Mis on Adasuve - Loxapine?
Adasuve on ravim, mis sisaldab toimeainena loksapiini. See on saadaval inhalatsioonipulbrina ühekordselt kasutatavas kaasaskantavas inhalaatoris (4,5 mg ja 9,1 mg).
Milleks Adasuve - Loxapiini kasutatakse?
Adasuve'i kasutatakse kerge kuni mõõduka agitatsiooni kiireks kontrollimiseks skisofreenia või bipolaarse häirega täiskasvanutel. Skisofreenia on vaimuhaigus, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas korrastamata mõtlemine ja keel, hallutsinatsioonid (kuulmis- või visuaalne ettekujutus olematutest asjadest või inimestest), usaldamatus ja luulud (ekslikud uskumused). Bipolaarne häire on vaimuhaigus, mille korral heatujulised perioodid vahelduvad depressiooniperioodidega. Erutus on mõlema vaimuhaiguse teadaolev komplikatsioon.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Adasuve'i kasutatakse - Loxapine?
Adasuve'i tohib kasutada ainult haiglas tervishoiutöötajate järelevalve all. Patsientide raviks, kellel tekib bronhospasm (hingamisteede lihaste liigne ja pikaajaline kokkutõmbumine), peaks olema saadaval ka hingamisteid laiendav ravim, mida nimetatakse lühitoimeliseks beetaagonistiks.
Ravi Adasuve'ga alustatakse ühekordse 9,1 mg annuse sissehingamisega. Vajaduse korral võib arst määrata teile teise annuse 9,1 mg kahe tunni pärast. Kui patsient ei talu ravi alustamist, võib määrata väiksema 4,5 mg annuse. annust 9,1 mg või kui väiksemat annust peetakse sobivamaks. Patsiente tuleb üks tund pärast igat annust jälgida hingeldusnähtude suhtes.
Teavet inhalaatori kasutamise kohta leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Adasuve - Loxapine toimib?
Adasuve toimeaine loksapiin on psühhoosivastane ravim. Ajus seostub see põhimõte erinevate närvirakkude pinnal olevate retseptoritega ja blokeerib need. Sel viisil katkestab see signaalid, mis edastatakse ühest ajurakust teise neurotransmitterite, kemikaalide kaudu, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Loksapiin toimib peamiselt neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) retseptorite blokeerimise teel. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreeniale ja bipolaarsele häirele iseloomuliku agitatsiooniga, aitab loksapiin normaliseerida ajutegevust, vähendades erutuvust. Oma osa teiste neurotransmitterite retseptoritel võib samuti mängida.
Kuidas Adasuve - Loxapiini uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Adasuve toimet esmalt katsemudelites.
Adasuve'i on uuritud kahes põhiuuringus. Ühes uuringus osales 344 skisofreeniahaiget ja teises 314 bipolaarse häirega patsienti. Mõlemas uuringus võrreldi 4,5 mg ja 9,1 mg Adasuve'i platseeboga (näiv ravim).
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide sümptomite muutus kaks tundi pärast loksapiiniannuse manustamist, mida hinnati skisofreenia ja bipolaarse häirega patsientide standardse segamisskaala abil (positiivsete ja negatiivsete sümptomite skaala, põnevuse komponent: PEC -skoor). PEC skoori vähenemine näitab sümptomite paranemist.
Milles seisneb uuringute põhjal Adasuve - Loxapine kasulikkus?
Adasuve oli agitatsiooni kontrollimisel efektiivsem kui platseebo. Skisofreeniaga patsientide uuringus langes 4,5 mg Adasuve'ga ravitud isikutel keskmine PEC -skoor 8,0 punkti ja 9, 1 mg -ga ravitud patsientide keskmine vähenemine 8,7 punkti Platseebot saanud patsientidel oli vähenemine 5,8 punkti Uuringu alustamise PEC skoor nende patsientide rühmade puhul oli vahemikus 17 kuni 18.
Bipolaarse häirega patsientide uuringus langes 4,5 mg Adasuve'ga ravitud patsientide keskmine PEC -skoor 8,2 punkti ja 9,1 mg -ga ravitud patsientide keskmine vähenemine 9,2 punkti. Platseebot saanud patsientidel oli vähenemine 4,7 punkti. Nende patsientide rühmade uuringu alguses oli PEC skoor vahemikus 17 kuni 18.
Mis riskid kaasnevad Adasuve - Loxapinega?
Erutunud patsientide uuringutes teatati bronhospasmist kui aeg-ajalt esinevast, kuid tõsisest kõrvaltoimest, samas kui aktiivse hingamisteede haigusega isikutel teatati bronhospasmist kui tavalisest ja sageli vajalikust ravist beetaagonistiga. Lühitoimelised. Adasuve kõige sagedasemad kõrvaltoimed on düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), sedatsioon või unisus ja pearinglus Adasuve kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Adasuve'i ei tohi kasutada isikud, kes on loksapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on sellised sümptomid nagu vilisev hingamine ja õhupuudus või kellel on kopsuhaigused nagu astma või krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Miks Adasuve - Loxapine heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et on näidatud, et Adasuve kontrollib kiiresti (mõne minuti jooksul) kerget kuni mõõdukat agitatsiooni skisofreenia või bipolaarse häirega patsientidel, kes teevad koostööd inhalaatori abil. Inimravimite komitee märkis, et Adasuve'i manustamine ei ole invasiivne. Ohutusprofiili osas enamik kõrvaltoimeid on võrreldavad teiste antipsühhootiliste ravimite omaga. Võimalikku bronhospasmi riski peetakse juhitavaks ja sellega võideldakse piisavalt riskide vähendamise meetmetega. Inimravimite komitee otsustas, et Adasuve kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi manustamist. müügiluba.
Mis meetmed võetakse, et tagada Adasuve - Loxapine ohutu kasutamine?
Adasuve'i valmistav ettevõte peab tagama, et kõik tervishoiutöötajad, kes eeldatavalt Adasuve'i kasutama hakkavad, saaksid infopaketi, mis sisaldab põhiteavet ravimi kasutamise kohta, samuti olulist ohutusalast teavet.
Lisateave Adasuve - Loxapine kohta
20. veebruaril 2013 andis Euroopa Komisjon välja Adasuve müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Adasuve avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisateavet Adasuve -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 02-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Adasuve - Loxapine kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
