Mis on Leflunomide medac?
Leflunomide medac on ravim, mis sisaldab toimeainena leflunomiidi. See on saadaval valgete ümmarguste tablettidena (10 mg ja 20 mg).
Leflunomide medac on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Arava, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Leflunomide medacit kasutatakse?
Leflunomide medacit kasutatakse aktiivse reumatoidartriidiga (immuunsüsteemi haigus, mis põhjustab liigeste põletikku) täiskasvanute raviks.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Leflunomide medacit kasutatakse?
Ravi Leflunomide medac'iga peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi ravis kogenud arst. Arst peab enne Leflunomide medac'i määramist ja regulaarselt ravi ajal tegema vereanalüüse, et kontrollida patsiendi maksafunktsiooni, valgeid vereliblesid ja trombotsüüte.
Ravi Leflunomide medac'iga tuleb alustada küllastusannusega 100 mg üks kord päevas kolme päeva jooksul, millele järgneb säilitusannus. Tavaliselt soovitatav säilitusannus on 10 mg kuni 20 mg üks kord ööpäevas. Tavaliselt hakkab ravim toimima 4-6 nädala pärast. Selle toime võib veelgi paraneda kuni kuue kuu jooksul.
Kuidas Leflunomide medac toimib?
Leflunomide medac'i toimeaine leflunomiid on immunosupressant. See aine vähendab põletikku, vähendades põletiku eest vastutavate immuunrakkude - lümfotsüütide - tootmist. Leflunomiid blokeerib seda ensüümi dihüdroorotaatdehüdrogenaasi, mis on vajalik lümfotsüütide paljunemiseks. Vähem lümfotsüütide korral on vähem põletikku ja see aitab kontrollida reumatoidartriidi sümptomeid.
Kuidas Leflunomide medacit uuriti?
Kuna Leflunomide medac on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõendusmaterjaliga, mis näitas, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Arava. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Mis kasu ja riskid on Leflunomide medacist?
Kuna Leflunomide medac on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Leflunomide medac heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Leflunomide medac on Aravaga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu Arava puhul on kasu suurem kui tuvastatud riskid, mistõttu soovitas komitee anda Leflunomide medacile müügiloa.
Muu teave Leflunomide medac'i kohta
27. juulil 2010 andis Euroopa Komisjon ettevõttele Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH müügiloa Leflunomide medac'i kohta, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Müügiluba kehtib viis aastat., Seejärel saab seda pikendada.
Leflunomide medac'i Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit. Lisateavet Leflunomide medac -ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande lisana) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 06-2010
Sellel lehel avaldatud teave Leflunomide medac'i kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
fortuna-di-halloween.jpg)
