KYTRIL ® on ravim, mis põhineb granisetroonvesinikkloriidil.
RAVIRÜHM: oksendamisvastased ained - iiveldusvastased ained - serotoniini antagonistid.
Näidustused KYTRIL ® Granisetroon
KYTRIL® -i kasutatakse nii keemia-, kiiritus- kui ka kirurgiast tingitud iivelduse ja oksendamise ägedate ja hilisemate episoodide ennetus- ja ravifaasis.
Toimemehhanism KYTRIL ® Granisetroon
KYTRIL ® on granisetroonipõhine ravim, toimeaine, mis imendub suu kaudu kiiresti ja täielikult seedetraktist ning jaotub seejärel 65% ulatuses seondununa plasmavalkudega.
Pärast ligikaudu 9-tunnist poolväärtusaega, mis kehtib nii toimeaine parenteraalseks kui ka suukaudseks manustamiseks, metaboliseerub granisetroon maksas ja eritub seejärel osaliselt uriiniga ja osaliselt väljaheitega.
KYTRIL ® antiemeetilise toime tagab toimeaine granisetroon, mis toimib 5HT3 serotoniini retseptorite väga selektiivse antagonistina nii seedetrakti tasandil kui ka kesksel tasemel, kaasates oksendamise.
Toime kõrge spetsiifilisus minimeerib kõrvaltoimete tekkimist ja nende retseptorite vastane antagonistlik toime võimaldab eriti tõhusat kasutamist keemia- või kiiritusraviga seotud iivelduse ravis, mida iseloomustab serotoniini kontsentratsiooni tõus perifeersel tasemel.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. GRANISETRON UUED VORMID
Cancer Manag Res. 2009 16. detsember; 2: 1-12.
Granisetrooni transdermaalse süsteemi kasutamine keemiaravi põhjustatud iivelduse ja oksendamise ennetamisel: ülevaade.
Tuca A.
Alles hiljuti on FDA heaks kiitnud uue granisetrooni preparaadi turustamise, mida esindavad transdermaalsed plaastrid. Farmakokineetilised uuringud on näidanud, kuidas see imendumisviis võib kattuda tablettide ravimvormide farmakokineetiliste omaduste ja kliinilise efektiivsusega, muutes ravi palju lihtsamaks.
2. GRANISETRON EI OLE AINULT ANTIEMEETILINE
Acta Anaesthesiol Taiwan. 2008 detsember; 46: 166-70.
Granisetrooni efektiivsus postesteetilise värisemise ennetamisel.
Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.
Granisetrooni kasulikkus operatsioonijärgsel kursusel ei näi olevat seotud ainult oksendamisvastase ja ennetava võimekusega, vaid ka võimalusega oluliselt vähendada anesteesiajärgset põnevust, lühendades seega haiglaravi aega.
3. GRANISETRONI ANTIEMEETILINE TEGEVUS
Clin Drug Investig. 2006; 26: 203-8.
Granisetrooni efektiivsus operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ravis naistel, kellele tehakse rinnaoperatsioon: randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud uuring.
Fujii Y, Tanaka H.
Selles uuringus testiti erinevate granisetrooni annuste antiemeetilist efektiivsust naistel, kellele tehti rinnaoperatsioon. Andmed näitavad, et märkimisväärset antiemeetilist toimet võib täheldada juba 20 mikrogrammi / kg granisetrooni annuste ja suuremate annuste kasutamisel. koos ravimi terapeutilise efektiivsuse paranemisega. Tundub, et ka minimaalne efektiivne annus ei oma kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Kasutusviis ja annustamine
KYTRIL ® 1 mg kaetud tabletid granisetrooni; 0,2 / ml granisetrooni suukaudne lahus; 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml lahus granisetrooni intravenoosseks kasutamiseks; granisetroon 3 mg / ml süstelahus intramuskulaarseks kasutamiseks:
soovitatav annus, mis on kasulik keemia- või kiiritusraviga seotud oksendamise vähendamiseks, on 3 mg granisetrooni süstelahuse kujul (intravenoosse aeglase infusiooni korral) enne tsütostaatilise ravi alustamist. Juhul, kui tekib iiveldustunne ja kui esines suhteline oksendamine, oleks soovitatav pikendada raviprotokolli maksimaalse ööpäevase annuseni 9 mg.
Tablettide puhul on soovitatav annus 1 mg kaks korda päevas või kaks mg üks kord päevas, mida tuleb pikendada kuni seitsmenda päevani pärast ravi.
KYTRIL ®'i manustamisel vähenevad annused oluliselt, et vähendada operatsiooniga seotud iiveldust ja oksendamist.
Igal juhul peaks annuse õige koostamise läbi viima ainult arst, lähtudes patsiendi füsioloogilistest ja kliinilistest omadustest.
Hoiatused KYTRIL ® Granisetron
Nagu kõik serotoniini retseptorite antagonistid, isegi selektiivsed, on ka KYTRIL ® -is sisalduv granisetroon võimeline vähendama soolestiku liikuvust, halvendades potentsiaalselt soole- ja obstruktsiooniga patsientide kliinilist seisundit.
Kuigi granisetroon muudab müokardi juhtivusomadusi vaid vähesel määral, võib südame -veresoonkonna haigustega patsientidel märkimisväärselt rõhutada selliseid muutusi nagu QT -intervalli pikenemine või arütmiate ja juhtivushäirete teke.
KYTRIL® -i jaoks ette nähtud erinevad koostised võivad sisaldada sorbitooli ja laktoosi, mistõttu on need ohtlikud inimestele, kes kannatavad fruktoositalumatuse, glükoosi / galaktoosi imendumishäirete või ensümaatilise laktaasipuuduse all.
Peavalu, pearinglus ja unisus pärast granisetrooni manustamist võivad vähendada patsiendi normaalseid tajumisvõimeid, muutes masinate kasutamise ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Kliiniliste uuringute puudumine granisetrooni katsetamise kohta rasedatel ei võimalda mõista KYTRIL ® ohutusprofiili raseduse ajal.
Sellega seoses ei ole üldiselt soovitatav seda ravimit kogu raseduse ja sellele järgneva laktatsiooniperioodi jooksul võtta.
Koostoimed
Erinevad farmakokineetilised uuringud on näidanud, kuidas granisetroon suudab hästi kohaneda teiste toimeainete samaaegse manustamisega, eriti nendega, mida tavaliselt kasutatakse antiemeetilise ravi ajal, ilma et eespool nimetatud ravimi farmakokineetilised ja farmakodünaamilised omadused oluliselt muutuksid.
Vastunäidustused KYTRIL ® Granisetron
KYTRIL ® on vastunäidustatud teadaoleva ülitundlikkuse korral mõne selle komponendi suhtes või raseduse ja imetamise ajal.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Kliiniline uuring on seostanud KYTRIL ® -i võtmist isegi terapeutiliste annuste korral, närvisüsteemi muutuste ilmnemist, eriti peavalu ja unisust, üldisi häireid nagu asteenia ja seedetrakti häireid, nagu kõhulahtisus või kõhukinnisus.
Kardiovaskulaarsüsteemi mõjutavad muutused olid kindlasti haruldasemad.
Ainult mõnel juhul on täheldatud ka palavikku, transaminaaside aktiivsuse suurenemist ja nahalööbeid, mis kipuvad pärast ravi katkestamist spontaanselt taanduma.
Märge
KYTRIL ® on ravim, mida saab müüa ainult retsepti alusel.
Sellel lehel avaldatud teave KYTRIL ® Granisetroni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
