ALIMIX ® on tsisapriidmonohüdraadil põhinev ravim.
RAVIRÜHM: spasmolüütikumid, prokineetika.
Näidustused ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat
ALIMIX ® on näidustatud düspeptiliste häirete raviks seedetrakti orgaaniliste kahjustuste puudumisel, gastroösofageaalse refluksi korral ja erineva päritoluga gastropareesi sümptomaatiliseks raviks.
Toimemehhanism ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat
ALIMIX ® suudab oma toimeaine tsisapriidi kaudu suurendada atsetüülkoliini normaalset vabanemist müenteriaalse põimiku tasemel ja stimuleerida silelihaste kokkutõmbumist. Täpsemalt tähendab selle molekulaarne toime funktsionaalsel tasemel suurenemist:
- söögitoru peristaltilisest aktiivsusest ja alumise söögitoru sulgurlihase toonist, millega kaasneb gastroösofageaalse refluksi ärahoidmine
- mao kontraktiilsus, mille tagajärjel paraneb mao tühjenemine ja antro-kaksteistsõrmiksoole koordinatsioon
- soolestiku tõukejõu kiirem läbimine soolestikus.
ALIMIX ® -is sisalduv tsisapriid imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid umbes 120 minutit pärast allaneelamist. Pärast bioloogilise toime saavutamist metaboliseerub tsisapriid ja eritub seejärel võrdsetes osades uriini ja väljaheitega.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. CISAPRIDE MITTEKAHJULIK IMIKUTE REFLUX GASTROESOPHAGUS RAVI
Cochrane'i andmebaasi süsteem Rev. 2010 14. aprill; 4: CD002300.
Tsisapriidi ravi gastroösofageaalse refluksi korral lastel. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
See uuring keskendub tsisapriidi tegelikule efektiivsusele gastroösofageaalse refluksi ravis vastsündinutel. Eelkõige enam kui 260 värvatud katsealusega läbi viidud uuringutest ei ilmne statistiliselt olulisi tõendeid selle toimeaine efektiivsuse kohta sümptomite nõrgenemisel. , rõhutades selle asemel oluliste kõrvaltoimete, näiteks kõhulahtisuse ja arütmia esinemist Nende andmete valguses soovitavad autorid vajadust hoolika spetsialisti järelevalve järele raviperioodi jooksul.
2. CISAPRIDE JA GASTRO-ESOPHAGEAL REFLUX
Clin Drug Investig. 1998; 16: 9-18.
Tsisapriidi, omeprasooli ja ranitidiini metaanalüüsid GORD-i ravis: mõju patsientide alarühmade ravile. .
Iskedjian M, Einarson TR.
See metaanalüüsi uuring, milles hinnati rohkem kui kümneaastast kirjandust, näitab, kuidas tsisapriid on gastroösofageaalse reflukshaiguse farmakoloogilises ravis omeprasooli järel teisel kohal. Vaatamata tsisapriidi efektiivsusele sümptomite vähendamisel on retsidiivi protsent (33%) selgelt kõrgem kui omeprasooli puhul (17%), mis on tänapäeval esmane valik.
3. CISAPRIDE Ja düspepsia
J Gastroenterool Hepatol. 2007 märts; 22: 304-10.
Prokineetiliste ainete toime metaanalüüs funktsionaalse düspepsiaga patsientidel.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Äärmiselt oluline metaanalüüsi uuring, mis taastab enam kui 50 aastat kestnud uuringuid kokku 1844 funktsionaalse düspepsiaga patsiendi kohta, näitab, kuidas prokineetika kasutamine funktsionaalse düspepsia ravis võib tagada tervise olulise paranemise, hoolimata asjaolust, et see on kroonilises seisundis.
Kasutusviis ja annustamine
ALIMIX ® 10 mg tabletid: soovitame võtta üks tablett kolm korda päevas, eelistatavalt 15 minutit enne sööki
ALIMIX ® suukaudne suspensioon 10 mg / 3 g: alla 25 kg kaaluvatele lastele ei tohi annust 0,2 mg / kg ületada 3-4 korda päevas
Maksa- ja neerupuudulikkuse korral tuleb ööpäevast annust poole võrra vähendada.
Hoiatused ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat
ALIMIX ® ei ole soovitatav kasutada seedetrakti orgaaniliste kahjustuste korral, mille puhul motoorika suurenemine võib põhjustada sümptomite halvenemist.
Lisaks on patsientidele, kellel on võimalikud südame rütmihäirete, neerupuudulikkuse, hingamispuudulikkuse ja normaalse elektrolüütide tasakaalu muutused, riskianalüüsid, enne kui jätkata ALIMIX ® manustamine
Kuigi eksperimentaalsete andmete kohta pole veel piisavalt andmeid, ei soovitata ALIMIX® -i võtta feokromotsütoomiga (harvaesinev kasvaja vorm, mida iseloomustab „suurenenud katehhoolamiinide sekretsioon”) patsientidel, kuna on võimalik hüpertensiivne kriis.
Üksinda ei mõjuta ALIMIX ® tähelepanu ja tajuoskusi ega põhjusta uimasust; samas, kui seda võetakse koos barbituraatide või alkoholiga, võib see kiirendada imendumist ja häirida närvisüsteemi normaalset toimimist.
Rasedus ja imetamine
Loomkatsed ja inimestega läbi viidud kliinilised uuringud ei ole näidanud ALIMIX ® embrüotoksilist ega teratogeenset toimet. Siiski tuleks seda raseduse esimesel trimestril vältida.
Ravimi farmakokineetika uuringud on näidanud väikese koguse tsisapriidi olemasolu rinnapiimas; seetõttu on soovitatav ALIMIX ® -iga raviplaani ajal rinnaga toitmine lõpetada
Koostoimed ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat
Arvestades ALIMIX ® prokineetilist võimekust, võib erinevate ravimite normaalset imendumisprofiili muuta; täpsemalt võib mao imendumist vähendada (pärast suurenenud motoorikat) ja imendumist soolestikus kiirendada. Järelikult. ALIMIX ® saab suhelda:
- Bensodiasepiinid, alkohol ja anksiolüütikumid, kiirendades nende toimet;
- Asoolidevastased ained, makroliidantibiootikumid (erütromütsiin, klaritromütsiin ja troleandomütsiin), HIV proteaasi inhibiitorid ja nefasodoon võivad pärssida ensüümi CYP3A4, mis vastutab tsisapriidi metabolismi eest, põhjustades ravimi plasmakontsentratsiooni tõusu ja sellega kaasnevat südame rütmihäirete riski. Tahhükardia.
- Antiarütmikumid, tritsüklilised antidepressandid, tetratsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, antihistamiinikumid, bepidriil, halofantriin ja sparfloksatsiin, mis - pikendades QT -intervalli - võivad seada patsiendi südame -veresoonkonna häirete ohtu.
- Greibimahl ja tsimetidiin, mis suurendavad selle biosaadavust.
Vastunäidustused ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat
ALIMIX ® on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral toimeaine või selle mõne komponendi suhtes, patsientidel, kellel on QT -intervalli pikenemine või kes saavad ravi seda intervalli pikendada võivate ravimitega, hüpokaleemia või hüpomagneseemia korral, enneaegsetel imikutel. esimesel kolmel elukuul maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel, kelle puhul on võimalik annust poole võrra vähendada ainult range meditsiinilise järelevalve all.
ALIMIX ® sisaldab aspartaami; seetõttu fenüülketonuuriaga patsientidel näidustatud.
Kõrvaltoimed ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraat
Arvestades ALIMIX ® bioloogilist toimet, on teatud sagedusega võimalik leida:
- kõhulahtisus
- kõhukrambid
- borborigmi.
Harvem on tsisapriidi või selle metaboliitide suhtes ülitundlikkuse episoodid, mida iseloomustab nahalööve, sügelus, nõgestõbi, peavalu ja bronhospasmid.
Aruanded kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete kohta, nagu kompulsiivsed ilmingud, muutused hematoloogilises pildis, ei ole otseselt seotud ALIMIX ® -i võtmisega
Teisest küljest oli võimalik tuvastada tahhükardiat ja arütmiaid patsientidel, kes said ravi CYP3A4 ensüümsüsteemi inhibiitoritega või kes põevad südamehaigusi või olemasolevate arütmiate riskitegureid.
ALIMIX ® liiga suured annused võivad põhjustada QT -intervalli pikenemist, kõhulahtisust ja kõhukrampe, lastel aga rahustavat toimet, apaatiat ja atooniat.
Märge
Märkused: ravimit ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraati saab osta ainult retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave ALIMIX ® tsisapriidmonohüdraadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
