Mis on Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi. Seda turustatakse ovaalse kujuga tablettidena (virsikuvärvi: 150 mg või 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; roosa: 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
See ravim on sarnane CoAproveliga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. CoAproveli valmistav ettevõte on nõustunud, et tema teaduslikke andmeid kasutatakse Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi jaoks.
Milleks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropit kasutatakse?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel, kellel ei ole irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi individuaalset manustamist piisavalt kontrolli all. Mõiste "oluline" näitab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropit kasutatakse?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i võetakse suu kaudu, koos toiduga või ilma. Kasutatav Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'i annus sõltub irbesartaani või hüdroklorotiasiidi annusest, mida patsient on varem võtnud. Irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi annuseid, mis ületavad 300 mg üks kord ööpäevas, ei ole soovitatav kasutada.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop toimib?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisaldab kahte toimeainet, irbesartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Irbesartaan on "angiotensiin II retseptori antagonist", mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis ahendab veresooni). Angiotensiin II tavaliselt seob, irbesartaan blokeerib hormooni toime, mis võimaldab veresoontel laieneda.
Hüdroklorotiasiid on diureetikum, teist tüüpi hüpertensiooniravim, mis suurendab uriinieritust, vähendab vedeliku kogust veres ja alandab vererõhku.
Kahe toimeaine kombinatsioonil on täiendav toime, mis vähendab vererõhku suuremal määral kui kaks ravimit eraldi.Vererõhu langetamisega kaasnevad kõrge vererõhuga seotud riskid, näiteks insult.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi uuriti?
Ainuüksi irbesartaan sai Euroopa Liidus (EL) 1997. aastal loa Karvea ja Aprovel nime all. Seda võib kasutada koos hüdroklorotiasiidiga hüpertensiooni ravis. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasutamise toetamiseks on kasutatud Karvea / Aproveli uuringuid koos hüdroklorotiasiidiga eraldi tablettidena. 300 mg irbesartaani koos 25 mg hüdroklorotiasiidiga. peamine efektiivsuse näitaja põhines diastoolse vererõhu langusel (vererõhk mõõdeti kahe südamelöögi vahel).
Milles seisneb uuringute põhjal Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasulikkus?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alandas diastoolset vererõhku efektiivsemalt kui platseebo (näiv ravim) ja ainult hüdroklorotiasiid. Annuse suurendamine 300 mg irbesartaanile ja 25 mg hüdroklorotiasiidile võib põhjustada vererõhu edasist alanemist.
Mis riskid Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropiga kaasnevad?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 ... 10 patsiendil 100 -st) on pearinglus, iiveldus või oksendamine, urineerimishäired, väsimus (väsimus) ja suurenenud uurea lämmastiku kontsentratsioon veres (BUN, vere uurea lagunemissaadus) . valgud), kreatiniin (lihaste ainevahetuse lagunemissaadus) ja kreatiinkinaas (lihastes esinev ensüüm). Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla "irbesartaani", hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi ei tohi kasutada ka raske maksa-, neeru- või sapiprobleemiga patsientidel, kellel on liiga madal kaaliumisisaldus veres või liiga kõrge kaltsiumisisaldus. veri.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi võtmisele koos teiste vere kaaliumisisaldust mõjutavate ravimitega. Nende ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult irbesartaani või hüdroklorotiasiidiga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda turule Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi müügiluba.
Muu teave Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta:
19. jaanuaril 2007 andis Euroopa Komisjon Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC-le kogu ELi hõlmava Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi müügiloa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
