Mis on Lyxumia - liksisenatiid?
Lyxumia on ravim, mis sisaldab toimeainena liksisenatiidi. See on saadaval süstelahusena eeltäidetud pensüstelites, mis sisaldavad 10 mikrogrammi või 20 mikrogrammi liksisenatiidi annuse kohta.
Milleks kasutatakse Lyxumia - liksisenatiidi?
Lyxumia on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientide raviks veresuhkru (suhkru) taseme kontrollimiseks. Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeedivastaste ainete ja / või basaalinsuliiniga (pikatoimeline insuliin), kui need koos dieedi ja kehalise aktiivsusega ei taga vere glükoosisisalduse piisavat kontrolli.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Lyxumiat kasutatakse - liksisenatiidi?
Lyxumia’t manustatakse üks kord päevas, tund enne päeva esimest söögikorda või õhtusööki.Süstitakse subkutaanselt kõhtu, õlavarre või reide. Lyxumia’t manustatakse algannuses 10 mikrogrammi üks kord ööpäevas, mida suurendatakse 20 mikrogrammini üks kord päevas 14 päeva pärast.
Kui Lyxumia lisatakse olemasolevale ravile sulfonüüluureaga (teine diabeedivastane ravim) või basaalinsuliiniga, võib arst hüpoglükeemia (madala veresuhkru kontsentratsiooni) riski vähendamiseks otsustada sulfonüüluurea või basaalinsuliini annust vähendada.
Seda riski ei ole oodata, kui Lyxumia lisatakse metformiinravile. Lyxumiat ei tohi manustada koos sulfonüüluureaga seotud basaalinsuliiniga.
Kuidas Lyxumia - liksisenatiid toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Lyxumia toimeaine liksisenatiid on GLP-1 retseptori agonist. See toimib, seondudes glükagoonitaoliste peptiid 1 (GLP-1) retseptoritega, mis esinevad kõhunäärme rakkude pinnal ja mis vastutavad selle organi insuliini tootmise eest. Lyxumia manustamisel patsiendile jõuab toimeaine liksisenatiid kõhunäärme retseptoritesse ja aktiveerib need. See võimaldab vabaneda insuliinist ja aitab vähendada vere glükoosisisaldust ning seeläbi kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Lyxumia - liksisenatiidi uuriti?
Enne inimestega uurimist katsetati Lyxumia toimet esmalt katsemudelites.
Lyxumiat uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 3825 II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsienti. Kuues uuringus võrreldi Lyxumiat platseeboga (aine, mis ei avalda kehale mingit toimet) eraldi või kombinatsioonis metformiiniga (sulfonüüluurea), basaalinsuliini või nende kahe ravimi kombinatsiooni inimestel, kes ei ole varasemale ravile allunud. Ühes uuringus võrreldi Lyxumiat teise diabeedivastase ravimi, eksenatiidiga, kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kelle veresuhkru taset metformiin ei suutnud piisavalt kontrollida.
Kõigis neis uuringutes mõõdeti glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) kontsentratsiooni muutust, mis on vere glükoosiga seotud hemoglobiini protsent. HbA1c tasemed annavad "märke glükoositaseme kontrollimise kohta veres. HbA1c taset mõõdeti 12 nädala pärast, kui kasutati ainult Lyxumiat, ja 24 nädala pärast, kui seda kasutati koos teiste diabeedivastaste ravimitega.
Milles seisneb uuringute põhjal Lyxumia - liksisenatiidi kasulikkus?
Lyxumia oli vere glükoosisisalduse kontrollimisel efektiivsem kui platseebo. Üksinda kasutatuna vähendas Lyxumia HbA1c taset 0,6% rohkem kui platseebo. Kombinatsioonis teiste diabeedivastaste ravimitega aitas Lyxumia vähendada HbA1c taset 0,4% kuni 0,9% võrra rohkem kui platseebo.
Uuring, milles võrreldi Lyxumiat eksenatiidiga (kombineerituna metformiiniga), näitas HbA1c taseme langust 0,79% pärast 24 -nädalast ravi Lyxumia'ga, võrreldes 0,96% -ga patsientidel, keda raviti eksenatiidiga õigel ajal päevas.
Mis riskid Lyxumia ja liksisenatiidiga kaasnevad?
Lyxumia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja peavalu. Need kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja üldiselt mööduvad. Kui Lyxumiat kasutati kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, oli kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud rohkem kui 1 patsiendil 10 -st) hüpoglükeemia (veresuhkru taseme langus). Neid on kirjeldatud. Allergilised reaktsioonid vähem kui 1 patsiendil 100 -st Lyxumiaga ravitud patsientide kohta. Lyxumia kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Lyxumiat ei tohi kasutada inimesed, kes on liksisenatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Lyxumia - liksisenatiid heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Lyxumia on osutunud efektiivseks veresuhkru kontsentratsiooni alandamisel II tüüpi diabeediga patsientidel, kui seda kasutatakse üksi või koos teiste diabeedivastaste ravimitega. Lisaks on Lyxumiaga ravitud patsientidel täheldatud kasulikku kehakaalu langust. Mis puutub ravimi ohutusse, siis on kõrvaltoimed enamasti sarnased teiste sarnaste diabeedivastaste ravimite kõrvaltoimetega ja mõjutavad peamiselt soolestikku. Inimravimite komitee otsustas, et Lyxumia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi müügiloa vabastada. ravimpreparaat
Lisateave Lyxumia - liksisenatiidi kohta
1. veebruaril 2013 andis Euroopa Komisjon välja Lyxumia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Lisateavet Lyxumia ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 02-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Lyxumia - liksisenatiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
