Ravimi omadused
DuoTrav on silmatilk, mis on selge lahuse kujul. DuoTrav sisaldab kahte
toimeained: travoprost (40 mikrogrammi / ml) ja timolool (5 mg / ml).
Terapeutilised näidustused
DuoTravi kasutatakse silmasisese rõhu (rõhk silmasiseses, lühendis IOP-silmasisene rõhk) vähendamiseks.Seda kasutatakse patsientidel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mis põhjustab rõhu suurenemist silmas vedeliku väljavoolu puudumise tõttu) ja silma hüpertensiooniga (st rõhk silma sees) patsientidel. norm). DuoTrav sisaldab ravimite kombinatsiooni, beetablokaatorit (timolooli) ja prostaglandiini analoogi (travoprosti) ning seda kasutatakse patsientidel, kes ei reageeri piisavalt ainult beetablokaatoreid või ainult prostaglandiini analooge sisaldavatele silmatilkadele. DuoTravit saab osta ainult retsepti alusel.
Kuidas kasutada
Kasutatav annus on üks tilk DuoTrav'i kahjustatud silma või üks kahjustatud silma
üks kord päevas, hommikul või õhtul. Silmatilku tuleb manustada iga päev samal ajal. DuoTrav'i ei soovitata alla 18 -aastastele patsientidele.
Toimemehhanismid
Kõrgenenud silmasisene kahjustus põhjustab võrkkesta (valgustundlikku membraani silma tagaosas) ja nägemisnärvi, mis saadab signaale silmast ajju. See võib põhjustada tõsist nägemiskaotust ja isegi pimedaksjäämist. DuoTrav vähendab silmakahjustuste ohtu. DuoTrav sisaldab kahte toimeainet: travoprosti ja timolooli. Need kaks ravimit vähendavad silmarõhku erinevate mehhanismide abil. Travoprost on prostaglandiinide analoog, mis suurendab vedeliku väljavoolu silmast. Ainult Travoprost on juba saanud Euroopa Liidus müügiloa TRAVATANi all.
Timolool on beetablokaator, mis vähendab silma vedeliku tootmist. Timolooli on glaukoomi ravis kasutatud alates 1970. aastatest. Kahe aine koosmõjul väheneb silmasisene rõhk rohkem kui kahe eraldi kasutatava ravimi puhul.
Läbiviidud uuringud
Viis kliinilist uuringut viidi läbi 1499 patsiendil, kellel oli avatud nurga glaukoomist või silma hüpertensioonist tingitud suurenenud IOP. Need uuringud hõlmasid patsiente vanuses 18 kuni 91 aastat (pooled neist olid eakad) ja need kestsid 6 nädalat kuni 12 kuud. DuoTrav'i manustamisel manustati seda erinevatel kellaaegadel (hommikul või õhtul), võrreldi seda kahe eraldi komponendiga ja anti kaks komponenti eraldi silmatilkade kujul. 12-kuulises uuringus võrreldi DuoTravi silmatilkadega, mis sisaldasid latanoprosti (prostaglandiini analoog) ja timolooli kombinatsiooni. Keskmine silmasisene rõhk erinevatel aegadel kujutas endast efektiivsuse hindamise peamist parameetrit (silmasisest rõhku mõõdetakse mmHg; glaukoomiga patsiendil on selle väärtus üldiselt kõrgem kui 21 mmHg).
Kasu, mis leiti pärast uuringuid
DuoTrav vähendas silmasisest rõhku kõigis uuringutes: keskmine vähenemine oli ligikaudu 8-10 mmHg, pluss või miinus kolmandiku võrra väiksem kui eeltöötluse väärtus. DuoTrav vähendas silmasisest rõhku tõhusamalt kui ainult timolool või ainult TRAVATAN. DuoTrav oli sama efektiivne kui kaks ravimit eraldi silmatilkade kujul ja sama efektiivne kui silmatilgad, mis sisaldasid nii latanoprosti kui ka timolooli.
Seotud riskid
Kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud 15% -l kliinilistes uuringutes osalenud patsientidest) on silma hüpereemia (silma verevoolu suurenemine, mis põhjustab silmade ärritust ja punetust). DuoTravi kasutamisel teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate vt pakendi infolehte.
DuoTrav'i ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) travoprosti, timolooli (ja teiste beetablokaatorite) või mõne muu koostisaine suhtes. DuoTrav'i ei tohi anda astma või raske kopsuhaigusega inimestele ega südameprobleemidega inimestele. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
DuoTrav sisaldab bensalkooniumkloriidi - ainet, mis võib pehmete kontaktläätsede värvi muuta.
Seetõttu tuleb pehmeid kontaktläätsi kandvatel inimestel olla ettevaatlik. DuoTrav võib põhjustada iirise värvi muutumist (mis kipub tumenema) ja ripsmete paksenemist, tumenemist või pikenemist.
Heakskiidu põhjused
DuoTrav on travoprosti ja timolooli kombinatsioon fikseeritud annustes, mis võib parandada silmasisese rõhu kontrolli. Selle efektiivsus on parem kui kaks komponenti eraldi ja samaväärne kahe komponendiga, mida manustatakse koos, kuid kahe erineva silmatilga kujul. Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et DuoTravi kasulikkus avatud nurga glaukoomi või silma hüpertensiooni ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid patsientidel, kes ei reageeri piisavalt paikselt manustatavatele prostaglandiinide beetablokaatoritele või analoogidele. Seetõttu soovitas komitee anda DuoTravile müügiloa.
Lisainformatsioon
24. aprillil 2006 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Alcon Laboratories (UK) Limited DuoTravi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
DuoTravi täieliku hindamisversiooni (EPAR) vaatamiseks klõpsake siin.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: märts 2006.
Sellel lehel avaldatud teave DuoTrav - silmatilkade kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
