Fycompa

Mis on Fycompa?

Fycompa on ravim, mis sisaldab toimeainena perampaneeli. See on saadaval tablettidena (2, 4, 6, 8, 10 ja 12 mg).

Milleks Fycompat kasutatakse?

Fycompa’t kasutatakse täiskasvanutel ja 12 -aastastel ja vanematel lastel sekundaarse üldistusega või ilma. See on epilepsia tüüp, mille puhul liigne elektriline aktiivsus ühes ajuosas põhjustab selliseid sümptomeid nagu ühe kehaosa äkilised spasmilised liigutused, kuulmis-, haistmis- või nägemiskahjustus, tuimus või äkilised hirmutunded. jõuab seejärel kogu ajju. Fycompa't tohib kasutada ainult koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Fycompat kasutatakse?

Fycompa't võetakse suu kaudu üks kord päevas, enne magamaminekut. Tableti ei tohi närida, purustada ega poolitada, vaid see tuleb tervelt alla neelata. Soovitatav annus ravi alguses on 2 mg ööpäevas. Hea talutavuse korral võib arst annust järk -järgult suurendada 2 mg kaupa päevas kuni maksimaalselt 12 mg -ni ööpäevas. Annus ei tohi ületada 8 mg ööpäevas kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.

Kuidas Fycompa toimib?

Fycompa toimeaine perampaneel on epilepsiavastane ravim. Epilepsia põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus. Fycompa toimemehhanism pole täpselt teada, kuid arvatakse, et see blokeerib neurotransmitteri glutamaadi toimet. Neurotransmitterid on närvisüsteemis looduslikult esinevad kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel üksteisega suhelda. Glutamaat on närvirakkude peamine stimuleeriv neurotransmitter. Fycompa blokeerib glutamaadi toimet ja seetõttu arvatakse, et see hoiab ära epilepsiahoogude tekkimise.

Kuidas Fycompat uuriti?

Enne inimestega uurimist katsetati Fycompa toimet esmalt katsemudelites.
Fycompa't võrreldi platseeboga (näiv ravim) kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1491 patsienti alates 12. eluaastast, kellel olid osalised krambid ja kes ei reageerinud muule ravile. Nendes uuringutes manustati Fycompa annuses 2, 4, 8 või 12 mg päevas kuni 19 nädala jooksul. Kõik patsiendid võtsid ka teisi epilepsiavastaseid ravimeid. Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide protsent, kelle krampide esinemissagedus vähenes vähemalt 50%.

Milles seisneb uuringute põhjal Fycompa kasulikkus?

Annustes 4 mg kuni 12 mg vähendas Fycompa krambihoogude esinemissagedust platseebost efektiivsemalt. Esimeses uuringus vähenes krampide esinemissagedus vähemalt 50% 37,6% -l patsientidest, keda raviti Fycompaga 8 mg ja 36,1% patsientidest, keda raviti Fycompa 12 mg -ga, võrreldes 26,4% -ga platseebot saanud patsientidest. Teises uuringus vähenes krampide esinemissagedus vähemalt 50% võrra 33,3% ja 33,9% patsientidest, keda raviti vastavalt 8 mg ja 12 mg Fycompaga, võrreldes platseeboga 14,7% patsientidest. Kolmas uuring näitas krampide sageduse olulist vähenemist ainult patsientidel, kes võtsid Fycompa 4 mg ja 8 mg, kuid mitte patsientidel, kes võtsid 2 mg annust.

Mis riskid Fycompaga kaasnevad?

Fycompa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on pearinglus ja unisus. Fycompa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate infolehelt
illustreeriv.
Fycompa't ei tohi kasutada inimesed, kes on perampaneeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).

Miks Fycompa heaks kiideti?

Inimravimite komitee leidis, et Fycompa koos teiste epilepsiavastaste ravimitega on krampide sagedus regulaarselt vähenenud ja tõsist toksilisust ei leitud. Sel põhjusel otsustas inimravimite komitee, et Fycompa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile müügiloa.

Lisateave Fycompa kohta

23. juulil 2012 andis Euroopa Komisjon Fycompale müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Fycompa Euroopa avaliku hindamisaruande täieliku versiooni leiate ameti veebisaidilt: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Fycompa ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2012.

Sellel lehel avaldatud teave Fycompa kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.