Levetiracetam Accord

Mis on Levetiracetam Accord?

Levetiracetam Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena levetiratsetaami. See on saadaval tablettidena (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg).
Levetiracetam Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Levetiracetam Accord on sarnane võrdlusravimiga Keppra, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.

Milleks Levetiracetam Accord'i kasutatakse?

Levetiracetam Accord'i võib kasutada monoteraapiana (üksinda) alates 16. eluaastast äsja diagnoositud epilepsiaga patsientidel, osaliste krampide raviks koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma. See on epilepsia tüüp, mille puhul "liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkiline hirm. Tekib sekundaarne üldistus." kui hüperaktiivsus levib seejärel kogu ajule.
Levetiracetam Accord võib olla näidustatud ka teiste epilepsiavastaste ravimite täiendava ravina järgmistel juhtudel:

• osalised krambid generaliseerumisega või ilma, alates ühe kuu vanustest patsientidest;
  müokloonilised krambid (lihaste või lihaste rühmade lühikesed tõmblused) alates 12. eluaastast noorukite müokloonilise epilepsiaga patsientidel;
• primaarsed generaliseerunud toonilis-kloonilised krambid (raskemad krambid, mille puhul esineb teadvusekaotus) idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga (epilepsia tüüp, mis arvatakse olevat geneetiline) epilepsiaga alates 12. eluaastast.

Ravimit saab ainult retsepti alusel

Kuidas Levetiracetam Accord'i kasutatakse?

Monoteraapiana tuleb Levetiracetam Accord'i manustada algannusega 250 mg kaks korda päevas, mida tuleb kahe nädala pärast suurendada 500 mg -ni kaks korda päevas. Annust võib suurendada iga kahe nädala järel sõltuvalt patsiendi ravivastusest kuni maksimaalse annuseni 1500 mg kaks korda ööpäevas.
Kui Levetiracetam Accord lisatakse mõnele teisele epilepsiavastasele ravile, on algannus üle 12 -aastastel patsientidel, kes kaaluvad üle 50 kg, 500 mg kaks korda päevas. Päevast annust võib suurendada kuni 1500 mg kaks korda päevas. vanuses kuus kuud kuni 17 aastat, kes kaaluvad alla 50 kg, on algannus 10 mg kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda päevas, mida võib suurendada kuni 30 mg / kg kaks korda päevas.
Väiksemaid annuseid kasutatakse patsientidel, kellel on probleeme neerufunktsiooniga (nt eakad patsiendid). Levetiracetam Accord tabletid tuleb alla neelata koos vedelikuga.

Kuidas Levetiracetam Accord toimib?

Levetiracetam Accordi toimeaine levetiratsetaam on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Levetiratsetaami täpsed toimemehhanismid pole veel täielikult teada; siiski näib, et levetiratsetaam häirib valku, mida nimetatakse sünaptiliseks vesiikuliproteiiniks 2A, mida leidub närvidevahelises ruumis ja mis on seotud keemiliste saatjate vabastamisega närvirakkudest. Levetiracetam Accord stabiliseerib aju elektrilist aktiivsust ja hoiab ära krambid.

Kuidas Levetiracetam Accord'i uuriti?

Kuna Levetiracetam Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud patsientidega ainult selle bioekvivalentsuse määramiseks võrdlusravimiga Keppra. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.

Millised on Levetiracetam Accordiga kaasnevad eelised ja riskid?

Kuna Levetiracetam Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Levetiracetam Accord heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Levetiracetam Accord on Keppraga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Keppra puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas müügiloa andmine Levetiracetam Accordile.

Muu teave Levetiracetam Accordi kohta

3. oktoobril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Levetiracetam Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Levetiracetam Accord -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (lisatud Euroopa avaliku hindamisaruande juurde) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 08-2011.

Sellel lehel avaldatud teave Levetiracetam Accordi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.