Mis on Yervoy - ipilimumab?
Yervoy on ravim, mis sisaldab toimeainena ipilimumabi. See on saadaval infusioonilahuse kontsentraadina (veeni tilgutatuna).
Milleks Yervoyt kasutatakse - ipilimumabi?
Yervoyt kasutatakse kaugelearenenud melanoomi (teatud tüüpi nahavähk, mida seostatakse rakkudega, mida nimetatakse melanotsüütideks) raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Yervoyt kasutatakse - ipilimumabi?
Ravi Yervoyga peab alustama ja jälgima vähiravis kogenud eriarst.
Arst peab enne ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal tegema vereanalüüse, et kontrollida patsiendi maksa- ja kilpnäärme talitlust.
Yervoyt manustatakse intravenoosse infusioonina, mis kestab 90 minutit. Patsient saab annuste vahel kolme nädala intervalliga kokku neli annust Soovitatav annus iga infusiooni kohta on 3 mg / kg kehakaalu kohta.
Kuidas Yervoy toimib - ipilimumab?
Yervoy toimeaine ipilimumab on monoklonaalne antikeha. Monoklonaalne antikeha on antikeha (teatud tüüpi valk), mis on loodud teatud keharakkudes esineva spetsiifilise struktuuri (antigeeni) äratundmiseks ja kinnitumiseks.
Ipilimumab loodi seondumiseks TLA-rakkude (teatud tüüpi valgete vereliblede) pinnal esineva valguga CTLA-4 ja selle aktiivsuse blokeerimiseks. Valk CTLA-4 pärsib T-rakkude aktiivsust. Ipilimumab, blokeerides CTLA-4, võimaldab aktiveerida ja difundeerida T-rakke, mis imbuvad kehasse pärast eelmist ravi jäänud vähirakke ja hävitavad need.
Kuidas Yervoyt uuriti - ipilimumabi?
Enne inimestega uurimist katsetati Yervoy toimet esmalt katsemudelites.
Üks põhiuuring viidi läbi 676 patsiendiga, kellele manustati Yervoy, uurimisravim nimega „gp100” või Yervoy ja gp100 kombinatsioon. Kõik patsiendid olid varem läbinud kaugelearenenud melanoomiravi. Efektiivsuse põhinäitaja oli üldine elulemus (nende eluiga).
Milles seisneb uuringute põhjal Yervoy - ipilimumabi kasulikkus?
On tõestatud, et Yervoy parandab üldist ellujäämist. Yervoy või kombineeritud ravi saanud patsiendid elasid umbes 10 kuud, võrreldes gp100 monoteraapiaga 6 kuuga.
Mis riskid kaasnevad Yervoy - ipilimumabiga?
Yervoy on tavaliselt seotud kõrvaltoimetega, mis on tingitud immuunsüsteemi liigsest aktiivsusest, sealhulgas tõsistest reaktsioonidest ja põletikest. Enamik kõrvaltoimeid kaob piisava ravi korral või kui Yervoy lõpetatakse. Kõige sagedasemad üksikud kõrvaltoimed, mida täheldati rohkem kui 10% -l patsientidest, on kõhulahtisus, nahalööve, sügelus, väsimus, iiveldus, oksendamine, isutus ja kõhuvalu. Yervoy kasutamisel täheldatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Yervoyt ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ipilimumabi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Miks Yervoy - ipilimumab heaks kiideti?
Inimravimite komitee märkis, et Yervoy parandab ellujäämist olukorras, kus üldine elulemus on madal. Mis puudutab ravimi kõrvaltoimeid, siis kõige sagedasemad olid kerge kuni mõõduka raskusega. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Yervoy kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Mis meetmed võetakse, et tagada Yervoy - ipilimumabi ohutu kasutamine?
Yervoyt valmistav ettevõte peab tagama, et kõik tervishoiutöötajad, kes võivad ravimit välja kirjutada, ja kõik patsiendid saavad infolehe, mis sisaldab teavet ravimi ohutuse kohta, sealhulgas seoses üliaktiivse immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimetega. Patsiendid saavad oma arstilt ka hoiatuskaardi, milles on kokkuvõte ravimi ohutuse põhiteabest.
Muu teave Yervoy - ipilimumabi kohta
13.07.2011 andis Euroopa Komisjon Yervoy'le müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Kui soovite lisateavet Yervoy -ravi kohta, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Yervoy - ipilimumabi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
