Mis on Skilarence - dimetüülfumaraat ja milleks seda kasutatakse?
Skilarence on ravim, mida kasutatakse naastulise psoriaasi, haiguse, mis põhjustab ketendavate laikudega nahaosade paksenemist, punetust ja põletikku, raviks. Seda kasutatakse mõõduka või raske haigusega patsientidel, kellele otse nahale manustatud ravi ei ole piisavalt tõhus.
Skilarence sisaldab toimeainena dimetüülfumaraati
Kuidas Skilarence'i kasutatakse?
Skilarence'i saab osta ainult retsepti alusel ja seda tuleb kasutada psoriaasi diagnoosimisel ja ravis kogenud arsti järelevalve all.
Skilarence on saadaval tablettidena (30 ja 120 mg). Algannus on 30 mg üks kord ööpäevas ja seda suurendatakse kord nädalas vastavalt pakendi infolehel näidatud skeemile, kuni psoriaas hakkab taanduma või kuni patsient võtab maksimaalse annuse 240 mg kolm korda päevas. Tabletid tuleb tervelt alla neelata söögi ajal või vahetult pärast seda. Kui psoriaas on kontrolli all, võib arst annust vähendada.
Lisateavet leiate pakendi infolehelt.
Kuidas Skilarence - dimetüülfumaraat toimib?
Psoriaasi põhjustab "keha immuunsüsteemi (kaitse) süsteemi liigne aktiivsus". Skilarence'i toimeaine dimetüülfumaraat vähendab immuunsüsteemi aktiivsust. Arvatakse, et see mõjutab T -lümfotsüüte (teatud tüüpi valgeid vereliblesid, mis on osa immuunsüsteemist), et peatada rakkude tootmine põletikku ja põhjustada psoriaasi.
Milles seisneb uuringute põhjal Skilarence - dimetüülfumaraadi kasulikkus?
Põhiuuringus, milles osales 704 mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsienti, leiti, et Skilarence oli haiguse ravimisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja sama efektiivne kui Fumaderm (psoriaasivastane ravim, mis sisaldab dimetüülfumaraati ja monoetüülfumaraati). Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kes saavutasid haiguse raskusastme vähenemise 75%. Pärast 16 -nädalast ravi saavutas selle vähenemise 37% Skilarence'i kasutanud patsientidest, võrreldes 15% platseebot ja 40% Fumadermi kasutanud patsientidest.
Millised riskid kaasnevad Skilarence'i - dimetüülfumaraadiga?
Skilarence'i kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on mõju seedesüsteemile (kõhulahtisus, kõhupuhitus, kõhuvalu ja iiveldus), õhetus (nahapunetus) ja madal lümfotsüütide (nt (valgete vereliblede kujul) või valgeid vereliblesid üldiselt. Skilarence'i kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Skilarence'i ei tohi kasutada raskete seede-, maksa- või neeruprobleemidega patsientidel, samuti ei tohi seda kasutada rasedad ega imetavad naised.
Miks Skilarence - dimetüülfumaraat heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Skilarence'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee leidis, et põhiuuring näitas, et see on ohutu. " Skilarence'i tõhusus; lisaks näitavad sarnaste ravimitega avaldatud uuringud, et efektiivsus säilib ka jätkuva kasutamise korral. Enamasti on kõrvaltoimed kerged või mõõdukad. Kuna Skilarence vähendab immuunsüsteemi aktiivsust, on oht tõsisteks infektsioonideks, sealhulgas progresseeruvaks multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML, "ajuinfektsioon"); seda riski saab aga minimeerida valgete vereliblede arvu perioodilise analüüsiga ja vajadusel ravi katkestamisega.
Mis meetmed võetakse, et tagada Skilarence - dimetüülfumaraadi ohutu ja tõhus kasutamine?
Ettevõte, mis turustab Skilarence'i, pakub tervishoiutöötajatele õppematerjali tõsiste nakkuste, sealhulgas PML -i riski kohta ja selle riski minimeerimise kohta.
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima Skilarence'i ohutuks ja tõhusaks kasutamiseks, on ka ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes.
Lisateave Skilarence'i - dimetüülfumaraadi kohta
Skilarence'i Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Skilarence'i ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Sellel lehel avaldatud teave Skilarence - Dimetilfumarato kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
