Mis ravim on Lusduna - Insulin Glargine ja milleks seda kasutatakse?
Lusduna on ravim, mida kasutatakse vähemalt 2 -aastastel patsientidel diabeedi raviks. Sisaldab toimeainena insuliini glargiini.
Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim. See tähendab, et Lusduna on väga sarnane bioloogilise ravimiga (tuntud ka kui võrdlusravim), millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba. Lusduna võrdlusravim on Lantus. Biosarnaste ravimite kohta leiate lisateavet küsimusi ja vastuseid, klõpsates siin.
Kuidas Lusduna kasutatakse - insuliini Glargine?
Lusduna on saadaval ühekordselt kasutatavas pen-süstlis ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Seda süstitakse naha alla kõhupiirkonnas, deltalihasesse või reide.
Lusduna’t tuleb manustada üks kord päevas iga päev samal kellaajal. Lusduna annus kohandatakse iga patsiendi jaoks eraldi ja see sõltub vere glükoosisisaldusest (suhkrust) ja ravist teiste insuliinravimitega. II tüüpi diabeediga patsientidele võib Lusduna't manustada koos teiste diabeedivastaste ravimitega suu kaudu.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Lusduna - Insulin Glargine toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul veresuhkru tase on kõrge, kuna keha ei suuda toota insuliini (1. tüüpi diabeet) või kuna organism ei tooda piisavalt insuliini või ei suuda seda tõhusalt kasutada (2. tüüpi diabeet). Lusduna on "asendusinsuliin, mis toimib sarnaselt organismi toodetud insuliiniga ja aitab glükoosil liikuda verest organismi rakkudesse. Vere glükoosisisaldust kontrollides vähenevad diabeedi sümptomid ja välditakse tüsistusi.".
Lusduna toimeaine insuliin glargiin siseneb pärast süstimist vereringesse aeglasemalt kui humaaninsuliin, seega on see efektiivne kauem.
Milles seisneb uuringute põhjal Lusduna - Insulin Glargine kasulikkus?
Ulatuslikud laboratoorsed uuringud, milles võrreldi Lusduna't Lantusega, on näidanud, et Lusdunas sisalduv glargiininsuliin on oma keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise aktiivsuse poolest väga sarnane Lantus sisalduvaga. Kaks täiendavat uuringut on näidanud, et Lusduna imendub organismi ja toimib vere glükoosisisaldust samamoodi nagu võrdlusravimit Lantus.
Lusduna on bioloogiliselt sarnane ravim, seetõttu ei olnud vaja efektiivsuse ja ohutuse uuringuid teha, kuna need on glargiin -insuliini kohta juba hästi teada.
Kahes toetavas uuringus leiti, et Lusduna päevase annuse efektiivsus oli võrreldav Lantuse omaga. Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiini taseme muutus pärast 24 -nädalast ravi (HbA1c) veres mis näitab, kui tõhusalt kontrollitakse vere glükoosisisaldust.
Esimeses toetavas uuringus, milles osales 506 I tüüpi diabeediga patsienti, vähenes HbA1c keskmine protsent 8,0 -lt 7,4% -le nii Lusduna kui ka Lantuse puhul. Teises uuringus, milles osales 531 II tüüpi diabeediga patsienti, jäi HbA1c keskmine protsentuaalne langus Lusduna puhul 8,3% -lt 7,2% -ni ja Lantuse puhul 8,4% -7,2% -ni.
Mis riskid kaasnevad Lusduna - Insulin Glarginega?
Lusduna kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase). Lusduna kohta teatatud piirangute ja kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Lusduna - Insulin Glargine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on näidatud, et Lusduna kvaliteet, ohutus ja efektiivsus on võrreldav Lantusega. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Lantuse puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas anda Lusdile müügiloa
Mis meetmed võetakse, et tagada Lusduna - Insulin Glargine ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Lusduna ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on esitatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Lisateave Lusduna - Insulin Glargine kohta
Lusduna Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Kui vajate Lusduna ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Lusduna - Insulin Glargine kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
