedelikupeetusest tingitud turse (turse);
- valu lihastes;
- kõrge vererõhk;
- iiveldus;
- sügelema;
- ebanormaalsed maksafunktsiooni testid, ebanormaalsed vere lipiidide tasemed
- punaste vereliblede, hematokriti (punaste vereliblede protsent veres) ja hemoglobiini (punaste vereliblede komponent, mis kannab hapnikku) arvu suurenemine, mida tõendavad sagedased vereanalüüsid.
meestel:
- testosterooni tootmise pärssimine munandite poolt, munandite atroofia, seemnerakkude arvu vähenemine ejakulaadis, impotentsus, pikaajalised ja valulikud erektsioonid (krooniline priapism), rindade suurenemine (günekomastia), munandimanuse põletik (isase osa) suguelundite süsteem), vajadus liigselt ja kiiresti urineerida koos võimaliku uriinikaotusega (põie ärrituvus), eesnäärme suurenemine, PSA taseme tõus veres (analüüs eesnäärme tervise hindamiseks);
- libiido suurenemine või vähenemine, naha turse ja punetus ülemäärase verevoolu tõttu (naha hüperemia), akne, harjumine, põnevus, unisus, külmavärinad, teatud vererakkude (valgete vereliblede) arvu muutus veres (leukopeenia), välimus laigud nahasügelus (nõgestõbi), infiltratsioon süstekohas, keetmine, punaste vereliblede arvu suurenemine veres (polütsüteemia);
- eesnäärmevähi progresseerumine.
naistel:
- menstruatsiooni puudumine, meeste omaduste ilmnemine, näiteks juuste suurenemine või juuste väljanägemine piirkondades, kus neid ei olnud (virilisus), madalam ja sügavam hääl, mis võtab vastu mehe tooni, kliitori ebanormaalne areng, seksuaalsed kõrvalekalded soov, rindade ja emaka atroofia. See ravim häirib ka mõnede testide tulemusi (vt lõik "Testovis võib muuta mõnede diagnostiliste testide tulemusi").
Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel
See ravim lastel ja noorukitel võib põhjustada:
- kängumine;
- varajane seksuaalne areng meestel;
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Ravimit valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast kõlblikkusaega. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Mida Testovis sisaldab
- Toimeaine on testosteroonpropionaat. Iga 2 ml intramuskulaarse süstelahuse ampull sisaldab 100 mg testosteroonpropionaati.
- Teine komponent on seesamiõli.
Kuidas Testovis välja näeb ja pakendi sisu
Testovis 100 mg / 2 ml süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks on saadaval karpides, mis sisaldavad 2 ampulli.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TEKSTIVISI
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Testovis tabletid - Üks tablett sisaldab:
Toimeaine: metüültestosteroon 10,00 mg.
Abiained: sahharoos; laktoos; talk; magneesiumstearaat.
Abiaine: seesamiõli.
03.0 RAVIMVORM
Ampullid ja tabletid keelealuseks kasutamiseks.
04.0 KLIINILINE TEAVE
04.1 Näidustused
Mõlemast soost
Peamiselt glomerulaarsed nefropaatiad. Luumurrud koos hilinenud kalluse moodustumisega. Seniilne involutsioon. Atroofilise tüübi haavandid.
In "mees
Puberteedieelne hüpogenitalism (krüptorhidism, rasv-suguelundite sündroom, hilinenud puberteet).
Täiskasvanu hüpogenitalism (infantilism, enukoidism, günekomastia). Impotentsus ja hüposeksuaalsus.
Viriilsete kliimakteriaalsete, depressiivsete seisundite häired. Eesnäärme hüpertroofia.
Endokriinset päritolu dermatoos.
Naises
Külmus. Menometrorraagia. Fibromüoomi hemorraagia. Mastodiiniad ja mastopaatiad. Sünnitusjärgne rindade suurenemine.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Nefropaatiad (äge ja krooniline, peamiselt glomerulaar): 50 mg igal teisel päeval 10-12 päeva jooksul;
Atroofilise tüübi tuimad haavandid: 10 mg tabletid 2-3 korda nädalas.
Vanade inimeste luumurrud (hilinenud kalluse moodustumisega): 50 mg iga 4-5 päeva tagant.
Seniilne involutsioon (kahheksia, kuulmislangus): 2-3 tabletti 10 mg kaks korda nädalas.
- Mehes
Puberteedieelne hüpogenitalism (rasv-suguelundite sündroom, krüptorhidism, hilinenud puberteet): üks tablett päevas sublingvaalselt kuni normaliseerumiseni. Ravi algab tavaliselt 9-11-aastaselt. Kui ravi põhjustab liiga kiiret seksuaalset arengut, vähendatakse annust proportsionaalselt.
Hüpogenitalism täiskasvanutel (infantilism, eunucoidism, günekomastia): 50 mg kaks korda nädalas vähemalt 2 kuu jooksul või keele alla 1-3 tabletti päevas.
Impotentsus ja hüposeksuaalsus (pikaajaline ravi Testovis'ega, isegi ilma otsese afrodisiaakumita, toob olulist kasu).
Virilase kliimakultuuri häired (enneaegne vanadus).
Neurosupressiivsed häired (vaimne kurnatus, peavalu, mäluhäired): 25 mg kaks korda nädalas. Ravi kestus on vähemalt 3-6 nädalat. Ravitsüklid peavad olema segatud pikema puhkeajaga. Sublingvaalselt: 2-3 tabletti päevas.
Eesnäärme hüpertroofia (kuseteede häired vanas eas): 25-50 mg vastavalt raskusele, 3 korda nädalas, 2-3 nädala jooksul, jätkates väiksemate annustega või pikaajalise suuhooldusega sobivas annuses.
Endokriinset päritolu dermatoos: üks 10 mg tablett kaks korda nädalas.
- Naistel (üldreeglina tuleks vältida Testovis'i manustamist menstruatsiooni ajal).
Külmus: 100 mg Testovis'i süstid 3 päeva järel, mida saab korrata mõne kuu pärast.
Väike metrorraagia: 1-3 tabletti 10 mg päevas, kuni sümptomid kaovad.
Fibromüoomi verejooksud: 50 mg süsti kaks korda nädalas 3-nädalaste tsüklitena, üks nädal.
Mastodiiniad ja mastopaatiad kongestiivse valu sündroomide korral: üks 10 mg tablett päevas (5 mg noortel tüdrukutel) 3 päeva jooksul enne eeldatavat valu algust; fibrotsüstilistes vormides 50 mg nädalas Testovis'i ampulle.
Sünnitusjärgne rindade suurenemine: 3 tabletti päevas 2-3 päeva jooksul.
04.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus üksikute komponentide suhtes. Teadaolev või kahtlustatav eesnäärmevähk, meeste rinnavähk ja kopsuvähk.
Testovis tabletid on vastunäidustatud maksapuudulikkusega patsientidele.
04.4 Erihoiatused ja asjakohased ettevaatusabinõud kasutamisel
Ettevaatlikult manustada patsientidele, kellel on vereringe- ja neerupuudulikkus, epilepsia ja migreen ning trotslikud isikud.
Ennepuberteedieas tohib Testovis'i manustada ainult tõelise vajaduse korral.
Eakatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida, et ravi ei põhjustaks soovimatut närvisüsteemi, vaimset ega füüsilist stimulatsiooni.
Testovis tabletid keelealuseks kasutamiseks: laske aeglaselt lahustuda keele all või põse ja purihammaste vahel.
Hoiatused
Testovis’e tablette ei tohi alla neelata, vaid lasta neil keele all aeglaselt lahustuda.
Hüperkaltseemia korral lõpetage ravi; regulaarselt kontrollida kaltsiumi taset, eriti rinnavähiga patsientidel.
Maksafunktsiooni kõrvalekallete korral lõpetage manustamine; soovitatav on perioodiliselt kontrollida maksafunktsiooni.
Enne puberteediealisi patsiente tuleb teha röntgenkiirte, et hinnata luude küpsemise kiirust ja mõju epifüüsidele.
Polütsüteemia ohu tõttu on soovitatav jälgida hemoglobiini ja hematokriti väärtusi patsientidel, kes saavad suuri annuseid.
Hoidke seda ravimit lastele kättesaamatus kohas.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Testosteroon võib suurendada verejooksude esinemissagedust suukaudseid antikoagulante saavatel patsientidel: see pärsib hüübimisfaktorite teket ja suurendab nende katabolismi; suurendab antikoagulandi afiinsust retseptorikoha suhtes; sellel on fibrinolüütiline toime.
See võib diabeediga patsientidel vähendada vere glükoosisisaldust ja pärssida suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete metabolismi. See võib vähendada türoksiini seondumist plasmavalkudega.
Kombinatsioonis imipramiiniga võib see põhjustada paranoiliste sündroomide tekkimist.
04.6 Rasedus ja imetamine
Arvestades võimalikku viriliseerivat toimet lootele või vastsündinule, ei tohi Testovis't manustada rasedatele ja imetavatele naistele.
04.7 Mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Ei ole tagatud.
04.8 Kõrvaltoimed
Testovis suurte ja korduvate annuste korral võib põhjustada androgeenide tüüpilisi kõrvaltoimeid: kehakaalu tõusu, vee ja naatriumi retentsiooni koos sellega kaasneva tursega, hüperkaltseemiat, akne väljanägemist.
Lisaks võib naistel täheldada munasarjade funktsiooni pärssimist koos menstruaaltsükli pärssimisega, virilismi, hääle muutmist, rinna- ja endomeetriumi koe atroofiat, kliitori hüpertroofiat, libiido ebanormaalsust.
Imikueas võib epifüüside enneaegne sulgumine kasvamise peatada, meestel varajane seksuaalne areng ja naistel virilisatsioon; täiskasvanutel liigne seksuaalne, närviline ja psüühiline stimulatsioon. Harva anafülaktoidsed ja ülitundlikkusreaktsioonid.
04.9 Üleannustamine
Üleannustamise sümptom inimestel on priapismi algus.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Kinnisvara
Õlisse lahusesse süstitud vaba testosteroon imendub, metaboliseerub ja eritub nii kiiresti, et selle androgeenne toime on väga madal; suu kaudu imendub see kiiresti, kuid on veelgi vähem aktiivne, kuna hormoon metaboliseerub ja inaktiveeritakse maksas enne vereringesüsteemi jõudmist.
Testovis ampullid sisaldavad õlises lahuses testosterooni propioonestrit. Testosteroonpropionaat on vähem polaarne kui vaba steroid, seetõttu imendub see aeglasemalt ja on märgatavalt tõhusam.
Testovis tabletid sisaldavad metüül-testosterooni. Metüüli olemasolu positsioonis 17 aeglustab maksas molekuli oksüdeerumist ja inaktiveerimist, võimaldades toote tõhusust. Sublingvaalseks kasutamiseks mõeldud tablettide ravimvorm võimaldab ka kahekordset terapeutilist toimet, võrreldes lihtsa suukaudse manustamisega.
Testovisel on nii androgeenseid kui ka anaboolseid omadusi.
Hormoon seondub plasma retseptori valguga; hormooni retseptori kompleks kantakse tsütoplasma kaudu tuuma, kus see stimuleerib RNA polümeraasi aktiivsust ja sellest tulenevat RNA ja valkude sünteesi.
Testosteroon toimib anaboolse ainena, suurendades anabolismi ja pärssides valkude katabolismi, mille tulemuseks on lihasmassi suurenemine.
See stimuleerib erütrotsüütide teket, suurendades erütropoeesi stimuleeriva faktori sünteesi.
Toksikoloogia
Metüültestosterooniga läbi viidud ägeda toksilisuse uuringud andsid intraperitoneaalselt ravitud hiirtel LD50 väärtused 430 mg / kg.
Sarnased uuringud, mis viidi läbi rottidel taas intraperitoneaalselt testosteroonpropionaadiga annuses 275 mg / kg, ei näidanud suremust, samas kui annuse 550 mg / kg korral oli 72% letaalsus 83% loomadest.
Testosteroon ja selle derivaadid on potentsiaalselt hepatotoksilised ning suudavad pärast pikaajalist kasutamist kindlaks teha maksavähi. Lisaks võib pikaajaline kasutamine kiirendada eesnäärmevähi kasvu.
Inimestel põhjustab üleannustamine priapismi.
Suured testosterooni annused võivad meestel põhjustada spermatogeneesi pärssimist ja seemnekanalite degeneratsiooni; hirsutism, hääle nõrgenemine, rindade ja endomeetriumi koe atroofia, akne, kliitori hüpertroofia, libiido suurenemine, imetamise pärssimine naistel.
Korduvad ja suured annused puberteedieas võivad põhjustada epifüüsi enneaegset sulgumist ja kasvu pärssimist.
Ravimi kasutamisel raseduse ajal on naissoost lootele viriliseeriv toime.
Farmakokineetika
Metüültestosteroon imendub seedetraktist ja suu limaskestalt.
Seda metaboliseeritakse maksas vähem kui testosterooni ja selle poolväärtusaeg on pikem (2,5 tundi).
Pärast suukaudset manustamist (10 mg) saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon plasmas (24-39 ng / ml) 1-2 tunni jooksul.
Keelealusel manustamisel on suurem (ligikaudu kahekordne) terapeutiline toime kui pärast suukaudset manustamist. See eritub uriiniga. See läbib platsentaarbarjääri.
Intramuskulaarselt süstitud testosteroonpropionaat imendub ja hüdrolüüsub vabaks testosterooniks. Umbes 98% seondub plasmavalkudega (globuliin, mis seob ka östradiooli); vaba testosterooni protsendi (2%) poolväärtusaeg on 10–20 minutit.
Testosteroon metaboliseerub peamiselt maksas.
Reaktsioon algab hüdroksüüli oksüdeerumisega 17 -s ja viib androsterooni (nõrk ja androgeen) ja etiokolaanooni (mitteaktiivne) moodustumiseni. Metaboliidid erituvad uriiniga glükuroniidide ja sulfaatide kujul.
05.1 Farmakodünaamilised omadused
-----
05.2 Farmakokineetilised omadused
-----
05.3 Prekliinilised ohutusandmed
-----
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE
06.1 Abiained
-----
06.2 Sobimatus
Sobimatus leeliste ja oksüdeerivate ainetega
06.3 Kehtivusaeg
Testovis tabletid: 60 kuud.
Testovis viaalid i.m.: 60 kuud.
06.4 Säilitamise eritingimused
Puudub.
06.5 Vahetu pakendi olemus ja pakendi sisu
Testovise tabletid: merevaigukollane klaasist pudelikonteiner, mis on suletud keeratava korgiga tüüpi: kleepsukindel: iga märgistatud pudelikonteiner on pakendatud koos pakendi infolehega pappkarbis.
Testovis ampullid 50-100 mg: 2 ümmargust pappi pakendatud neutraalsest klaasist ampulli, mis on sisestatud pakendi infolehega pappkarpi.
Testovis 20 tabletti 10 mg
Testovis 2 viaali i.m. 50 mg
Testovis 2 viaali i.m. 100 mg
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised
-----
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA
S.I.T. FARMACEUTICAL LABORATORY
Hügieenilised terapeutilised erialad S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 MÜÜGILOA NUMBER
Testovis 20 tabletti 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 viaali i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 viaali i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Avaldamise kuupäev: 1946
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV
-----
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
-----
.jpg)