Mis on Abilify?
Abilify on ravim, mis sisaldab toimeainena aripiprasooli. Seda turustatakse tablettidena (sinine ristkülikukujuline: 5 mg; roosa ristkülikukujuline: 10 mg; kollane ümmargune: 15 mg; roosa ümmargune: 30 mg), suus dispergeeruvad ümarad tabletid (sulav suus; roosa: 10 ja 30 mg; kollane: 15 mg), suukaudses lahuses (1 mg / ml) ja süstelahuses (7,5 mg / ml).
Milleks Abilify'i kasutatakse?
Abilify on näidustatud järgmiste vaimuhaigustega patsientidele:
- skisofreenia, vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või nägemine, mida pole), kahtlus ja luulud (väärarusaamad). Abilify't kasutatakse 15 -aastaste või vanemate patsientide raviks;
- I tüüpi bipolaarne häire, vaimne seisund, mille korral patsiendid läbivad maania episoode (ebanormaalse eufooria perioodid) vaheldumisi normaalse meeleolu perioodidega. Võib esineda ka depressiooni episoode. Abilify't kasutatakse mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi raviks ja maania episoodide ennetamiseks patsientidel, kes on varem ravile reageerinud. Abilify’t kasutatakse täiskasvanutel (vanuses 18 aastat ja rohkem).
Süstelahust kasutatakse ärritunud või häiritud käitumise kiireks kontrollimiseks täiskasvanutel, kui suukaudset annust ei soovitata.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Abilify'i kasutatakse?
Skisofreenia korral on soovitatav algannus täiskasvanutele 10 või 15 mg ööpäevas, millele järgneb säilitusannus 15 mg üks kord ööpäevas. 15 ... 17 -aastastel patsientidel on algannus 2 mg ööpäevas ja seda suurendatakse järk -järgult soovitatud annuseni 10 mg üks kord ööpäevas. Bipolaarse häire korral on soovitatav algannus 15 mg üks kord ööpäevas suu kaudu, manustatuna üksi või koos teiste ravimitega. Mania episoodide vältimiseks tuleb säilitada sama annus. Mõlema haiguse korral võivad mõned patsiendid kasu saada suuremast annusest.
Suukaudset lahust või suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada tablettide neelamisraskustega patsientidel. Suus dispergeeruvad tabletid võetakse, asetades need keelele,
kui need lahustuvad kiiresti kokkupuutel süljega või lahjendatakse vees enne manustamist. Süstelahus on ette nähtud lühiajaliseks kasutamiseks ainult täiskasvanutel ja see tuleb võimalikult kiiresti asendada tablettide, suus dispergeeruvate tablettide või suukaudse lahusega: tavaline annus on 9,75 mg ühekordse süstena õlalihasesse või tuharasse, kuid tõhusad annused on vahemikus 5,25 mg kuni 15 mg. Vajadusel võib teha teise süsti, alustades kaks tundi pärast esimest, maksimaalselt kolme süsti kohta 24 tunni jooksul.
Ravimit võib manustada koos toiduga või ilma. Päevane annus ei tohi ületada 30 mg. Abilify annust tuleb kohandada, kui patsiendid võtavad teisi ravimeid, mis metaboliseeruvad sarnasel viisil. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Abilify toimib?
Abilify toimeaine aripiprasool on psühhoosivastane ravim. Kuigi täpne toimemehhanism ei ole teada, arvatakse, et see aine seostub aju närvirakkude pinnal olevate retseptorite seeriaga. See katkestab signaalid, mis edastatakse ajurakkude vahel "neurotransmitterite" ehk kemikaalide kaudu, mis võimaldavad Arvatakse, et aripiprasool toimib peamiselt dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (tuntud ka kui serotoniin) neurotransmitteri retseptorite osalise agonistina. See tähendab, et aripiprasool toimib nende retseptorite aktiveerimisel nagu dopamiin ja 5-hüdroksütrüptamiin, kuid vähem tugevalt kui neurotransmitterid. Kuna 5-hüdroksütrüptamiin ja dopamiin on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab aripiprasool kaasa ajutegevuse normaliseerimisele, vähendades psühhootilist või maniakaalset toimet. sümptomeid ja takistab nende taastumist.
Kuidas Abilify't uuriti?
Skisofreenia raviks viidi läbi kolm põhilist lühiajalist nelja kuni kuue nädala pikkust uuringut, milles osales 1203 täiskasvanut ja milles võrreldi Abilify tablette platseeboga (näiv ravim). Abilify efektiivsust sümptomite taastumise ennetamisel uuriti kolmes kuni üheaastases uuringus. Kahes neist uuringutest kasutati võrdlusravimina haloperidooli (teine antipsühhootiline ravim). Abilify tablette võrreldi ka platseeboga 302 patsienti vanuses 13 ... 17 aastat. Süstelahust võrreldi kahe tunni jooksul platseeboga kahes uuringus, milles osales 805 skisofreenia või sellega seotud haigusseisundiga täiskasvanut. hindamisskaala.
Bipolaarse häire raviks on Abilify suukaudsel manustamisel läbi viidud kaheksa põhiuuringut. Viis neist uuringutest võrdlesid Abilify'i platseeboga kolme nädala jooksul kokku 1900 patsiendil ja kaks neist uuringutest jätkusid veel üheksa nädalat, et uurida toime säilimist, kasutades võrdlusena haloperidooli ja liitiumit (muud antipsühhootikumid). Kuuendas uuringus võrreldi Abilify't haloperidooliga 12-nädalase perioodi jooksul 347 patsiendil ja seitsmendas uuringus võrreldi Abilify'i platseeboga retsidiivi ennetamisel 160 patsiendil, kelle maania sümptomid olid juba stabiliseeritud Abilify abil. Kaheksandas uuringus uuriti Abilify lisamise toimet või platseebot olemasolevale ravile liitiumiga või valproaadiga (teine psühhoosivastane ravim) 384 patsiendil. Abilify süstelahust võrreldi kahe tunni jooksul lorasepaami (teine antipsühhootiline ravim) ja platseeboga uuringus, milles osales 301 erutusnähtudega patsienti. Kõigis uuringutes käsitleti patsiendi sümptomite muutumist bipolaarse häire standardse skaala funktsioonina, st ravile reageerinud patsientide arvuna.
Ettevõte viis läbi ka uuringuid, et kontrollida suus dispergeeruvate tablettide ja suukaudse lahuse imendumist organismis.
Milles seisneb uuringute põhjal Abilify kasulikkus?
Abilify oli skisofreenia sümptomite parandamisel lühiajalistes uuringutes platseebost efektiivsem. Pikaajalistes uuringutes oli ravim efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui haloperidool pärast üheaastast ravi. Noorukite uuringus oli Abilify kuue nädala jooksul platseebost efektiivsem ja toime püsis kauem kui kuus kuud üle 15 -aastastel patsientidel. Mõlemas süstelahuse uuringus täheldati Abilify-d saanud isikutel agitatsiooni sümptomite vähenemist oluliselt rohkem kui platseebot saanud patsientidel.
Abilify oli bipolaarse häire raviks maniakaalsete sümptomite vähendamisel neljast viiest lühiajalisest uuringust platseebost efektiivsem. Samuti teatas ravim kolme nädala jooksul haloperidooli ja liitiumiga sarnastest toimetest. Mõju kestis kuni 12 nädalat. Abilify oli ka platseebost efektiivsem maaniaepisoodide kordumise ennetamisel varem ravitud patsientidel kuni 74 nädala jooksul ja täiendusena muule pooleliolevale ravile. Abilify süstid olid sama tõhusad erutusnähtude vähendamisel platseebost ja on sama efektiivne kui lorasepaam.
Mis riskid Abilifyga kaasnevad?
Täiskasvanutel on Abilify suu kaudu manustamise kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) rahutus, unetus (unehäired), ärevus, ekstrapüramidaalsed häired (krambid või kontrollimatud spasmid), akatiisia (võimetus paigal istuda). , värisemine, pearinglus, unisus, sedatsioon, peavalu, ähmane nägemine, düspepsia (kõrvetised), oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, sülje hüpersekretsioon (suurenenud süljeeritus) ja väsimus. Akatiisia on bipolaarse häirega patsientidel sagedasem kui skisofreeniahaigetel. Kõrvaltoimed on noorukitel sarnased, kuid unisust, sedatsiooni ja ekstrapüramidaalseid häireid esineb sagedamini kui täiskasvanutel. Kõige sagedasemad süstimise kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on unisus, pearinglus, peavalu, akatiisia, iiveldus ja oksendamine. Abilify kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Abilify't ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla aripiprasooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Abilify heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Abilify kasulikkus skisofreenia ravis täiskasvanutel ja 15 -aastastel ja vanematel noorukitel ning mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. uue maniakaalse episoodi ennetamine patsientidel, kellel on esinenud maania episoode ja kes on ravile aripiprasooliga reageerinud. Komitee otsustas ka, et süstelahuse kasulikkus kaalub üles riskid agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks kontrollimiseks skisofreeniaga patsientidel või I tüüpi bipolaarse häire taustal mania episoodidega patsientidel, kus suukaudne ravi soovitas seetõttu Abilify müügiloa andmine.
Muu teave Abilify kohta:
4. juunil 2004 andis Euroopa Komisjon Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. -le Abilify müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 4. juunil 2009.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009
Sellel lehel avaldatud teave Abilify - aripiprasooli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
