Mis on NovoRapid?
NovoRapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena aspartinsuliini. See on saadaval viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstelites (NovoLet, FlexPen ja InnoLet).
Milleks NovoRapidi kasutatakse?
NovoRapid'i kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2 -aastastel lastel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas NovoRapidi kasutatakse?
Novorapid'i süstitakse naha alla (naha alla) kõhu seina, reide, õlavarre, õla või tuharasse. NovoRapid on "kiiretoimeline insuliin. Tavaliselt manustatakse seda vahetult enne sööki, kuid vajadusel võib seda manustada ka pärast sööki. NovoRapidi kasutatakse tavaliselt koos" keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt üks kord päev. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendil regulaarselt kontrollida vere glükoosisisaldust (suhkrut). Tavaline annus varieerub vahemikus 0,5 kuni 1,0 Ü / kg päevas. Söögikorra ajal manustatuna tagab 50–70% insuliinivajadusest NovoRapid ja ülejäänu „keskmise või pika toimeajaga” insuliin. NovoRapidi võib manustada rasedatele.
NovoRapidi võib kasutada ka koos pideva insuliini infusioonipumba süsteemiga, seda võib manustada veeni, kuid ainult arst või õde.
Kuidas NovoRapid toimib?
Suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust. NovoRapid on "asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismi toodetud insuliiniga". NovoRapidi toimeainet „aspartinsuliini” toodetakse rekombinantse DNA meetodina tuntud meetodil; see tähendab, et seda valmistab pärm, millesse on sisestatud geen (DNA), mis võimaldab seda toota insuliin, aspart.
Aspartinsuliin erineb iniminsuliinist väga vähe; tänu sellele erinevusele imendub organism kiiremini, nii et see võib toimida kiiremini kui iniminsuliin. Asendusinsuliin toimib nagu looduslikult toodetud insuliin ja soodustab glükoosi tungimist verest rakkudesse.Kontrollides vere glükoosisisaldust, vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
Kuidas NovoRapidi uuriti?
NovoRapidi uuriti kahes uuringus, milles osales 1954 I tüüpi diabeediga patsienti (kus kõhunääre ei suuda toota insuliini), ja ühes uuringus, milles osales 182 II tüüpi diabeediga patsienti (mille puhul organism ei suuda insuliini toota). insuliini efektiivseks kasutamiseks). Nendes uuringutes võrreldi NovoRapidi humaaninsuliiniga, mõõtes glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine sisaldust veres, mis näitab, kui hästi vere glükoosisisaldus on kontrolli all. NovoRapidi ohutust võrreldi ka inimese omaga insuliini kahes uuringus, milles osales 349 rasedat 1. tüüpi diabeedi või rasedusdiabeediga (põhjustatud rasedusest). NovoRapidi ei ole testitud alla kahe aasta vanustel lastel.
Milles seisneb uuringute põhjal NovoRapidi kasulikkus?
NovoRapid andis umbes samad tulemused kui humaaninsuliin. Kahes I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid HbA1c taset vastavalt 0,12% ja 0,15% võrra, kui seda tegi kuue kuu möödudes humaaninsuliin.
Mis riskid NovoRapidiga kaasnevad?
NovoRapidi kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100 -st) on hüpoglükeemia (madal vere glükoosisisaldus). NovoRapidi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NovoRapidi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla aspartinsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks võib osutuda vajalikuks kohandada NovoRapid'i annuseid, kui seda manustatakse koos teiste ravimitega, mis võivad mõjutada verd Täielik loetelu on pakendi infolehel.
Miks NovoRapid heaks kiideti?
Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et NovoRapidi kasulikkus suhkurtõve ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda NovoRapidile müügiloa.
Lisateave NovoRapidi kohta
Euroopa Komisjon andis 7. septembril 1999 Novo Nordisk A / S -le NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 7. septembril 2004 ja 7. septembril 2009. aastal.
NovoRapidi EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2009.
Sellel lehel avaldatud teave NovoRapid - aspartinsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
