Toimeained: Flurbiprofeen
TANTUM VERDE KURK 0,25% suuvee
TANTUM VERDE KURK 0,25% lahus suu limaskestale
Miks kasutatakse Tantum verde kurku? Milleks see mõeldud on?
MIS SEE ON
Tantum Verde Gola on mittesteroidne põletikuvastane ravim, millel on valuvaigistav toime kohalikuks suukaudseks raviks.
MIKS SEE KASUTATAKSE
Tantum Verde Golat kasutatakse ärritus-põletikuliste seisundite sümptomaatiliseks raviks, mis on seotud ka orofarüngeaalse valuga (nt farüngiit).
Vastunäidustused Kui Tantum Verde Gorge'i ei tohi kasutada
Tantum Verde Gola on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (astma, urtikaaria või allergiline tüüp) flurbiprofeeni või ravimi ükskõik millise abiaine ning aspiriini või teiste MSPVA -de suhtes.
Raseduse kolmandal trimestril.
Mitte kasutada patsientidel, kellel on peptiline haavand või on see varem esinenud.
Ettevaatusabinõud kasutamisel Mida on vaja teada enne Tantum verde kurgu võtmist
Erilised ettevaatusabinõud kasutamisel ei ole vajalikud.
Koostoimed Millised ravimid või toidud võivad muuta Tantum verde kurgu toimet
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, isegi ilma retseptita.
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega või muul viisil.
Hoiatused Oluline on teada, et:
Soovitatud annuste korral ei põhjusta Tantum Verde Gola lahuse juhuslik neelamine patsiendile mingit kahju, kuna need annused on palju väiksemad kui need, mida tavaliselt kasutatakse flurbiprofeeni süsteemse ravi korral.
Kui seda saab kasutada ainult pärast arstiga konsulteerimist
Pärast mõnepäevast ravi ilma märgatavate tulemusteta. Tegelikult on mitteallergilise astmaga patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma, teatatud bronhospasmi juhtudest flurbiprofeeni kasutamisel.
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte või lokaalset ärritust. Sellistel juhtudel on vaja ravi katkestada ja vajadusel sobivat ravi alustada. Ärge kasutage pikaajaliseks raviks.
Samuti on soovitatav konsulteerida oma arstiga juhtudel, kui need häired on varem esinenud.
Mida teha raseduse ja imetamise ajal
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohi flurbiprofeeni manustada, välja arvatud hädavajalikel juhtudel.
Imetavatele emadele ei soovitata flurbiprofeeni manustada.
Konsulteerige oma arstiga, kui kahtlustate rasedust või soovite rasedus- ja sünnituspuhkust planeerida.
Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele
Tantum Verde Gola soovitatud annustes ei mõjuta autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimet.
Oluline teave mõne koostisosa kohta
Tantum Verde Gola 0,25% suuvee ja 0,25% suu limaskesta lahus sisaldavad etanooli.
Sporditegevusega tegelevatele inimestele: etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine võib määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
MÄRKUSED TERVISHARIDUSE KOHTA
Soodsates keskkonnatingimustes (temperatuuri langetamine või järsud muutused, õhuniiskuse tõstmine jne) võivad põletikku põhjustavate patogeensete mikroobide siirdamise kohaks olla ülemised hingamisteed. Ülemiste hingamisteede (suu, nina, kurgu) põletiku iseloomulikud sümptomid on kurguvalu, põletustunne, neelamisraskused ja neid saab osaliselt kontrollida, vältides kokkupuudet täiendavate ärritavate teguritega, nagu suits, sudu, kuiv õhk, rahvarohked kohad , jne.
Annustamine ja kasutusviis Kuidas Tantum verde kurku kasutada: Annustamine
Kui palju
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid
Suuvesi: Soovitatav annus on 2-3 kuristamist päevas 10 ml suuveega.
Lahus suu limaskestale: soovitatav annus on 2 pihustust 3 korda päevas otse kahjustatud piirkonda.
Hoiatus: ärge ületage näidatud annuseid ilma arsti nõuanneteta.
Millal ja kui kaua
Kasutage ravimit vastavalt vajadusele, igal kellaajal.
Konsulteerige oma arstiga, kui häire esineb korduvalt või kui olete märganud hiljutisi muutusi selle omadustes.
Hoiatus: kasutage ainult lühikest aega.
Nagu
Suuvesi: Valage 10 ml lahust mõõtetopsi, mida kasutatakse puhtal kujul kuristamiseks.
Lahus suu limaskestale: Pihustage otse kahjustatud kohale. Iga pihusti sisaldab 0,2 ml lahust, mis vastab 0,5 mg toimeainele.
Üleannustamine Mida teha, kui olete võtnud Tantum verde Throat'i üledoosi
Kuristamiseks tuleb kasutada Tantum Verde Gola 0,25% suuvett ja otse limaskestale mõeldud Tantum Verde Gola 0,25% lahust; väike juhuslik ravimite allaneelamine ei tekita probleeme.
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine ja seedetrakti ärritus.
Selle esinemise korral tuleb rakendada sobivat ravi; näidustatud on maoloputus ja vajadusel seerumi elektrolüütide tasakaaluhäirete korrigeerimine.
Tantum Verde Gola liiga suure annuse juhusliku allaneelamise korral teavitage sellest kohe oma arsti või minge lähimasse haiglasse.
Kui teil on Tantum Verde Gola kasutamise kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kõrvaltoimed Millised on Tantum verde kurgu kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka Tantum Verde Gola põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrollimiseks vajalikku väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese ravikuuri jooksul.
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest, eriti pärast süsteemsete ravimvormide manustamist. Sageduse määramiseks ei ole piisavalt andmeid.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt mööduvad.
Pakendi infolehel olevate juhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete riski.
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga, sealhulgas selles infolehes loetlemata. Kõrvaltoimetest võib ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi kaudu, mis asub aadressil www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Kõrvaltoimetest teatades saate aidata saada rohkem teavet selle ravimi ohutuse kohta
Aegumine ja säilitamine
Aegumine: vaadake pakendile trükitud aegumiskuupäeva.
Kõlblikkusaeg viitab puutumata pakendis olevale tootele, mis on õigesti hoitud.
Hoiatus: ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutata. See aitab kaitsta keskkonda.
HOIDA RAVIMPREPARAADI LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Oluline on alati teave ravimi kohta käepärast, seega hoidke nii pakend kui ka pakendi infoleht alles.
Tähtaeg "> Muu teave
KOOSTIS
Suuvesi
100 ml sisaldab:
- Toimeaine: flurbiprofeen 250 mg.
- Abiained: glütserool, etanool (96 %), kristalliseeruv vedel sorbitool, kastoorõli 40 hüdrogeenitud polüoksüetülenaat, naatriumsahhariin, kaaliumvesinikkarbonaat, naatriumbensoaat, piparmündimaitseaine, sinine V (E131), puhastatud vesi.
Lahus suu limaskestale
100 ml sisaldab:
- Toimeaine: flurbiprofeen 250 mg.
- Abiained: glütserool, etanool (96 %), kristalliseeruv vedel sorbitool, polüsorbaat 20, naatriumsahhariin, kaaliumvesinikkarbonaat, naatriumbensoaat, piparmündimaitse, puhastatud vesi.
KUIDAS see välja näeb
Tantum Verde Gola 0,25% suuvesi on suuvesi 160 ml tumedas klaaspudelis koos mõõtekorgiga.
Tantum Verde Gola 0,25% lahus suu limaskestale on saadaval lahusena 15 ml polüetüleenist nebulisaatori pudelis.
Allika pakendi infoleht: AIFA (Itaalia ravimiamet). Sisu avaldati jaanuaris 2016. Esitatud teave ei pruugi olla ajakohane.
Kõige ajakohasemale versioonile juurdepääsu saamiseks on soovitatav külastada AIFA (Itaalia ravimiamet) veebisaiti. Vastutusest loobumine ja kasulik teave.
01.0 RAVIMPREPARAADI NIMETUS -
TANTUM AKTIIVNE KURK
02.0 KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS -
100 ml sisaldab, toimeaine: flurbiprofeen 250 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
03.0 RAVIMVORM -
Suuvesi.
Lahus suu limaskestale
04.0 KLIINILINE TEAVE -
04.1 Näidustused -
Ärritavate-põletikuliste seisundite sümptomaatiline ravi, millega kaasneb ka valu neeluõõnes (nt farüngiit, gingiviit, stomatiit), samuti konservatiivse või ekstraheeriva hambaravi tagajärjel.
04.2 Annustamine ja manustamisviis
Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kasutades sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajaliku ravi võimalikult lühikest aega väikseimat efektiivset annust (vt lõik Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Suuvesi
Soovitatav annus on 2-3 loputust või kuristamist päevas 10 ml suuveega.
Seda saab lahjendada vees. Valage 10 ml Tantum Activ Gola 0,25% suuvett mõõteklaasi, mida kasutatakse puhtal kujul, kuristamiseks või lahjendatud kujul suu loputamiseks, lisades tassile vett.
Lahus suu limaskestale
Soovitatav annus on 2 pihustust 3 korda päevas otse kahjustatud piirkonda.
Iga pihusti sisaldab 0,2 ml lahust, mis vastab 0,5 mg toimeainele.
Kasutage ravimit vastavalt vajadusele, igal kellaajal.
Olge ettevaatlik, et mitte ületada näidatud annuseid.
04.3 Vastunäidustused -
Tantum Activ Gola on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (astma, urtikaaria või allergiline tüüp) flurbiprofeeni või ravimi ükskõik millise abiaine ja aspiriini või teiste MSPVA -de suhtes.
Raseduse kolmandal trimestril.
Mitte kasutada patsientidel, kellel on peptiline haavand või on see varem esinenud.
04.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel -
Soovitatud annuste kasutamisel ei põhjusta Tantum Activ Throat aeg -ajalt allaneelamine patsiendile mingit kahju, kuna need annused on tunduvalt väiksemad kui need, mida tavaliselt kasutatakse flurbiprofeeni süsteemse ravi korral.
Tantum Activ Gola't tuleb mitteallergilise astmaga patsientidel kasutada ettevaatusega, kuna on teatatud bronhospasmist flurbiprofeeniga patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma.
Toote kasutamine, eriti pikaajalisel kasutamisel, võib põhjustada ülitundlikkusnähte või lokaalset ärritust. Sellistel juhtudel on vaja ravi katkestada ja vajadusel sobivat ravi alustada. Ärge kasutage pikaajaliseks raviks.
Sporditegevusega tegelevatele inimestele: etüülalkoholi sisaldavate ravimite kasutamine võib määrata positiivse dopinguproovi, võrreldes mõne spordialaliidu määratud piirkontsentratsiooniga.
04.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed -
Puuduvad teadaolevad koostoimed teiste ravimitega või muul viisil.
04.6 Rasedus ja imetamine -
Raseduse esimesel ja teisel trimestril ei tohi flurbiprofeeni manustada, välja arvatud hädavajalikel juhtudel.
Imetavatele emadele ei soovitata flurbiprofeeni manustada.
04.7 Toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele -
See ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
04.8 Kõrvaltoimed -
Tantum Activ Gola kasutamine, eriti pikaajaline kasutamine, võib põhjustada ülitundlikkust ja lokaalseid ärritusnähte, mille korral tuleb ravi katkestada ja vajadusel alustada sobivat ravi.
Need nähtused on üldiselt mööduvad.
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest, eriti pärast süsteemsete ravimvormide manustamist:
Vere ja lümfisüsteemi häired
Trombotsütopeenia, aplastiline aneemia ja agranulotsütoos.
Immuunsüsteemi häired
Anafülaksia, angioödeem, allergiline reaktsioon.
Närvisüsteemi häired
Pearinglus, ajuveresoonkonna õnnetused, nägemishäired, optiline neuriit, migreen, paresteesia, depressioon, segasus, hallutsinatsioonid, peapööritus, ebamugavustunne, väsimus ja unisus.
Akustilised ja labürindi häired
Tinnitus.
Hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired
Hingamisteede reaktsioonivõime (astma, bronhospasm ja düspnoe).
Seedetrakti häired
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on oma olemuselt seedetraktist.
Pärast flurbiprofeeni manustamist on teatatud iiveldusest, oksendamisest, kõhulahtisusest, kõhupuhitusest, kõhukinnisusest, düspepsiast, kõhuvalu, melaenast, hematemeesist, haavandilisest stomatiidist, seedetrakti verejooksust ning koliidi ja Crohni tõve ägenemisest. Harvemini täheldati gastriiti, peptilist haavandit, perforatsiooni ja haavandite verejooksu.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Nahahäired, sh lööve, sügelus, urtikaaria, purpur ja väga harva bulloossed dermatoosid (sh Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja multiformne erüteem).
Neeru- ja kuseteede häired
Nefrotoksilisus erinevates vormides, sealhulgas interstitsiaalne nefriit ja nefrootiline sündroom.
Nagu teiste MSPVA -de puhul, on harvadel juhtudel teatatud neerupuudulikkusest.
04.9 Üleannustamine -
Arvestades toimeaine sisalduse vähenemist ja selle kohalikku kasutamist, on ebatõenäoline, et tekivad üleannustamise olukorrad.
Üleannustamise sümptomiteks võivad olla iiveldus, oksendamine ja seedetrakti ärritus.
Selle esinemise korral tuleb rakendada sobivat ravi; näidustatud on maoloputus ja vajadusel seerumi elektrolüütide tasakaaluhäirete korrigeerimine.
Flurbiprofeenil ei ole spetsiifilisi antidoote.
05.0 FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
05.1 "Farmakodünaamilised omadused -
Farmakoterapeutiline rühm: stomatoloogilised ravimid: muud ained kohalikuks suukaudseks raviks.
ATC: A01AD11
Flurbiprofeen on mittesteroidne põletikuvastane aine, millel on põletikuvastased, valuvaigistavad ja palavikuvastased omadused, mis on tingitud tsüklooksügenaasi ja lipoksügenaasi ensüümide pärssimisest, millega kaasneb prostaglandiinide ja leukotrieenide sünteesi pärssimine.
Flurbiprofeeni antiprostaglandiinivastane toime õigustab ravimi kasutamist kõigis nendes haiguslikes seisundites, kus põletikuvastane komponent on domineeriv ja valikuline omadus.
05.2 "Farmakokineetilised omadused -
Tantum Activ Throat 0,25% suuvee ja 0,25% suu limaskesta lahus, mille kasutamine on suunatud kohaliku toime saavutamisele, omab vähest süsteemset imendumist. Flurbiprofeeni suhteline biosaadavus suuvees võrreldes suukaudse manustamisega on vahemikus 5% kuni 10%.
05.3 Prekliinilised ohutusandmed -
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud mittekliinilisi andmeid inimestele.
06.0 FARMATSEUTILINE TEAVE -
06.1 Abiained -
Suuvesi
Glütserool, etanool (96 %), kristalliseeruv vedel sorbitool, riitsinusõli
Lahus suu limaskestale
Glütserool, etanool (96 %), kristalliseeruv vedel sorbitool, naatriumsahhariin, kaaliumvesinikkarbonaat, naatriumbensoaat, piparmündimaitse, polüsorbaat 20, puhastatud vesi.
06.2 Sobimatus "-
Puuduvad teadaolevad flurbiprofeeni keemilised ja füüsikalised kokkusobimatud omadused teiste ühenditega.
06.3 Kehtivusaeg "-
2 aastat.
06.4 Säilitamise eritingimused -
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
06.5 Vahetu pakendi iseloom ja pakendi sisu -
Suuvesi
160 ml tumedast klaasist pudel mõõtetopsiga, mille tasemetähis on 10 ml.
Lahus suu limaskestale
15 ml pihustiga polüetüleenist pihusti.
06.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhised -
Kasutamata ravim ja sellest tekkinud jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele eeskirjadele.
07.0 MÜÜGILOA HOIDJA -
Ühised keemiaettevõtted Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Rooma
08.0 MÜÜGILOA NUMBER -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ kurgu 0,25% suuvee, 160 ml pudel
AIC n. 034015026 - Tantum Activ Gola 0,25% lahus suu limaskestale, pihustipudel 15 ml
09.0 MÜÜGILOA VÕI UUENDAMISE KUUPÄEV -
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1. juuni 2000 Loa uuendamise kuupäev: 1. juuni 2005
10.0 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV -
AIFA määramine märtsis 2009
