CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® on lõhe kaltsitoniinil põhinev ravim

RAVIRÜHM: Luu ainevahetust mõjutavad ravimid

Näidustused CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

On tõestatud, et CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® vähendab menopausijärgse osteoporoosi järgsete lülisamba luumurdude esinemissagedust.

Toimemehhanism CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® on ravim, mis võimaldab sünteetilist kaltsitoniini, mis manustatakse tavaliselt parenteraalselt, nina kaudu.
Intranasaalselt manustatuna imendub see kergesti nina limaskestale, saavutades maksimaalse plasmakontsentratsiooni ühe tunni jooksul pärast manustamist.
Hoolimata madalast biosaadavusest, mis on tingitud hingamisteede puus leiduvate erinevate proteaaside toimest, on inhaleeritav kaltsitoniin võimeline tõhusalt toimima, parandades kaltsiumi metabolismi ja hoides ära, nagu on näidatud erinevates uuringutes, selgroolülimurdude esinemissagedust.
Selle väga olulise terapeutilise toime tagavad eriti keerulised toimemehhanismid, mis näevad eespool nimetatud hormooni osa neerude tasemes kaltsiumi eritumise hõlbustamisel, soolestikus selle mineraali imendumise vähendamisel, kuid ennekõike luutasandil, pärssides "osteoklastide osteo-absorbeeriv toime, mis vastutab demineraliseerimise eest, mida täheldatakse selliste patoloogiate korral nagu osteoporoos.

Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus

1. KALCITONIINI BIOLOOGILINE SAADAVUS ENDONAALTEE kaudu

Pharm Res. 2008 juuli; 25: 1583-90. Epub 2008 21. veebruar.

Lõhe kaltsitoniini pulbriliste ja vedelate aerosoolpreparaatide kopsu biosaadavuse võrdlus.

Clark A, Kuo MC, Newman S, Hirst P, Pitcairn G, Pickford M.

Kuigi farmaatsiavaldkonna uuringud on välja pakkunud intranasaalseks kasutamiseks mitmeid sünteetilise lõhe kaltsitoniini vorme, on praegu kõik farmakokineetilises mõttes samaväärsed, kuid ei suuda ületada biosaadavuse peamist piiri.

2. LÕHU KALTSITONIIN JA OSTEOPOROOS

BioDrugs. 1998 oktoober; 10: 295-300.

Kaltsitoniini efektiivsus ja talutavus osteoporoosi ennetamisel ja ravimisel.

Halkin V, Reginster JY.

Huvitav töö, mis näitab, kuidas lõhe kaltsitoniin võib isegi intranasaalselt manustatuna tõhusalt vähendada selgroolülimurdude esinemissagedust menopausijärgse osteoporoosi all kannatavatel naistel. See ravi oli eriti efektiivne ka patsientidel, kellele östrogeeni tarbimine oli halvasti näidustatud

3. UURIMISTÖÖD KALCITONIINI FARMAKOKINEETILISTE OMADUSTE PARANDAMISEL

J Pharm Sci. 2009 oktoober; 98: 3691-706.

Kaltsitoniini lõhe ninasprei väljatöötamine: klorobutanoolis valmistatud peptiidi sarnasus bensalkooniumkloriidiga säilitusainena.

Costantino HR, Culley H, Chen L, Morris D, Houston M, Roth S, Phoenix MJ, Foerder C, Philo JS, Arakawa T, Eidenschink L, Andersen NH, Brandt G, Quay SC.

Veel üks jõupingutus farmaatsiaalastes uuringutes alternatiivsete intranasaalse lõhe kaltsitoniini preparaatide väljatöötamisel, mis on võimelised parandama selle biosaadavust. Lisaks abiainete valikule võivad geenitehnoloogia ja molekulaarbioloogia olla olulised kaltsitoniiniga sama aktiivsusega peptiidide määratlemisel, kuid resistentsed proteaaside proteolootilise toime suhtes.

Kasutusviis ja annustamine

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ®
Ninasprei: 200 RÜ sünteetilise lõhe kaltsitoniini annused:
luude mineraliseerumise faaside optimeerimiseks peaks menopausijärgse osteoporoosi ravi lisaks kõige raskematel juhtudel kaltsitoniini tarbimisele sisaldama ka D -vitamiini ja kaltsiumi.
Üldiselt näeb kõige laialdasemalt kasutatav annustamisskeem ette 200 RÜ üks kord päevas.
Igal juhul peab õige annuse ja suhtelise raviprotseduuri määrama tingimata eriarst.

Hoiatused CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

Arvestades konkreetset manustamisviisi, peaks CALCITONIN SANDOZ SPRAY® -ga töötlemisele eelnema hoolikas tervisekontroll, mis on kasulik hingamisteede ja eriti nina limaskesta, toimeaine imendumiskoha, avatuse ja terviklikkuse hindamiseks.
Seetõttu tuleb ravi kohe pärast hingamisteede haiguste või allergiliste ilmingute ilmnemist katkestada.
Sel põhjusel soovitatakse enne sünteetilise lõhe kaltsitoniini söömise alustamist läbida allergiatestid.
Bensalkooniumkloriidi kasutamine säilitusainena võib suurendada nina limaskesta ärrituse ja turse riski.
Kaltsitoniini pikaajalist manustamist on mõnel juhul seostatud kaltsitoniini vastaste antikehade ilmumisega, mis vastutavad ravimi terapeutilise efektiivsuse vähendamise eest.

Rasedus ja imetamine

Hoolimata intranasaalselt manustatud kaltsitoniini uuringutest, mis ei ole näidanud embrüotoksilisust ega loote teratogeensust, on CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® kasutamine raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud terapeutiliste näidustuste ja oluliste kliiniliste uuringute puudumise tõttu.

Koostoimed

Hetkel puuduvad teadaolevad toimeained, mille samaaegne manustamine võiks kaasa tuua olulisi farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi muutusi sünteetilises lõhe kaltsitoniinis.

Vastunäidustused CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniin

CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® kasutamine on vastunäidustatud patsientidele, kellel on ülitundlikkus toimeaine või selle abiainete suhtes ja hüpokaltseemia korral.

Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed

Sünteetilise lõhe kaltsitoniini sissevõtmine intranasaalselt võib põhjustada järgmiste kõrvaltoimete teket:

• Seedetrakt, millega kaasneb iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu;
• Nahk, millega kaasneb lööve ja ülitundlikkusreaktsioonid;
• Hingamisteed koos nohuga, lõhnataju muutused, ninaverejooks, sinusiit ja farüngiit;
• Närviline, millega kaasneb peavalu ja motoorne ebastabiilsus.

Harvemini on CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® võtmine põhjustanud süsteemsete kõrvaltoimete tekkimist, nagu turse, luu- ja lihaskonna valu ning vasomotoorsed sümptomid.

Märge

CALCITONINA SANDOZ SPRAY ® võib müüa ainult range retsepti alusel.

Sellel lehel avaldatud teave CALCITONIN SANDOZ SPRAY ® - lõhe kaltsitoniini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.