Mis on Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi ja on saadaval tablettidena (valge: 0,5 mg; kollane: 1 mg; roosa: 2 mg).
Repaglinide Krka on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Repaglinide Krka kasutatakse?
Repaglinide Krka’t kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Seda kasutatakse koos spetsiifiliste dieedi- ja treeningrežiimidega, et vähendada vere glükoosisisaldust (suhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkru taset) ei ole enam võimalik dieedi, kehakaalu langetamise ja füüsilise koormusega kontrollida.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Repaglinide Krka kasutatakse?
Repaglinide Krka’t võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga sööki. Parima võimaliku kontrolli saavutamiseks tuleb annust kohandada. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi vere glükoosisisaldust. Repaglinide Krka võib olla näidustatud ka II tüüpi diabeetikutele, kellel on tavaliselt dieediga hästi kontrollitud, kuid kes on läbimas mööduvat faasi, mille puhul organism ei suuda vere glükoosisisaldust reguleerida.
Soovitatav algannus on 0,5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast.
Kui patsiendid lähevad Repaglinide Krkale üle teise diabeedivastase ravimi kasutamise ajal, on soovitatav algannus 1 mg.
Repaglinide Krka't ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Repaglinide Krka toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Repaglinide Krka aitab kõhunäärmel toota rohkem insuliini söögi ajal ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi kontrollimiseks.
Kuidas Repaglinide Krkat uuriti?
Kuna Repaglinide Krka on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga NovoNorm. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Repaglinide Krkaga kaasnevad riskid ja kasud?
Kuna Repaglinide Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et kasu ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Repaglinide Krka heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi õigusaktide nõuetele on tõestatud, et Repaglinide Krka kvaliteet ja võrreldavus NovoNormiga on võrreldavad. Inimravimite komitee on seisukohal, et nagu NovoNormi puhul on kasu suurem kui tuvastatud riskid Komitee soovitas anda Repaglinide Krka müügiloa.
Muu teave Repaglinide Krka kohta:
4. novembril 2009 andis Euroopa Komisjon Krka, d.d., Novo mestole Repaglinide Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Repaglinide Krka EPARi täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Repaglinide Krka kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.