PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Docefrez?
Docefrez on pulber ja lahusti, mida kasutatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatuna) ja mis sisaldavad toimeainet dotsetakseeli.
Docefrez on geneeriline ravim, mis tähendab, et Docefrez on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Docefrezi kasutatakse?
Docefrezi kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
Rinnavähk. Docefrezi võib kasutada ka pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist. Seda võib kasutada ka koos teiste vähivastaste ravimitega (doksorubitsiin, tsüklofosfamiid, trastuzumab või kapetsitabiin) patsientidel, kes ei ole varem saanud vähktõve ravi või pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist, sõltuvalt ravitava rinnavähi tüübist ja progresseerumise etapp;
mitteväikerakk-kopsuvähk. Docefrezi võib kasutada ka pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist. Seda võib kasutada ka koos tsisplatiiniga (teine vähivastane ravim) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud;
eesnäärmevähk, kui vähk ei allu hormoonravile. Docefrezi kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
mao adenokartsinoom (teatud tüüpi maovähk) patsientidel, kes ei ole varem oma vähiravi saanud. Docefrezi kasutatakse koos tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (teised vähivastased ravimid);
pea- ja kaelavähk kaugelearenenud vähiga patsientidel (mis on hakanud levima). Docefrezi kasutatakse koos tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Üksikasjalikuma teabe saamiseks vt ravimi omaduste kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Docefrezi kasutatakse?
Docefrezi kasutatakse keemiaravile (vähivastaste ravimite kasutamine) spetsialiseerunud osakondades keemiaravi kasutamiseks kvalifitseeritud arsti järelevalve all.
Docefrez'i manustatakse "ühetunnise infusioonina" iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltuvad ravitava vähi tüübist. Docefrezi tohib kasutada ainult siis, kui neutrofiilide (teatud tüüpi valgete vereliblede) arv on vähemalt 1500 rakku / mm3. Eesnäärmevähi korral on vajalik deksametasooni (põletikuvastane ravim) manustamine üks päev enne ravi algust; teiste vähivormide puhul üks päev enne ja kaks päeva pärast ravi. Lisateavet vt ravi kokkuvõttest . toote omadused.
Kuidas Docefrez toimib?
Docefrezi toimeaine dotsetakseel kuulub taksanideks tuntud vähivastaste ravimite rühma. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine skelett, mis võimaldab neil jaguneda ja paljuneda. Skeleti juuresolekul ei saa rakud jaguneda ja seetõttu surevad. Dotsetakseel mõjutab ka mittevähirakke, näiteks vererakke, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid.
Kuidas Docefrezi uuriti?
Kuna Docefrez on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske võrdseks võrdlusravimiga.
Millised on Docefrezi eelised ja riskid?
Kuna Docefrez on geneeriline ravim, peetakse selle kasulikkust ja riske võrdseks võrdlusravimiga.
Miks Docefrez heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on Docefrezi omadused Taxoterega võrreldavad. Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et sarnaselt Taxotere'ga on kasu Kuna komitee soovitas Docefrezi müügiloa anda, ei olnud see suurem kui tuvastatud riskid.
Lisateave Docefrezi kohta
10. mail 2010 avaldas Euroopa Komisjon Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Docefrezi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Docefrezi Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 03-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Docefrezi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
