ACTRAPHANE ® ravim, mis põhineb lahustuval insuliinil + humaaninsuliinil
RAVIRÜHM: kahefaasiline insuliin süstimiseks - insuliinid ja analoogid
Näidustused ACTRAPHANE ® Lahustuv insuliin + isofaaninsuliin
ACTRAPHANE ® on näidustatud suhkurtõve ravimina, mis nõuab glükeemilise kontrolli tagamiseks insuliini manustamist.
Toimemehhanism ACTRAPHANE ® Lahustuv insuliin + isofaaninsuliin
ACTRAPHANE ® ravim, mis koosneb kiire ja pikaajaliselt imenduvate insuliinide segust erinevates protsentides sõltuvalt patsiendi terapeutilistest vajadustest.
Nagu teada, on insuliinil väga kiire poolväärtusaeg, mis toimib insuliinitundlike kudede poolt ekspresseeritud spetsiifilistele retseptoritele ja soodustab nii vere glükoosisisalduse omastamist kui ka kasutamist; seetõttu on toime erinev ajastus tingitud selle keemilistest ja füüsikalistest omadustest. erinevad insuliini analoogid ja nendega seotud imendumise kineetika.
ACTRAPHANE®-s leiame nii kiiretoimelise insuliini lahustuva vormi, mis vastutab kiire terapeutilise toime eest, mis on hinnanguliselt umbes 30 minutit pärast subkutaanset manustamist, kui ka isofaani vormi, mis avaldab hüpoglükeemilist toimet umbes 2 tunni jooksul pärast manustamist, kuid mis püsib täis 18-24 tundi.
Seda tüüpi ravimvorm võimaldab samal ajal piisavalt kontrollida nii söögijärgset kui ka basaalglükeemiat, reguleerides glükeemilist kontsentratsiooni ja minimeerides hüpo- ja hüperglükeemiliste piikide ilmnemist.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. Bifaasiline isofaaninsuliin ja kaalu suurenemine
J Diabeet. 2010 detsember; 2: 250-5.
Kahefaasilise analoogi ja tavaliste NPH insuliinisegude kehakaalu suurendava toime hindamine II tüüpi diabeediga patsientidel.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
II tüüpi diabeediga patsientide insuliinraviga seotud kehakaalu tõus on negatiivne tegur, mis võib vähendada ravi efektiivsust. Selles uuringus täheldati kahefaasilise isofaaninsuliini kaalutõusu soodustavat toimet 6 ... 12 kuu jooksul.Keskmine kaalutõus pärast ravi lõppu oli 3 ... 5 kg.
2. INSULIN RAVI JA RAVI EESMÄRGID
Metab Syndri suhteline ebakõla. 2011 16. märts.
Insuliini analoogid ja glükosüülitud hemoglobiini sihtmärk 2. tüüpi diabeedi korral alla 7%: juhuslike uuringute süstemaatiline ülevaade.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Selles Itaalia uuringus hinnati insuliinravi efektiivsust II tüüpi diabeediga patsientide glükeeritud hemoglobiinisisalduse taastamisel alla 7%. Kahefaasilise insuliiniga ravi võimaldas selle terapeutilise eesmärgi saavutada 37% -l patsientidest. basaalinsuliiniga.
3. EELTÄIDETUD pliiatsid INSULIN RAVI
Curr Med Res. 2000; 16: 125-33.
Patsiendi vastuvõetavus uuele 3,0 ml eeltäidetud insuliini pensüstelile.
D "Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
Eeltäidetud pensüstelite turuleviimine on osutunud eriti kasulikuks diabeedihaiguste ravis. Lisaks ravi vastuvõetavuse olulisele suurendamisele on osutunud kasulikuks ka ravi efektiivsuse parandamisel, minimeerides vigu. mis on seotud valede annustega insuliinisegude valmistamisega. Neid eeliseid on täheldatud peamiselt patsientide seas, kes vajavad erinevate insuliinianaloogide korduvat manustamist.
Kasutusviis ja annustamine
ACTRAPHANE ® 100 RÜ/ml insuliini, mis koosneb lahustuvast insuliinist ja isofaaninsuliinist vahekorras 30/70, 50/50 kolbampullides 3 ml või 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 -täidetud pliiatsid:
kuigi üldiselt on päevane insuliinivajadus vahemikus 0,5 ... 1 RÜ kehakaalu kilogrammi kohta I tüüpi diabeediga patsientidel ja vahemikus 0,3–0,6 RÜ II tüüpi diabeediga patsientide kehamassi kilogrammi kohta, kuid vajavad insuliini, peab arst määrama õige annuse ja manustamisaja, võttes arvesse patsiendi füüsilisi patoloogilisi omadusi, tema glükeemilist tasakaalu ja tema vajadusi.
Hoiatused ACTRAPHANE ® Lahustuv insuliin + isofaaninsuliin
Pidev ja otsene suhe arsti ja diabeediga patsiendi vahel on tänapäeval üks olulisi eesõigusi hea ravi edu saavutamiseks.
Tegelikult peab arst teavitama patsienti ravimi valmistamise, säilitamise ja võtmise õigetest meetoditest, insuliinravi võimalikest kõrvaltoimetest ja kiiretest sekkumisstrateegiatest, mis on kasulikud inimeste tervisele kõige olulisemate riskide minimeerimiseks.
Patsient peab aktiivselt osalema teraapias, järgides arsti juhiseid ja jälgides pidevalt oma ainevahetuse seisundit, viidates ainult talle kui ravijuhile.
Samal ajal on oluline arvestada, et insuliini annust võib muuta glükeemilise kontrolli halvenemise, nakkushaiguste, kirurgiliste sekkumiste, suspensioonide või terapeutiliste erinevuste, neeru- maksahaiguste korral.
Võimalik hüpoglükeemia oht võib vähendada patsiendi taju- ja reaktsioonivõimet, muutes masinate ja sõidukite juhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Insuliin on praegu ainus võimalik raviviis rasedusdiabeedi ravis, arvestades selle hormooni võimetust läbida platsentaarbarjääri ja põhjustada lootel hüpoglükeemiat.
Vere glükoosisisalduse kontroll raseduse ajal on loote nõuetekohase kasvu tagamiseks hädavajalik.
Koostoimed
ACTRAPHANE ® -is sisalduv insuliin võib suhelda suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, oktreotiidi, MAO-vastaste, beetablokaatorite, AKE inhibiitorite, salitsülaatide, alkoholi ja anaboolsete steroididega, suurendades selle hüpoglükeemilist toimet ja hüpoglükeemia suhtelist riski.
Vastupidi, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, tiasiidide, glükokortikoidide, kilpnäärmehormoonide ja sümpatomimeetikumide samaaegne manustamine võib vähendada insuliini terapeutilist toimet, nõudes seega annuse edasist kohandamist.
Kirjandusest on teada, et sümpatolüütikumid võivad varjata mõningaid olulisi hüpoglükeemia tunnuseid, suurendades tõsiste reaktsioonide riski.
Vastunäidustused ACTRAPHANE ® Lahustuv insuliin + isofaaninsuliin
ACTRAPHANE ® on vastunäidustatud hüpoglükeemia ja ülitundlikkuse korral inimese insuliini või selle abiainete suhtes.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Insuliinraviga võivad kaasneda enam -vähem tõsised lokaalsed või süsteemsed kõrvaltoimed.
Nende hulgas, kes piirduvad ravimi inokuleerimise kohaga, on võimalik kirjeldada mõnda ajutist laadi ja sageli seotud ülitundlikkusega ravimi suhtes, nagu sügelus, punetus ja valu ning teised, mille määrab selle asemel alati hormooni pikaajaline tarbimine. samas kohas, näiteks lipoatroofia.
Süsteemsete kõrvaltoimete hulgas on kõige sagedasem ja ohtlikum hüpoglükeemia, millega kaasnevad sellised sümptomid nagu külm higi, unisus, värinad, asteenia, mis õigeaegse ravi puudumisel võib põhjustada teadvusekaotuse ja kooma.
Teisest küljest on ülitundlikkusega seotud reaktsioonid ravimi suhtes haruldasemad ja võivad avalduda paljude sümptomitega, alates bronhide ahenemisest kuni hüpotensioonini.
Märge
ACTRAPHANE ® müüakse ainult retsepti alusel.
ACTRAPHANE ® kuulub dopinguklassi: Hormoonid ja nendega seotud ained (keelatud võistlusel ja väljaspool seda).
Sellel lehel avaldatud teave ACTRAPHANE ® lahustuva insuliini + isofaaninsuliini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
