Mis on Luveris?
Luveris on ravim, mis sisaldab toimeainena lutropiin alfa. See on saadaval pulbri ja lahustina süstelahuse valmistamiseks ning süstelahusena kolbampullis.
Milleks Luverist kasutatakse?
Luverist kasutatakse viljatuse ravis. Koos folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH) stimuleerib see luteiniseeriva hormooni (LH) ja FSH raske puudulikkusega (väga madal) naiste munasarjade küpsemist.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Luverist kasutatakse?
Luveris -ravi peavad läbi viima viljatusravi kogemustega arstid.
Luverist manustatakse koos FSH -ga üks kord päevas. Ravivastust tuleb jälgida, et jälgida munasarjade arengut munasarjas. FSH annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravi võib kesta kuni viis nädalat. Luveris’t süstitakse naha alla (naha alla). Süstimist võib patsient ise teha vastavalt arsti juhistele ja tingimusel, et tal on võimalus asjatundjaga nõu pidada.
Kui kasutatakse pulbrit ja lahustit, tuleb need vahetult enne kasutamist segada. Saadud lahuse võib samas süstlas segada FSH -ga. Üks viaal pulbri ja lahustiga on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, kuid iga kolbampull lahust sisaldab kuut Luverise annust.
Kuidas Luveris toimib?
Luverise toimeaine on alfa -lutropiin, looduslikult toodetud hormooni LH koopia. Lh -hormoon organismi sattudes põhjustab menstruaaltsükli ajal munade vabanemist (ovulatsiooni).Luverist kasutatakse koos FSH -ga, mis samuti stimuleerib ovulatsiooni.
Alfa -lutropiini toodetakse rekombinantse DNA -tehnoloogiaga: seda valmistab rakk, mis on saanud geeni (DNA), mis muudab selle võimeliseks inimese LH tootmiseks.
Kuidas Luverist uuriti?
Luverist, mida manustati koos FSH -ga, uuriti põhiuuringus, milles osales 38 naist, kellel oli raske LH ja FSH puudulikkus.Selle düsfunktsiooniga patsientide väikese arvu tõttu ei võrreldud Luverist teiste ravimitega. Efektiivsuse põhinäitaja oli funktsionaalseid folliikuleid (munad munasarjades vabastamiseks valmis) tootnud naiste arv.
Milles seisneb uuringute põhjal Luverise kasulikkus?
Põhiuuringus tekitasid 67% naistest, kes kasutasid Luverise heakskiidetud annust (75 rahvusvahelist ühikut) koos FSH -ga, funktsionaalseid folliikuleid (6/9).
Mis riskid Luverisega kaasnevad?
Luverise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on süstekoha reaktsioonid, peavalu, unisus, iiveldus, kõhuvalu, valu vaagnapiirkonnas (alakõhus), munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (nt iiveldus, kehakaalu tõus ja kõhulahtisus), munasarjatsüstid (vedelikuga täidetud õõnsuse teke munasarjades) ja valu rindades Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tekib siis, kui munasarjad reageerivad ravile liiga hästi, eriti kui neid on kasutatud ovulatsiooni stimuleerivate ravimitega. Luverise kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Luverist ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) "LH", FSH või teiste ravimi koostisainete suhtes. Seda ei tohi kasutada naised, kellel on hüpofüüsi, hüpotalamuse, rinna, emaka või munasarjade vähk. Seda ei tohi kasutada ka munasarjade suurenemise või tsüstide esinemise korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilistest haigustest, või seletamatu tupeverejooks. Kasutuspiirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Luveris heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Luverise kasulikkus koos FSH preparaadiga on raske LH- ja FSH -puudulikkusega naiste folliikulite arengu stimuleerimisel suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda Luverisele müügiloa.
Muu teave Luverise kohta:
29. novembril 2000 andis Euroopa Komisjon Serono Europe Limitedile Luverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 29. novembril 2005. aastal.
Luverise EPARi täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Luverise - alfa -lutropiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
