Mis ravim on Actelsar HCT ja milleks seda kasutatakse?
Actelsar HCT on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel, kellel ei ole piisavat kontrolli ainult telmisartaaniga. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Actelsar HCT on geneeriline ravim. See tähendab, et Actelsar HCT on sarnane võrdlusravimiga MicardisPlus, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Actelsar HCT -d kasutatakse?
Actelsar HCT on saadaval tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi) suu kaudu koos vedelikuga üks kord ööpäevas. Kasutatav Actelsar HCT annus sõltub telmisartaani annusest, mida patsient oli varem võtnud: 40 mg telmisartaani võtvad patsiendid peaksid võtma 40 / 12,5 mg tablette ja 80 mg telmisartaani võtvad patsiendid tablette alates 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tablette tuleb manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole 80 / 12,5 mg tablettidega kontrolli all, või patsientidele, kelle seisund on stabiliseerunud, kasutades kahte toimeainet eraldi enne üleminekut Actelsar HCT -le.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Actelsar HCT toimib?
Actelsar HCT sisaldab kahte toimeainet, telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Telmisartaan on „angiotensiin II retseptori antagonist”, mis tähendab, et see pärsib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt kinnitub, takistab telmisartaan hormooni toimimist ja võimaldab veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, mis on teist tüüpi hüpertensiooni ravi. See toimib, suurendades uriini eritumist, vähendades vedeliku kogust veres ja alandades vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime ja see vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks ravimit eraldi.Vererõhu langetamisega vähenevad hüpertensiooniga seotud riskid, sealhulgas insult.
Kuidas Actelsar HCT -d uuriti?
Kuna Actelsar HCT on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga MicardisPlus. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Actelsar HCT kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Actelsar HCT on geneeriline ravim, mis on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Actelsar HCT heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Actelsar HCT on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne MicardisPlus'iga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu MicardisPlus'i puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Actelsar HCT kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Actelsar HCT ohutu ja tõhus kasutamine?
Actelsar HCT ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele on lisatud ohutusalane teave, sealhulgas asjakohased ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Lisateave Actelsar HCT kohta
13. märtsil 2013 andis Euroopa Komisjon välja Actelsar HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Actelsar HCT EPARi täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Actelsar HCT -ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 03-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Actelsar HCT kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
