Mis on Trajenta - linagliptiin?
Trajenta on ravim, mis sisaldab toimeainena linagliptiini. See on saadaval tablettidena (5 mg).
Milleks Trajenta - Linagliptiini kasutatakse?
Trajenta on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks. Seda võib kasutada kombinatsioonis metformiiniga või koos metformiini ja sulfonüüluureaga juhtudel, kui dieet, treening ja nimetatud diabeedivastased ravimid ei kontrolli veresuhkru taset piisavalt.
Trajenta’t võib kasutada üksi nii patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei ole võimalik piisaval määral reguleerida ainult dieedi ja füüsilise koormusega, kui ka patsientidel, keda ei saa metformiiniga ravida, kuna nad ei talu seda või tal on neeruprobleemid.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Trajenta - Linagliptiini kasutatakse?
Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga või ilma. Metformiinile lisamisel ei tohiks metformiini annus muutuda; kui aga seda kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluureaga, võib hüpoglükeemia (madal veresuhkur) ohu tõttu kaaluda väiksemat sulfonüüluurea annust.
Kuidas Trajenta - Linagliptiin toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust (suhkur), või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. Trajenta toimeaine linagliptiin on dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitor, mis pärsib "inkretiin" hormoonide lagunemist organismis. Need hormoonid vabanevad pärast sööki ja stimuleerivad kõhunääret insuliini tootmisel. Pikendades inkretiinhormoonide toimet veres, stimuleerib linagliptiin kõhunääret tootma rohkem insuliini, kui vere glükoosisisaldus on kõrge. Kui glükoosisisaldus on madal, ei toimi linagliptiin. Linagliptiin võib vähendada ka toodetud glükoosi kogust. maksa, suurendades insuliini taset ja vähendades glükagooni hormooni taset. Üheskoos vähendavad need protsessid vere glükoosisisaldust ja aitavad kontrollida II tüüpi diabeeti.
Kuidas Trajenta - Linagliptiini uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Trajenta toimet esmalt katsemudelitega.
Trajentaga on läbi viidud neli põhiuuringut II tüüpi diabeediga patsientidel. Nende eesmärk on võrrelda seda ravimit platseeboga (näiv ravim) kombinatsioonis metformiiniga (701 patsienti), metformiini ja sulfonüüluureaga (1058 patsienti), samuti teise antidibeetilise ravimiga, pioglitasooniga (389 patsienti). Trajenta't võrreldi 503 patsiendil ka ainult platseeboga.
Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükosüülitud hemoglobiiniks (HbA1c) nimetatava aine sisalduse muutus veres pärast 24-nädalast raviperioodi. See näitab, kui hästi kontrollitakse vere glükoosisisaldust.
Milles seisneb uuringute põhjal Trajenta - Linagliptiini kasulikkus?
Trajenta vähendas kõigis uuritud kombinatsioonides HbA1c taset platseebost tõhusamalt, tänu 0,56 punkti vähenemisele võrreldes kasvuga 0,10 punkti kombinatsioonis metformiiniga, vähenemine 0,72 punkti võrra võrreldes 0,10 punktiga kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurea ja lõpuks 1,25 protsendipunkti vähendamine 0,75 punktilt kombinatsioonis pioglitasooniga.
Üksinda kasutatuna näitas Trajenta suuremat efektiivsust kui platseebo, vähendades HbA1c taset 0,46 punkti võrra, võrreldes platseeboga täheldatud 0,22 punkti suurenemisega.
Mis riskid kaasnevad Trajenta - Linagliptiiniga?
Uuringute tulemused, milles võrreldi Trajenta't platseeboga, näitavad, et kõrvaltoimete üldine risk on sarnane, 54% versus 55%. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime, mida täheldati 5% Trajenta'ga ravitud patsientidest, on hüpoglükeemia. Enamikul juhtudel oli see mõju väike, kuid mitte kunagi tõsine. Patsientidel, keda raviti Trajenta, metformiini ja sulfonüüluurea kolmekordse kombinatsioonraviga, leiti 15% hüpoglükeemia tase (ligikaudu kaks korda suurem kui platseeborühmas). Trajenta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Trajenta't ei tohi kasutada inimesed, kes on linagliptiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Trajenta - Linagliptiin heaks kiideti?
Põhiuuringute tulemuste põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Trajenta ja metformiini ning metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsiooni kombinatsioonil on vere glükoosisisalduse kontrollimisel märkimisväärne kasu. Trajenta kasutamine üksi on näidanud ka selle efektiivsust ja efektiivsust võrreldes platseeboga. peetakse piisavaks patsientidele, kes ei talu metformiini ega taluvad neeruprobleeme. Trajenta lisamise kasu pioglitasoonravile ei ole siiski piisavalt tõestatud.
Trajenta kõrvaltoimete üldine risk on enamasti võrreldav platseeboga ja ravimi ohutus on sarnane teiste dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitoritega.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Trajenta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lisateave Trajenta - Linagliptiini kohta
24. augustil 2011 andis Euroopa Komisjon välja Trajenta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Trajenta ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 07-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Trajenta - Linagliptiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
