PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli. See on saadaval infusioonilahuse (veeni tilgutamiseks) kontsentraadi ja lahustina. Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim. See tähendab, et Docetaxel Teva Pharma sarnaneb võrdlusravimiga Taxotere, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.
Milleks kasutatakse Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse järgmiste vähivormide raviks:
- rinnavähk. Docetaxel Teva Pharma monoteraapia on näidustatud pärast teiste ravimeetodite ebaõnnestumist;
- mitteväikerakk-kopsuvähk. Docetaxel Teva Pharma’t võib kasutada iseseisvalt pärast seda, kui teised ravimeetodid on ebaõnnestunud. Seda võib kasutada koos tsisplatiiniga (teist tüüpi vähiravim) patsientidel, kes ei ole varem saanud vähiravi;
- eesnäärmevähk, kui vähk ei allu hormoonravile. Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuvastased ravimid);
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse osakondades, mis on spetsialiseerunud keemiaravi (mis kasutavad vähiravimeid) manustamisele keemiaravi kasutamiseks kvalifitseeritud arsti järelevalve all. Docetaxel Teva Pharma’t manustatakse ühetunnise infusioonina iga kolme nädala järel. Annus, ravi kestus ja selle kasutamine koos teiste ravimitega sõltuvad ravitava vähi tüübist. Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse ainult siis, kui neutrofiilide arv ( teatud tüüpi valgete vereliblede sisaldus veres) on normaalne (vähemalt 1500 rakku / mm Toote omadused lisateabe saamiseks.
Kuidas Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel toimib?
Docetaxel Teva Pharma toimeaine dotsetakseel kuulub taksanideks tuntud vähivastaste ravimite rühma. Dotsetakseel blokeerib rakkude võimet hävitada sisemine "luustik", mis võimaldab neil jaguneda ja paljuneda. Skeleti juuresolekul ei saa rakud jaguneda ja lõpuks surevad. Dotsetakseel mõjutab ka mittevähirakke, näiteks vererakke, mis võivad põhjustada kõrvaltoimeid.
Kuidas Docetaxel Teva Pharma - Docetaxeli uuriti?
Ettevõte esitas teaduskirjandusest andmed dotsetakseeli kohta. Ettevõte näitas ka, et Docetaxel Teva Pharma lahendusel on Taxotere'iga võrreldavad omadused. Edasised uuringud ei olnud vajalikud, kuna Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim, mida manustatakse infusiooni teel ja mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
Milles seisneb Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel kasu ja riskid?
Kuna Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktidele on Docetaxel Teva Pharma näidatud Taxoterega võrreldavana. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Taxotere puhul, on kasu Komitee soovitas anda Docetaxel Teva Pharmale müügiloa.
Lisateave Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel kohta
21. jaanuaril 2011 avaldas Euroopa Komisjon Teva Pharma B.V. Docetaxel Teva Pharma müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada. Viimane kokkuvõte: 11–2010.
Sellel lehel avaldatud teave Docetaxel Teva Pharma - Docetaxeli kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
-e-sali.jpg)
