Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse - alogliptiin ja pioglitasoon?
Incresync on diabeedivastane ravim, mis sisaldab toimeaineid alogliptiini ja pioglitasooni. Seda kasutatakse dieedi ja kehalise aktiivsuse lisandina II tüüpi diabeediga täiskasvanutel, et parandada vere glükoosisisalduse (suhkru) taset.
- patsientidel, kelle pioglitasoon ei ole piisaval tasemel kontrolli all ja kellele metformiin (teine diabeedivastane ravim) ei sobi;
- kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kellel pioglitasooni ja metformiini kombinatsioon ei ole piisavalt kontrollitud.
Incresynci võib kasutada eraldi alogliptiini ja pioglitasooni tablettide asendamiseks patsientidel, kes seda kombinatsiooni juba saavad.
Kuidas Incresynci kasutatakse - alogliptiin ja pioglitasoon?
Incresync on saadaval tablettidena (12,5 või 25 mg alogliptiini ja 30 mg pioglitasooni; 12,5 või 25 mg alogliptiini ja 45 mg pioglitasooni) ning seda saab osta ainult retsepti alusel. Seda võetakse suu kaudu üks kord päevas. Algannuse valik sõltub patsiendi varasemast raviskeemist. Patsientidel, keda on varem ravitud ainult pioglitasooniga, tuleb Incresynci võtta tugevusega, mis tagab pioglitasooniga sama annuse. Kui patsiente ravitakse ka metformiiniga, võib hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) riski vähendamiseks olla vaja manustada väiksemaid metformiini või pioglitasooni annuseid. Kui patsiendid võtsid pioglitasooni ja alogliptiini varem eraldi, tuleb Incresynci võtta annuses, mis jätkab sama annuse manustamist kui eelmine ravi. Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on vaja annust vähendada. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Incresync - alogliptiin ja pioglitasoon toimivad?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunäärme toodetud insuliinist ei piisa vere glükoosisisalduse kontrollimiseks või mille korral organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Incresynci toimeained, alogliptiin ja pioglitasoon toimivad erinevalt Alogliptiin on dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP 4) inhibiitor, mis blokeerib inkretiinhormoonide lagunemise organismis. Need hormoonid vabanevad pärast sööki ja stimuleerivad kõhunääret insuliini tootma. Blokeerides inkretiinide lagunemist veres, pikendab alogliptiin nende toimet, stimuleerides kõhunääret rohkem insuliini tootma, kui vere glükoosisisaldus on kõrge. Alogliptiin ei ole efektiivne, kui vere glükoosisisaldus on madal. Alogliptiin vähendab ka maksa toodetud glükoosi kogust, suurendab insuliini taset ja vähendab glükagooni hormooni taset. Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad kontrollida II tüüpi diabeeti. "EL nimega Vipidia. Pioglitasoon muudab rakud (rasvad, lihased ja maks) insuliini suhtes tundlikumaks, võimaldades organismil oma toodetud insuliini paremini ära kasutada. Tänu kahe toimeaine koostoimele väheneb vere glükoosisisaldus ja see aitab kontrollida II tüüpi diabeeti.
Milles seisneb uuringute põhjal Incresynci - alogliptiini ja pioglitasooni kasulikkus?
Incresynci on uuritud kahes põhiuuringus, milles osales 1296 II tüüpi diabeediga patsienti, kellel eelnev ravi oli ebapiisavalt kontrollitud. Ühes uuringus võrreldi alogliptiini ja platseebo (kehale mittetoimiv aine) toimet, mida kasutati täiendusena käimasolevale pioglitasooni (sama kombinatsioon nagu Incresynci kombinatsioon) ravile koos metformiini või mõne muu diabeedivastase ravimiga. uuringus võrreldi alogliptiini lisamise mõju käimasolevale pioglitasooni ja metformiini ravile ühelt poolt pioglitasooni suurenenud annustega. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) taseme muutus, mis on hemoglobiini protsent veres, mis seostub glükoosiga. HbA1c tase on glükoosikontrolli tõhususe näitaja. veri. HbA1c taset mõõdeti esimeses uuringus pärast 26 nädalat ja teises uuringus 52 nädalat. Kaks uuringut näitasid, et Incresynci toimeainete kombinatsioon tõi tagasihoidliku, kuid kliiniliselt olulise HbA1c taseme paranemise. Kombinatsioonis pioglitasooniga vastas paranemine 12,5 mg alogliptiini annusega 0,47% ja 25 mg alogliptiini annusega 0,61%. Incresync vähendas HbA1c taset vähemalt sama tõhusalt kui pioglitasoon ja metformiin.
Mis riskid kaasnevad Incresynciga - alogliptiin ja pioglitasoon?
Incresynci kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 -st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetushaigused), sinusiit, peavalu, iiveldus, düspepsia (kõrvetised), kõhuvalu, sügelus, müalgia (lihasvalu), perifeersed turse (käte ja jalgade turse) ja kehakaalu tõus. Incresynci kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Incresynci ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kellel on esinenud raskeid allergilisi reaktsioone dipeptidüülpeptidaasi inhibiitorite suhtes. .4 (DPP 4). Seda ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on või on olnud südamepuudulikkus või põievähk, vähenenud maksafunktsioon, diabeetiline ketoatsidoos (tõsine haigus, mis võib tekkida diabeedi korral) või veri uriinis tundmatu iseloomuga. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Incresync - alogliptiin ja pioglitasoon heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Incresynci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee märkis, et alogliptiini lisamine käimasolevale ravile pioglitasooniga koos metformiiniga või ilma on näidanud, et see põhjustab tagasihoidlikku, kuid kliiniliselt olulist paranemist HbA1c tasemes. Inimravimite komitee leidis seetõttu, et alogliptiini ja pioglitasooni kombinatsioon Incresyncis on patsientidele kasulik. Ohutuse osas on Incresynci ohutusprofiil kooskõlas ravimi üksikute komponentide puhul täheldatuga.
Millist teavet Incresynci - alogliptiini ja pioglitasooni - kohta veel oodatakse?
Incresynci võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Incresynci ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisaks toodab Incresynci turustav ettevõte õppematerjali ravimit välja kirjutavatele arstidele, näidates ära pioglitasoonil põhineva raviga seotud võimaliku südamepuudulikkuse ja põievähi riski, patsiendi valimise kriteeriumid ning vajaduse ravi perioodiliselt ümber hinnata ja lõpetada kui patsiendid sellest enam kasu ei saa.
Lisateave Incresynci - alogliptiini ja pioglitasooni kohta
Euroopa Komisjon andis 19. septembril 2013 välja Incresynci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Incresynci ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Incresynci - alogliptiini ja pioglitasooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
