Mis on Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. See on saadaval pikliku kujuga tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg). Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Levetiracetam Tevat võib kasutada iseseisvalt äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel alates 16. eluaastast, osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma. See on epilepsia tüüp, mille puhul "liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkiline hirm. Tekib sekundaarne üldistus." kui hüperaktiivsus levib seejärel kogu ajule. Levetiracetam Teva võib olla näidustatud ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:
- osalised krambid generaliseerumisega või ilma, alates 1 kuu vanustest patsientidest;
- müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade lühikesed tõmblused) alates 12. eluaastast noorukite müokloonilise epilepsiaga patsientidel
- primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (raskemad krambid, sealhulgas teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis on arvatavasti geneetiline) epilepsiaga patsientidel alates 12. eluaastast. Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Levetiracetam Tevat kasutatakse?
Levetiracetam Teva algannus monoteraapiana on 250 mg kaks korda ööpäevas, mida suurendatakse kahe nädala pärast 500 mg -ni kaks korda päevas. Sõltuvalt patsiendi ravivastusest võib annust iga kahe nädala järel veelgi suurendada kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas. Kui Levetiracetam Teva lisatakse teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus üle 12 -aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, 500 mg kaks korda päevas. Päevast annust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. annus 6 kuu kuni 17 aasta vanustele patsientidele, kes kaaluvad alla 50 kg, on 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas. imikutele ja alla 6 -aastastele või alla 25 kg kaaluvatele lastele on sellistel juhtudel soovitatav suukaudne lahus. Neerufunktsiooni häiretega patsientidel (nt eakad patsiendid) kasutatakse väiksemaid annuseid. Levetiracetam Teva tabletid tuleb alla neelata vedelik.
Kuidas Levetiracetam Teva toimib?
Levetiracetam Teva toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpsed toimemehhanismid ei ole veel täielikult teada: siiski näib, et levetiratsetaam häirib valku, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuliproteiiniks 2A, mida leidub närvidevahelises ruumis ja mis on seotud närvirakkudest keemiliste saatjate vabanemisega. See aitab Levetiracetam Teval stabiliseerida aju elektrilist aktiivsust ja vältida krampe.
Kuidas Levetiracetam Tevat uuriti?
Kuna Levetiracetam Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud testidega, mis tõestasid, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Levetiracetam Teva kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Levetiracetam Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Levetiracetam Teva heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Levetiracetam Teva on Keppraga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu sel juhul kasulikkus kaalub üles tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Levetiracetam Tevale müügiloa.
Lisateave Levetiracetam Teva kohta
26. augustil 2011 andis Euroopa Komisjon Levetiracetam Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Levetiracetam Teva ravi kohta lugege palun pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate agentuuri veebisaidilt. Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Levetiracetam Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
