PANE TÄHELE: RAVIMPREPARAADIL EI OLE ENAM MÜÜGILOA
Mis on Ipreziv - asilsartaanmedoksomiil?
Ipreziv on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili. See on saadaval tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Milleks Ipreziv - Azilsartaanmedoksomiili kasutatakse?
Iprezivi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) täiskasvanutel. Mõiste "hädavajalik" tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Iprezivi kasutatakse?
Ipreziv'i võetakse suu kaudu; tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas. Kui vererõhku ei ole piisavalt kontrollitud, võib annust suurendada kuni 80 mg -ni või lisada mõni muu hüpertensioonivastane ravim, näiteks klortalidoon või hüdroklorotiasiid.
Kuidas Ipreziv - Azilsartaanmedoksomiil toimib?
Iprezivi toimeaine asilsartaanmedoksomiil on „angiotensiin II retseptori antagonist“, mis tähendab, et see blokeerib organismis angiotensiin II -nimelise hormooni toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis piirab veresooni). Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, takistab asilsartaanmedoksomiil hormooni toimet, võimaldades veresoontel laieneda. See võimaldab vererõhul langeda normaalsele tasemele ja vähendab kõrge vererõhuga, näiteks insuldiga seotud riske.
Kuidas Ipreziv - Azilsartaanmedoksomiili uuriti?
Enne inimestega uurimist testiti Iprezivi toimet esmalt katsemudelites.
Ipreziviga on läbi viidud kaheksa põhiuuringut, milles osales üle 6000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsiendi.
Viies uuringus vaadeldi Iprezivi toimet üksinda, võrreldes platseeboga (näiv ravim) või teiste antihüpertensiivsete ravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil). Nendes uuringutes osalenud patsientidel oli kerge kuni mõõdukas hüpertensioon.
Kolmes uuringus vaadeldi Iprezivi toimet kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid). Assotsiatsiooniuuringutes osalenud patsientidel oli mõõdukas kuni raske hüpertensioon.
Uuringute kestus oli kuus kuni 56 nädalat. Efektiivsuse põhinäitaja oli süstoolse vererõhu muutus (vererõhk südame kokkutõmbumise ajal).
Milles seisneb uuringute põhjal Ipreziv - Azilsartan medoxomil kasulikkus?
Ainult Ipreziv oli efektiivsem kui platseebo. Kahes uuringus, milles võrreldi ainult Iprezivi ja platseebot, näitasid patsiendid süstoolse vererõhu keskmist langust ligikaudu 13,5 mmHg 40 mg Ipreziviga ja ligikaudu 14,5 mmHg langust Ipreziv 80 mg kasutamisel kuue nädala pärast, võrreldes 0,3–1,4 langusega mmHg platseebot saanud patsientidel.
Uuringutes, milles võrreldi ainult Ipreziv'i teiste ravimitega, oli Ipreziv 80 mg efektiivsus vererõhu alandamisel parem kui suurim lubatud valsartaani (320 mg) ja olmesartaanmedoksomiili (40 mg) annus. Samuti oli suurem Ipreziv 40 ja 80 mg efektiivsem kui ramipriil (10 mg).
Uuringud on samuti näidanud, et Ipreziv'i võtmine koos teiste ravimitega võib põhjustada täiendavat vererõhu langust võrreldes samade ravimitega, mida võetakse ilma Iprezivita.
Mis riskid Ipreziv - Azilsartan medoxomiliga kaasnevad?
Iprezivi kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad; kõige sagedasem on pearinglus. Iprezivi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Iprezivi ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla asilsartaanmedoksomiili või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised). Seda ei tohi kasutada naised, kes on üle kolme kuu rase. Seda ei soovitata kasutada raseduse esimesel kolmel kuul.
Miks Ipreziv - Azilsartan medoxomil heaks kiideti?
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Ipreziv kuulub hüpertensiooni ravis kasutatavate ravimite klassi ja selle riskid on sarnased teiste selle klassi ravimitega. Komitee otsustas, et Iprezivi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ja soovitas anda ravimile müügiloa.
Lisateave Ipreziv - Azilsartan medoxomil kohta
7. detsembril 2011 andis Euroopa Komisjon välja Iprezivi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Ipreziv -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 10-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Ipreziv - Azilsartan medoxomil kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.