Mis ravim on Natpar - kõrvalkilpnäärme hormoon ja milleks seda kasutatakse?
Natpar on hormoonasendusravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kellel on kõrvalkilpnäärme alatalitlus - seisund, mida nimetatakse hüpoparatüreoidismiks.
Sellise seisundiga patsientidel ei tooda kaela kõrvalkilpnäärmed piisavas koguses kõrvalkilpnäärme hormooni, mis kontrollib kaltsiumi taset veres. Selle tulemusena on patsientidel madal kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada probleeme luude, lihastega , süda, neerud ja muud kehaosad.
Natparit kasutatakse lisaks ravile kaltsiumi ja D -vitamiini toidulisanditega, kui need ravimeetodid ei ole olnud piisavalt tõhusad.
Kuna hüpoparatüreoidismiga patsientide arv on väike, peetakse seda haigust haruldaseks ja Natpar nimetati 18. detsembril 2013 harva kasutatavaks ravimiks (haruldaste haiguste ravim).
Natpar'i toimeaine on kõrvalkilpnäärme hormoon.
Kuidas Natpar - kõrvalkilpnäärme hormooni kasutatakse?
Natpar on saadaval pulbri ja vedelikuna, mis segatakse kokku süstelahuse saamiseks. Natpar süstitakse subkutaanselt reide, kasutades Natpar pensüstelit. Tavaliselt soovitatav algannus on 50 mikrogrammi üks kord ööpäevas. Seejärel kohandatakse patsiendi poolt võetud Natpar'i ning D -vitamiini ja kaltsiumilisandite annust vastavalt patsiendi vere kaltsiumisisaldusele. Maksimaalne ööpäevane annus on 100 mikrogrammi.
Patsient saab pärast treeningut ise Natpar'i süstida. Ravimit saab osta ainult retsepti alusel ja ravi peab jälgima hüpoparatüreoidismiga patsientide ravis kogenud tervishoiutöötaja. Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Natpar - kõrvalkilpnäärme hormoon toimib?
Natpari toimeaine, kõrvalkilpnäärme hormoon, on kõrvalkilpnäärmete toodetud loodusliku hormooni koopia. See asendab puuduva hormooni hüpoparatüreoidismiga patsientidel, aidates neil taastada kaltsiumi taset.
Milles seisneb uuringute põhjal Natpar - kõrvalkilpnäärme hormooni kasulikkus?
On näidatud, et Natpar aitab kontrollida vere kaltsiumisisaldust hüpoparatüreoidismiga patsientidel, kes võtavad kaltsiumi ja D -vitamiini toidulisandeid.
24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54.8% (46 patsienti 84-st) Natparit saanud patsientidest veres vastuvõetava kaltsiumi taseme, vähendades samal ajal kaltsiumi ja vitamiinipreparaatide annuseid. D vähemalt 50% . Patsientide protsent, kes võtsid platseebot (näiv ravim) ja saavutasid sama tulemuse, oli 2,5% (1 patsiendil 40 -st).
Mis riskid kaasnevad Natpar - kõrvalkilpnäärme hormooniga?
Natpar'i kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on liiga kõrge või liiga madal kaltsiumisisaldus veres, mis võib põhjustada peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, paresteesiat (ebatavalised aistingud nagu kipitustunne ja kipitustunne), hüpoesteesiat (puudutustunne) ja kaltsiumi taseme tõus uriinis Natpariga seotud kõrvaltoimete täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Natparit ei tohi kasutada patsiendid, kes läbivad või on läbinud luu kiiritusravi, kellel on luuvähk või luusse levinud vähk ja kellel on suurem risk osteosarkoomiks nimetatava luuvähi tekkeks. Lisaks ei tohi Natparit kasutada patsientidel, kellel on ebaselgelt suurenenud luu leeliselise fosfataasi ensüümi tase, ja patsientidel, kellel on pseudo-hüpoparatüreoidism-haruldane haigus, mille korral organism ei reageeri piisavalt selle toodetud kõrvalkilpnäärmehormoonile. Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Miks Natpar - kõrvalkilpnäärme hormoon heaks kiideti?
Natpar asendab puuduva kõrvalkilpnäärme hormooni hüpoparatüreoidismiga patsientidel. Põhiuuring näitas, et Natpar aitab kontrollida vere kaltsiumisisaldust, vähendades samal ajal vajadust kaltsiumi ja D -vitamiini toidulisandite järele. Lühike kestus ja puudusid tõendid patsientide elukvaliteedi või pikaajaliste probleemide, nagu neerupuudulikkus, vähendamine. Seetõttu tohib Natparit kasutada ainult patsientidel, kellel ei ole piisavat kontrolli ainult standardraviga ja kellel pole muid ravivõimalusi.
Ohutuse osas peetakse oluliseks riski, et kaltsiumitase tõuseb liiga kõrgeks või liiga madalaks: vaja on rohkem andmeid, et paremini mõista vere kaltsiumisisalduse suurte kõikumiste tagajärgi pärast ravimi võtmist üks kord päevas..
Kuna kättesaadavad andmed on piiratud, on Natpar saanud tingimusliku heakskiidu. See tähendab, et tulevikus on saadaval rohkem teavet ravimi kohta, mida ettevõte on kohustatud esitama. Euroopa Ravimiamet vaatab igal aastal uue olemasoleva teabe läbi ja seda kokkuvõtet ajakohastatakse vastavalt.
Millist teavet Natparist veel oodatakse?
Kuna Natparile on antud tingimuslik luba, viib Natparit turustav ettevõte läbi täiendava uuringu, et kinnitada ravimi kasulikkust ja riske ning üks kord päevas manustamise sobivust.
Mis meetmed võetakse, et tagada Natpar - kõrvalkilpnäärme hormooni ohutu ja tõhus kasutamine?
Natparit turustav ettevõte loob registri ja kogub Natpariga ravitud patsientide kohta pikaajalisi andmeid, sealhulgas mõju patsientide luudele, neerudele ja elukvaliteedile.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele on lisatud ka soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima, et Natparit ohutult ja tõhusalt kasutada.
Lisateave Natpar - kõrvalkilpnäärme hormooni kohta
Natpari Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Natpar -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Harva kasutatavate ravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpar'i kohta on saadaval ameti veebisaidil: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Rare disease designation.
Sellel lehel avaldatud teave Natpar - kõrvalkilpnäärme hormooni kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
