Ravimi omadused
Vaniqa on valge kreem, mis sisaldab 11,5% toimeainet eflornitiini.
Terapeutilised näidustused
Vaniqat kasutatakse näo hirsutismi ravis naistel Näo hirsutism on näokarvade ülekasv, sageli mehelike omadustega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas kasutada
Vaniqa kantakse õhukeste kihtidena puhtale ja kuivale kahjustatud alale kaks korda päevas (vähemalt kaheksa tunnise vahega) ja masseeritakse põhjalikult. Kasu on märgatav kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist. Pidev ravi võib võimaldada edasist paranemist ja on vajalik kasulike mõjude säilitamiseks. Kui nelja kuu jooksul pärast ravi alustamist kasu ei täheldata, tuleb Vaniqa kasutamine lõpetada. Naistel, kes kasutavad Vaniqat, võib tekkida vajadus kasutada muid juuste eemaldamise vahendeid (raseerimine, mehaaniline karvade eemaldamine).
Toimemehhanismid
Vaniqa sisaldab toimeainena eflornitiini. Eflornitiin blokeerib ensüümi, ornitiini dekarboksülaasi toimet. Seda ensüümi leidub folliikulis, millest see juhib juuste tootmist. Kui ensüüm on blokeeritud, aeglustub juuste kasv.
Läbiviidud uuringud
Vaniqa efektiivsust hinnati kahes kliinilises uuringus, milles osales 596 naist, keda raviti kuni 24 nädalat Vaniqa või platseeboga (näiv ravim, antud juhul kreem toimeaine puudumisel). Uuringu lõpus hinnati seda ravi efektiivsust, järgmise hirsutismi klassifikatsiooniga: "selge / peaaegu selge", "märgatav paranemine", "paranemine" või "paranemine / halvenemine puudub", 48 tundi pärast seda, kui naised olid raseerinud näo töödeldud alad ja lõua all.
Kasu, mis leiti pärast uuringuid
Paranemist täheldati juba kaheksa nädalat pärast ravi alustamist. Mõlemad uuringud näitasid Vaniqa kasutamisel olulist paranemist võrreldes platseeboga. 35% Vaniqa -ga ravitud naistest ja 9% platseebot saanud patsientidest näitasid, soodne tulemus (klassifikatsiooniga "selge / peaaegu selge" või "märgatav paranemine").
Seotud riskid
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) oli akne. Teised sagedased kõrvaltoimed on pseudofollikuliit (sissekasvanud karvad), alopeetsia, kipitustunne, nahapõletus, kuiv nahk, sügelus, erüteem (punetus), kipitus, nahaärritus, lööve ja follikuliit. Vaniqa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Vaniqat ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla eflornitiini või ravimi teiste koostisosade suhtes ülitundlikud (allergilised).
Heakskiidu põhjused
Inimravimite komitee (CHMP) leidis, et Vaniqa kasulikkus hirsutismi ravis naistel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Lisainformatsioon
20. märtsil 2001 andis Euroopa Komisjon Vaniqale välja kogu Euroopa Liidus kehtiva "müügiloa". "Müügiloa" omanik on ettevõte Laboratorios Almirall, S.A.
Vaniqa hindamise (EPAR) täisversiooni leiate siit.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: august 2008
Sellel lehel avaldatud teave Vaniqa - eflornitiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)