Toimeained: Topiramaat
Topamax 25, 50, 100, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Topamaxi pakendi infolehed on saadaval järgmistes pakendisuurustes:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Topamax 15, 25 mg kõvakapslid
Näidustused Miks Topamaxi kasutatakse? Milleks see mõeldud on?
Topamax kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks. Seda kasutatakse:
- iseseisvalt krampide raviks täiskasvanutel ja üle 6 -aastastel lastel
- koos teiste ravimitega krampide raviks täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast
- migreeni ennetamiseks täiskasvanutel
Vastunäidustused Topamaxi ei tohi kasutada
Ärge võtke Topamax'i
- kui olete topiramaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- migreeni ennetamiseks, kui olete rase või olete fertiilses eas, kuid ei kasuta piisavat rasestumisvastast vahendit (lisateavet vt lõigust "Rasedus ja imetamine").
Kui te pole kindel, kas mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, rääkige enne Topamax’i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Topamax’i võtmist
Enne Topamax’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
- teil on neeruprobleemid, eriti neerukivid, või kui teil on neerudialüüs
- teil on esinenud vere- ja vedelikuhäireid (metaboolne atsidoos)
- teil on probleeme maksaga
- teil on silmaprobleeme, eriti glaukoom
- on kasvuprobleeme
- teie toit sisaldab palju rasva (ketogeenne dieet)
- kui olete rase või võite rasestuda (lisateavet vt jaotisest "Rasedus ja imetamine").
Kui te pole kindel, kas mõni ülaltoodud seisunditest kehtib teie kohta, pidage enne Topamax -ravi alustamist nõu oma arsti või apteekriga.
On oluline, et te ei lõpetaks selle ravimi võtmist ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
Samuti pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate mis tahes topiramaatravimeid, mida teile antakse Topamaxi alternatiivina.
Topamaxi kasutamisel võite kaalust alla võtta, seega tuleb selle ravimi võtmise ajal regulaarselt oma kehakaalu kontrollida Kui kaotate liiga palju kehakaalu või kui ravimit kasutav laps ei võta piisavalt kaalus juurde, pidage nõu oma arstiga.
Väikesel arvul epilepsiavastaste ravimitega, nagu Topamax, ravitud inimestel on olnud enesevigastamise või enesetapumõtteid. Kui teil tekivad sellised mõtted igal ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad Topamaxi toimet muuta
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Topamax ja mõned teised ravimid võivad üksteisega suhelda. Mõnikord tuleb mõne teie kasutatava ravimi või Topamaxi annust kohandada.
Eelkõige rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
- muud ravimid, mis kahjustavad või vähendavad lihaste mõtlemist, keskendumisvõimet või koordinatsiooni (nt kesknärvisüsteemi pärssivad ravimid, nagu lihasrelaksandid ja rahustid)
- beebipill. Topamax võib vähendada rasestumisvastaste tablettide efektiivsust.
Rääkige oma arstile, kui märkate muutusi menstruaalverejooksus rasestumisvastaste tablettide ja Topamax'i võtmise ajal.
Pidage nimekirja kõigist ravimitest, mida te võtate. Näidake seda nimekirja oma arstile või apteekrile enne uue ravimi võtmist.
Teised ravimid, mida oma arsti või apteekriga arutada, on teised epilepsiavastased ravimid, risperidoon, liitium, hüdroklorotiasiid, metformiin, pioglitasoon, glüburiid, amitriptüliin, propranolool, diltiaseem, venlafaksiin, flunarisiin. Naistepuna (Hypericum perforatum) (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni raviks).
Kui te pole kindel, kas mõni ülaltoodud tingimustest kehtib teie kohta, rääkige enne Topamax’i kasutamist oma arsti või apteekriga.
Topamax koos toidu ja joogiga
Topamaxit võib võtta söögikordade ajal või vahel. Jooge Topamaxi võtmise ajal päeva jooksul palju vedelikku, et vältida neerukivide teket. Topamax -ravi ajal peaksite vältima alkoholi joomist.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Teie arst otsustab, kas te peaksite Topamax'i võtma. Nagu teistegi epilepsiavastaste ravimite puhul, on Topamaxi kasutamisel raseduse ajal oht lootele kahjustada. Veenduge, et teil oleks selge, millised on Topamaxi kasutamise raseduse ajal epilepsia korral riskid ja eelised.
Ärge võtke Topamaxit migreeni ennetamiseks, kui olete rase või olete fertiilses eas ega kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Emad, kes Topamaxi võtmise ajal imetavad, peaksid oma arstile võimalikult kiiresti rääkima, kui nende lapsel tekib midagi ebatavalist.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Topamax -ravi ajal võivad tekkida pearinglus, väsimus ja nägemishäired. Ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid ilma oma arstiga nõu pidamata.
Oluline teave mõningate Topamaxi koostisainete suhtes
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu suhkruid, võtke enne selle ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Annus, manustamisviis ja manustamisaeg Kuidas Topamaxi kasutada: Annustamine
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kahtluse korral pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Tavaliselt määrab arst teile väikese Topamax'i annuse ja suurendab seda aeglaselt, kuni leiate endale sobivaima annuse.
- Topamax tabletid tuleb tervelt alla neelata. Vältige tablettide närimist, kuna need võivad jätta mõru maitse.
- Topamax'i võib võtta enne sööki, selle ajal või pärast seda. Joo terve päeva jooksul palju vett, et vältida Topamaxi võtmise ajal neerukive.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Topamax'i liiga palju?
Kui te võtate Topamaxit rohkem kui ette nähtud
- Pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimipakk kaasa.
- Ta võib tunda unisust, väsimust või olla vähem valvas; kaotada koordinatsiooni; rääkimis- või keskendumisraskused; kahekordne või ähmane nägemine; pearinglus, mis on põhjustatud madalast vererõhust; depressiooni või erutuse tunne; või teil on kõhuvalu või krambid.
Kui te võtate koos Topamaxiga muid ravimeid, võib tekkida üleannustamine.
Kui te unustate Topamax'i võtta
- Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui aga järgmise annuse võtmise aeg on peaaegu käes, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake nagu tavaliselt. Kui kahe või enama annuse võtmine jäi vahele, võtke ühendust oma arstiga.
- Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust korraga), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Topamaxi võtmise
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst ei ole seda öelnud. Teie sümptomid võivad korduda. Kui arst otsustab selle ravimi kasutamise lõpetada, võidakse teie annust mõne päeva jooksul järk -järgult vähendada.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Topamaxi kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Rääkige oma arstile või pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10 -st)
- Depressioon (uus või süvenev)
Sage (võib esineda vähem kui 1 patsiendil 10 -st)
- Epileptiline kriis
- Ärevus, ärrituvus, meeleolu muutused, segasus, desorientatsioon
- Keskendumisprobleemid, aeglane mõtlemine, mälukaotus, mäluhäired (uus algus, äkiline muutus või raskusastme tõus)
- Neerukivi, sage või valulik urineerimine
Aeg -ajalt (võib esineda vähem kui 1 patsiendil 100 -st)
- Suurenenud happesisaldus veres (võib põhjustada hingamishäireid, sealhulgas õhupuudust, isutus, iiveldust, oksendamist, liigset väsimust ja kiireid või ebaregulaarseid südamelööke)
- Higistamise vähenemine või kadumine
- Mõtted tõsisest enesevigastamisest, tõsise enesevigastamise katse
- Vaatevälja osa kaotus
Harv (võib esineda vähem kui 1 patsiendil 1000 -st)
- Glaukoom, mis on vedelikupeetus silmas, mille tagajärjeks on silmasisese rõhu tõus, valu või nägemise halvenemine
Muud kõrvaltoimed on järgmised, kui need süvenevad, pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10 -st)
- Täidetud, nohu või kurguvalu
- Torkimine, valu ja / või tuimus erinevates kehaosades
- Unisus, väsimus
- Pearinglus
- Iiveldus, kõhulahtisus
- Kaalukaotus
Sage (võib esineda vähem kui 1 patsiendil 10 -st)
- Aneemia (madal punaste vereliblede arv)
- Allergiline reaktsioon (nagu lööve, punetus, sügelus, näo turse, nõgestõbi)
- Söögiisu vähenemine, söögiisu vähenemine
- Agressioon, ärevus, viha
- Raskused uinumisel või magama jäämisel
- Kõnehäired või -häired, rääkimisraskused
- Kohmakus või koordinatsiooni kaotus, ebakindluse tunne kõndimisel
- Vähenenud võime teha rutiinseid tegevusi
- Vähenenud, kadunud või puudub maitsemeel
- Tahtmatud värinad või värisemine: kiired, kontrollimatud silmaliigutused
- Nägemishäired nagu kahekordne nägemine, ähmane nägemine, nägemise halvenemine, keskendumisraskused
- Pöörlemise tunne (vertiigo), helin kõrvus, valu kõrvas
- Õhupuudus
- Köha
- Ninaverejooks
- Palavik, halb enesetunne, nõrkus
- Oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu või ebamugavustunne, seedehäired, mao- või sooleinfektsioon
- Kuiv suu
- Juuste väljalangemine
- Sügelus
- Liigesevalu või turse, lihasspasmid või tõmblused, lihasvalu või nõrkus, valu rinnus
- Kaalutõus
Aeg -ajalt (võib esineda vähem kui 1 patsiendil 100 -st)
- Vereliistakute (vererakud, mis aitavad verejooksu peatada) vähenemine, valgete vereliblede arvu vähenemine, mis aitavad kaitsta infektsioonide eest, vere kaaliumisisalduse langus
- Maksaensüümide taseme tõus, eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) sisaldus veres
- Kaela, kaenlaaluste või kubeme näärmete turse
- Suurenenud söögiisu
- Meeleolu paranemine
- Kuulamine, nägemine või kuulmine, mida seal pole, rasked psüühikahäired (psühhoos)
- Emotsioonide näitamine ja / või tundmine, ebatavaline kahtlus, paanikahood
- Probleemid lugemisega, kõnehäired, kirjutamisprobleemid
- Rahutus, hüperaktiivsus
- Aeglustunud mõtlemine, ärkveloleku või erksuse vähenemine
- Keha liigutuste aeglustumine või vähenemine, ebanormaalsed või korduvad tahtmatud lihasliigutused
- Minestamine
- Ebanormaalne või kahjustatud kompimismeel
- Lõhnataju on häiritud, moonutatud või puudub
- Ebatavaline tunne või tunne, mis võib eelneda migreenile või teatud tüüpi krampidele
- Silmade kuivus, silmade tundlikkus valguse suhtes, silmalaugude tõmblemine ja rebimine
- Kuulmise vähenemine või kaotus, kuulmise kaotus ühes kõrvas
- Aeglane või ebaregulaarne südametegevus, tundke oma peksmist rinnus
- Madal vererõhk, vererõhu langus püsti tõusmisel (selle tagajärjel võivad mõned Topamax'i võtvad inimesed tunda minestust, pea pöörlevad või võivad ootamatult püsti tõustes või istudes minestada)
- Kuumad hood, tunne kuumust
- Pankreatiit (kõhunäärme põletik)
- Liigne gaasi- või õhuvool, kõrvetised, täiskõhutunne või puhitus
- Igemete veritsus, suurenenud sülg, süljekaotus, halb hingeõhk
- Liigne vedeliku tarbimine, janu
- Naha värvimuutus
- Lihasjäikus, valu küljel
- Veri uriinis, uriinipidamatus (kontrolli kaotamine), kiire urineerimisvajadus, valu küljel või neerudes
- Raskused erektsiooni saavutamisel või säilitamisel, seksuaalne düsfunktsioon
- Gripilaadsed sümptomid
- Külmad sõrmed ja jalad
- Mürgituse tunne
- Õpiraskused
Harv (võib esineda vähem kui 1 patsiendil 1000 -st)
- ebanormaalselt kõrgendatud meeleolu
- Teadvuse kaotus
- Pimedus ühes silmas, ajutine pimedus, ööpimedus
- Laisk silm
- Turse silmades ja nende ümbruses
- Sõrmede ja varvaste tuimus, kipitus ja värvimuutus (valge, sinine ja seejärel punane), kui nad puutuvad kokku külmaga
- Maksapõletik, maksapuudulikkus
- Stevensi-Johnsoni sündroom, eluohtlik seisund, mis võib avalduda haavanditega mitmes limaskestas (nt suu, nina ja silmad), lööve ja villid
- Ebanormaalne naha lõhn
- Ebamugavustunne kätes või jalgades
- Neeruhaigus
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
- Makulopaatia, kollatähni haigus, võrkkesta väike osa, kus nägemine on kõige teravam. Kui märkate nägemise muutust või langust, võtke ühendust oma arstiga
- Toksiline epidermaalne nekrolüüs, eluohtlik seisund, mis on seotud, ehkki tõsisema, Steven-Johnsoni sündroomiga, mida iseloomustab laialdane villide teke ja naha väliskihtide ketendus (vt harvaesinevad kõrvaltoimed)
Lapsed ja noorukid
Laste kõrvaltoimed on üldiselt sarnased täiskasvanutega. Siiski esinevad mõned kõrvaltoimed lastel sagedamini ja / või võivad lastel olla tõsisemad kui täiskasvanutel. Kõrvaltoimed, mis võivad olla tõsisemad, hõlmavad higistamise vähenemist või kadumist ning happe taseme tõusu veres. Lastel sagedamini esinevad kõrvaltoimed hõlmavad ülemiste hingamisteede haigusi.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu aadressil http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta.
Aegumine ja säilitamine
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil / pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida tablette niiskuse eest kaitsmiseks originaalpakendis (blister või pudel) Hoidke pudel tihedalt suletuna, et kaitsta tablette niiskuse eest.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. See aitab kaitsta keskkonda.
Koostis ja ravimvorm
Mida Topamax sisaldab
Toimeaine on topiramaat.
- Üks Topamaxi tablett sisaldab 25, 50, 100, 200 mg topiramaati.
Teised Topamaxi koostisosad on loetletud allpool.
Tuum:
laktoosmonohüdraat
eelgeelistatud maisitärklis
mikrokristalne tselluloos
naatriumtärklisglükolaat (tüüp A)
magneesiumstearaat
Kate:
OPADRY® valge, kollane, roosa1, karnaubavaha
1OPADRY® sisaldab:
hüpromelloos
makrogool
polüsorbaat 80
ja värvainetena titaandioksiidi E171 (kõik tugevused), kollast raudoksiidi E172 (50 ja 100 mg) ja punast raudoksiidi E172 (200 mg).
Kuidas Topamax välja näeb ja pakendi sisu
- 25 mg tablett: valge, ümmargune, läbimõõduga 6 mm, ühele küljele on graveeritud "TOP" ja teisele "25".
- 50 mg tablett: helekollane, ümmargune, 7 mm läbimõõduga, ühele küljele on graveeritud "TOP" ja teisele "50".
- 100 mg tablett: kollane, ümmargune, 9 mm läbimõõduga, ühele küljele on graveeritud "TOP" ja teisele "100".
- 200 mg tablett: lõheroosa, ümmargune, 10 mm läbimõõduga, ühele küljele on graveeritud "TOP" ja teisele küljele "200".
Läbipaistmatu plastpudel, millel on võltsimiskindel kork, sisaldab 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 või 200 (2x100) tabletti. ; Igas pudelis on kuivatusaine, mida ei tohi alla neelata.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
