Yentreve - duloksetiin

Mis on Yentreve?

Yentreve on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini. See on saadaval siniste (20 mg) või oranžide (40 mg) kapslitena.

Milleks Yentreve'i kasutatakse?

Yentreve'i kasutatakse mõõduka ja raske stressiga uriinipidamatuse (SUI) raviks naistel. See häire põhjustab tahtmatut uriini kadu füüsilise koormuse ajal või köhimise, naermise, aevastamise, tõstmise või treeningu tagajärjel). retsept.

Kuidas Yentreve'i kasutatakse?

Yentreve soovitatav annus on 40 mg kaks korda päevas. Mõnedel patsientidel võib iivelduse ja pearingluse vähendamiseks olla kasulik alustada ravi 20 mg kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, enne kui minnakse üle 40 mg kaks korda ööpäevas. Ravi kasulikkust tuleb regulaarsete ajavahemike järel uuesti hinnata.
Yentreve seostamine vaagnapõhjalihaste treeningprogrammiga võib olla veelgi kasulikum.

Kuidas Yentreve toimib?

Yentreve toimeaine on duloksetiin, kombineeritud serotoniini ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitor (SNRI). Duloksetiin toimib, takistades neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (nimetatakse ka serotoniiniks) ja noradrernaliini tagasiimendumist aju- ja seljaaju närvirakkudes. Neurotransmitterid on kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Blokeerides nende reabsorptsiooni, suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahelises ruumis, suurendades nende rakkude vahelist suhtlust. Selle toimemehhanism SUI-s on ebaselge, kuid arvatakse, et suurendades 5-hüdroksütrüptamiini ja norepinefriini kontsentratsiooni närvides, mis kontrollivad kusiti lihaseid (kanal, mis ühendab põit väljastpoolt), põhjustab duloksetiin tugevam kusiti sulgumine uriini täitmisel. Selle mehhanismi abil hoiab Yentreve ära tahtmatu uriinikao füüsilise koormuse ajal, nagu köha või naer.

Kuidas Yentreve'i uuriti?

Yentreve'i on uuritud kokku 2850 naisel, kellel on SUI. Neli põhiuuringut, milles osales 1913 patsienti, kestsid 12 nädalat ja milles võrreldi Yentreve'i (enamasti annuses 40 mg kaks korda päevas) platseeboga (näiv ravim). Efektiivsuse põhinäitajad olid patsientide päevikus teatatud uriinipidamatuse episoodide sagedus (IEF, see tähendab, pidamatusjuhtumite arv nädalas) ja uriinipidamatuse spetsiifilise elukvaliteedi küsimustiku (I -QOL) tulemused.

Milles seisneb uuringute põhjal Yentreve kasulikkus?

Kõigis neljas uuringus esines Yentreve'ga ravitud patsientidel 12 nädala pärast vähem kusepidamatuse episoode, umbes neli või viis episoodi nädalas vähem kui enne uuringu algust.IEF vähenes Yentreve rühmas 52% võrreldes platseebo rühmas täheldatud 33% langusega. Hindamisküsimustik paranes Yentreve rühmas võrreldes platseebo rühmaga. Yentreve oli platseebost efektiivsem ainult patsientidel, kellel "uuringu alguses oli stressipidamatus suurem kui 14 inkontinentsi episoodi nädalas (mõõdukas kuni raske SUI)".

Mis riskid Yentrevega kaasnevad?

Yentreve kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on iiveldus, suukuivus, kõhukinnisus ja väsimus. Yentreve kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt. Yentreve'i ei tohi kasutada inimesed, kes on duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Lisaks ei tohi seda ravimit kasutada patsiendid, kellel on teatud tüüpi. kontrollimatu hüpertensiooniga hüpertensiivse kriisi (äkiline ja mõnikord ohtlik vererõhu tõus) ohu tõttu.

Miks Yentreve heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et Yentreve kasulikkus mõõduka kuni raske stressiga kusepidamatuse ravis on suurem kui sellega kaasnevad riskid. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda sellele ravimile müügiloa.

Muu teave Yentreve kohta:

11. augustil 2004 andis Euroopa Komisjon Eli Lilly Nedreland B.V. -le Yentreve'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Yentreve'i EPARi täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.

Sellel lehel avaldatud teave Yentreve - duloksetiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.