Mis on Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric on vaktsiin, mis on saadaval süstesuspensioonina. See sisaldab toimeainena inaktiveeritud A-hepatiidi viirust ja hepatiit B viiruse osi. See on saadaval 0,5 ml ampullis ja 0,5 ml eeltäidetud süstlas.
Milleks Twinrix Paediatricut kasutatakse?
Twinrix Paediatricut kasutatakse kaitseks hepatiit A ja B -hepatiidi (maksa mõjutavad haigused) eest. Seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 1 kuni 15 aastat, kes ei ole nende kahe haiguse suhtes immuunne ja kellel on nende risk. lepingu sõlmimine mõlemaga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Twinrix Pediatricit kasutatakse?
? Twinrix Paediatricu soovitatav vaktsineerimisskeem koosneb kolmest annusest, kahe esimese annuse vahel on üks kuu ja teise ja kolmanda vahel viiekuune intervall. Seda tuleb süstida õlavarre või reie lihasesse.Inimesed, kes saavad esimese annuse, peavad tingimata täitma kõik kolm Twinrix Pediatric'i annust.
Vastavalt ametlikele soovitustele võib manustada revaktsineeriva annuse Twinrix Paediatricu või mõne muu A- või B -hepatiidi vaktsiini.
Kuidas Twinrix Pediatric toimib?
Twinrix Pediatric on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (organismi loomulikku kaitsevõimet) end haiguse eest kaitsma. Twinrix Paediatric sisaldab väikestes kogustes inaktiveeritud A -hepatiidi viirust ja viiruse "pinnaantigeeni" (pinnavalke). " Kui inimene vaktsiini saab, tunneb immuunsüsteem viirused ja pinnaantigeenid "võõrastena" ning toodab nende vastu antikehi. Tulevikus suudab immuunsüsteem viirustega kokku puutudes kiiremini antikehi toota. Antikehad aitavad kaitsta nende viiruste põhjustatud haiguste eest.
Vaktsiin on "adsorbeeritud". See tähendab, et viirused ja pinnaantigeenid on parema reageerimise stimuleerimiseks fikseeritud alumiiniumühenditele. B -hepatiidi viiruse pinnaantigeene toodetakse meetodil, mida nimetatakse "rekombinantse DNA tehnoloogiaks": neid valmistab pärm, mis on saanud geeni (DNA), mis muudab selle võimeliseks valkude tootmiseks. Twinrix Pediatric on identne Twinrix Adult'iga vaktsiin, mis on Euroopa Liidus (EL) saadaval alates 1996. aastast. Ainus erinevus kahe vaktsiini vahel on vaktsiini kogus igas viaalis või süstlas. Twinrix Paediatric ja Twinrix Adult toimeained on Euroopa Liidus saadaval juba mitu aastat muud vaktsiinid: Havrix Adult kaitseks A-hepatiidi vastu ja Engerix-B kaitseks B-hepatiidi vastu.
Kuidas Twinrix Paediatricut uuriti?
Kuna Twinrix Pediatric ja Twinrix Adult sisaldavad identseid koostisosi, on mõningaid Twinrix Adult kasutamise toetamiseks kasutatud andmeid kasutatud Twinrix Paediatricu kasutamise toetamiseks.
Kaks uuringut viidi läbi kokku 180 lapse ja noorukiga, kes kõik said Twinrix Paediatricut. Efektiivsuse põhinäitaja oli laste protsent, kellel tekkis A- ja B -hepatiidi vastaste antikehade kaitsetase.
Teistes uuringutes vaadeldi antikehade taseme püsimist pärast vaktsineerimist.
Milles seisneb uuringute põhjal Twinrix Paediatric kasulikkus?
Uuringud näitasid, et Twinrix Pediatric tekitas immuunvastuse, mis oli vähemalt samaväärne Twinrix Adult uuringutes täheldatuga. Kõigil lastel oli kahe kuu jooksul rahuldav A -hepatiidi antikehade tase ja peaaegu 100% -l oli kuue kuu jooksul (vahetult enne vaktsiini kolmandat annust) B -hepatiidi antikehade kaitsetase. A- ja B -hepatiidi vastaste antikehade tase tõusis pärast vaktsiini kolmandat annust.
Teised uuringud näitasid, et antikehade olemasolu püsis vähemalt neli aastat.
Mis riskid kaasnevad Twinrix Paediatricuga?
Twinrix Paediatricu kõige sagedasem kõrvaltoime (esinenud rohkem kui ühel vaktsiiniannusel 10 -st) on valu ja punetus süstekohas. Twinrix Pediatricu kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Twinrix Paediatricut ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) mõne toimeaine, ravimi mis tahes muu koostisaine või neomütsiini (antibiootikum) suhtes. Samuti ei tohi seda kasutada inimestel, kellel on pärast A- või B -hepatiidi vaktsiinide saamist tekkinud allergiline reaktsioon. Twinrix Pediatric’i vaktsineerimine tuleb ootamatult kõrge palavikuga patsientidel edasi lükata. Vaktsiini ei tohi kunagi süstida veeni.
Miks Twinrix Pediatric heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Twinrix Pediatricu kasulikkus immuunvastastel lastel ja noorukitel vanuses kuni 1 aasta kuni 15 aastat (sh A- ja A-hepatiidi ja B -hepatiit. Komitee soovitas anda Twinrix Pediatricule müügiloa.
Muu teave Twinrix Pediatricu kohta:
10. veebruaril 1997 avaldas Euroopa Komisjon GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Twinrix Pediatricu müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba uuendati 10. veebruaril 2002 ja 10. veebruaril 2007.
Twinrix Pediatric EPARi täieliku versiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2008.
Sellel lehel avaldatud teave Twinrix Pediatrici kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
