* varem tuntud kui Clopidogrel Mylan Pharma
Mis on Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini. See on saadaval kollaste ümmarguste tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg).
Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Olanzapine Glenmark'i kasutatakse?
Olanzapine Glenmark on näidustatud skisofreeniaga täiskasvanute raviks. Skisofreenia on psüühikahäire, mida iseloomustavad mitmed sümptomid, sealhulgas mõtte- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (asjade kuulmine või nägemine, mida pole), kahtlus ja luulud (valeuskumused). Olanzapine Glenmark on efektiivne ka kliinilise paranemise säilitamisel patsientidel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Olanzapine Glenmark'i kasutatakse ka mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi (eriti kõrge meeleolu) raviks täiskasvanutel. Seda ravimit võib kasutada ka nende episoodide kordumise (retsidiivi) vältimiseks bipolaarse häirega (psüühikahäire, mida iseloomustavad vahelduvad eufoorilised ja depressiivsed faasid) täiskasvanutel, kes on esmasele ravile positiivselt reageerinud.
Ravimit saab ainult retsepti alusel
Kuidas Olanzapine Glenmark'i kasutatakse?
Olanzapine Glenmark'i soovitatav algannus varieerub sõltuvalt ravitava häire tüübist: 10 mg päevas skisofreenia ja maania episoodide ennetamiseks, 15 mg maniakaalsete episoodide raviks, kui seda ei kasutata koos teiste ravimitega, sel juhul võib algannus olla 10 mg ööpäevas. Annust tuleb kohandada vastavalt patsiendi ravivastusele ja ravile taluvuse astmele. Tavaline annus võib varieeruda vahemikus 5 kuni 20 mg päevas. Üle 65 -aastastel patsientidel ning maksa- või neeruprobleemidega patsientidel tuleb algannust vähendada 5 mg -ni ööpäevas.
Kuidas Olanzapine Glenmark toimib?
Olanzapine Glenmark'i toimeaine olansapiin on psühhoosivastane ravim, mida tuntakse kui "ebatüüpilist" antipsühhootikumit, kuna see erineb traditsioonilistest antipsühhootikumidest, mis on saadaval alates 1950. aastatest. Kuigi "olansapiini" täpne toimemehhanism seondub erinevate ravimitega tüüpi retseptorid aju närvirakkude pinnal. See häirib ajurakkude vahel edastatavaid signaale neurotransmitterite kaudu, st kemikaale, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Arvatakse, et olansapiini kasulik toime tuleneb selle võimest blokeerida neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja dopamiini retseptoreid. Kuna need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse häirega, aitab olansapiin kaasa ajutegevuse normaliseerimisele. , vähendades nende haiguste sümptomeid.
Kuidas Olanzapine Glenmark'i uuriti?
Kuna Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim, piirdusid uuringud ainult tõendusmaterjaliga selle kohta, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Zyprexa. Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Olanzapine Glenmarki kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Olanzapine Glenmark on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Olanzapine Glenmark heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on näidatud, et Olanzapine Glenmark on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Zyprexaga. Seetõttu on inimravimite komitee seisukohal, et nagu Zyprexa puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. Komitee soovitas anda Olanzapine Glenmarkile müügiloa.
Lisateave Olanzapine Glenmarki kohta
3. detsembril 2009 andis Euroopa Komisjon Glenmark Generics (Europe) Limitedile Olanzapine Glenmarki müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat ja pärast seda perioodi saab seda pikendada.
Olanzapine Glenmark EPARi täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Olanzapine Glenmarki kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
