Mis ravim on Pregabalin Zentiva k.s. ja milleks seda kasutatakse?
Pregabalin Zentiva k.s. on ravim, mida kasutatakse järgmiste seisundite raviks täiskasvanutel:
- neuropaatiline valu (põhjustatud närvisüsteemi kahjustusest), sealhulgas perifeerne neuropaatiline valu, näiteks vöötohatisega patsientide valu (St. patsiendid, kellel on seljaaju vigastus;
- epilepsia, mille korral ravimit manustatakse olemasoleva ravi lisana patsientidele, kellel on osalised krambid (krambid algavad spetsiifilisest "ajupiirkonnast"), mida praeguse raviga ei saa kontrollida;
- generaliseerunud ärevushäire (krooniline ärevus või närvilisus igapäevaeluga seotud probleemide pärast).
Pregabalin Zentiva k.s. sisaldab toimeainena pregabaliini. See on geneeriline ravim. See tähendab, et Pregabalin Zentiva k.s. see sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Lyrica, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Pregabalin Zentiva k.s. kasutatakse? ?
Pregabalin Zentiva k.s. see on saadaval kapslitena (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg) ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 150 mg ööpäevas, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks. Kolme kuni seitsme päeva pärast võib annust suurendada 300 mg -ni päevas. Annuseid võib suurendada kuni kaks korda rohkem, kuni saavutatakse kõige tõhusam annus. Maksimaalne annus on 600 mg päevas. Neeruprobleemidega patsientidele võib arst määrata väiksemaid annuseid. Ravi katkestamine Pregabalin Zentiva k.s. seda tuleb teha, vähendades annust järk -järgult, vähemalt ühe nädala jooksul.
Kuidas Pregabalin Zentiva k.s. ?
Pregabalin Zentiva ks toimeaine pregabaliin on oma struktuurilt sarnane organismi neurotransmitterile, gamma-aminovõihappele (GABA), kuid sellel on väga erinevad bioloogilised toimed. Neurotransmitterid on ained, mida närvirakud kasutavad rakkudega suhtlemiseks. Pregabaliini toime ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et pregabaliin mõjutab kaltsiumi sisenemist närvirakkudesse. See vähendab aju- ja seljaaju närvirakkude aktiivsust, mis on seotud valu, epilepsia ja ärevusega.
Milles seisneb kasu Pregabalin Zentiva k.s õpingute ajal?
Võrdlusravimi Lyrica puhul on juba läbi viidud uuringud toimeaine kasulikkuse ja riskide kohta heakskiidetud kasutusaladel ning seetõttu ei ole neid Pregabalin Zentiva k.s puhul vaja korrata.
Nagu iga ravimi puhul, tegi ettevõte kättesaadavaks uuringud Pregabalin Zentiva k.s. kvaliteedi kohta. Lisaks viis läbi uuringu, mis näitas, et Pregabalin Zentiva k.s. on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet, seega eeldatakse, et neil on sama toime
Kuna Pregabalin Zentiva k.s. on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Mis riskid kaasnevad Pregabalin Zentiva k.s. ?
Kuna Pregabalin Zentiva k.s. on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Pregabalin Zentiva k.s. heaks kiideti? ?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on Pregabalin Zentiva k.s. on näidatud, et sellel on Lyricaga võrreldavad omadused ja bioekvivalent. Seetõttu leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et nagu Lyrica puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas anda Pregabalin Zentiva k.s. -le heakskiidu ELis kasutamiseks.
Mis meetmed võetakse, et tagada Pregabalin Zentiva k.s. ohutu ja tõhus kasutamine?
Soovitused ja ettevaatusabinõud, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima, et Pregabalin Zentiva k.s. kasutatakse ohutult ja tõhusalt, on kirjeldatud ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehel.
Muu teave Pregabalin Zentiva k.s. kohta
Pregabalin Zentiva k.s. Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ameti veebisaidilt: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pregabalin Zentiva k.s. ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka agentuuri veebisaidilt.
Teave Pregabalin Zentiva k.s. kohta sellel lehel avaldatud andmed võivad olla aegunud või puudulikud. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
