Entacapone Teva

Mis on Entacapone Teva?

Entacapone Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena entakapooni ja on saadaval pruunide tablettidena (200 mg).
Entacapone Teva on geneeriline ravim, mis tähendab, et Entacapone Teva on sarnane võrdlusravimiga Comtess, millel on juba Euroopa Liidus (EL) müügiluba.

Milleks Entacapone Tevat kasutatakse?

Entacapone Teva on näidustatud Parkinsoni tõvega patsientide raviks. Parkinsoni tõbi on progresseeruv psüühikahäire, mis põhjustab värisemist, aeglast liikumist ja lihasjäikust. Entacapone Tevat kasutatakse kombinatsioonis levodopaga (või kombinatsioonis levodopa ja benserasiidiga või kombinatsioonis levodopa ja karbidopaga) patsientidel, kellel on kahe annuse vahelise ajavahemiku lõpus kõikumised. Kõikumised tekivad siis, kui Ravimid kaovad ja sümptomid taastuvad. Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, kui patsient lülitub äkitselt sisse lülitatud faasidest, milles ta on võimeline liikuma, väljalülitatud faasidele, teil on raskusi liikumisega Entacapone Tevat kasutatakse juhul, kui selliseid kõikumisi ei saa ravida ainult tavalise levodopa kombinatsiooniga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Entacapone Tevat kasutatakse?

Entacapone Tevat tohib kasutada ainult koos levodopa ja benserasiidiga või koos levodopa ja karbidopaga. Soovitatav annus on üks tablett, mis võetakse koos iga seotud ravimiga, maksimaalselt kuni 10 tabletti päevas. Ravimit võib võtta täis või tühja kõhuga. Kui alustate ravi Entacapone Tevaga lisaks juba kasutatavale ravimile, võib osutuda vajalikuks vähendada levodopa ööpäevast annust, muutes selle manustamissagedust või vähendades iga annuse korral võetud levodopa kogust. Entacapone Teva’t võib kasutada ainult levodopa traditsioonilistes kombinatsioonides. Seda ei tohi kasutada koos "modifitseeritud vabanemisega" preparaatidega (st kui levodopa vabaneb aeglaselt mõne tunni jooksul).

Kuidas Entacapone Teva toimib?

Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad neurotransmitterit dopamiini tootvad ajurakud surema, mille tagajärjel väheneb dopamiini kontsentratsioon ajus. Seetõttu kaotavad patsiendid võime oma liikumist usaldusväärselt kontrollida. Entacapone Teva toimeaine entakapoon aitab taastada dopamiini taset ajupiirkondades, mis vastutavad liikumise ja koordinatsiooni eest. See toimib ainult siis, kui seda manustatakse koos levodopaga - neurotransmitteri dopamiini koopiaga, mida võib võtta suu kaudu. Entakapoon blokeerib ensüümi, mis on seotud levodopa imendumisega organismis ja mida nimetatakse katehhool-O-metüültransferaasiks (COMT). Selle tulemusena püsib levodopa kauem aktiivne, aidates parandada Parkinsoni tõve sümptomeid, nagu jäikus ja aeglane liikumine.

Kuidas Entacapone Tevat uuriti?

Kuna Entacapone Teva on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Comtess. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.

Milles seisneb Entacapone Teva kasulikkus ja mis riskid?

Kuna Entacapone Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et selle kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.

Miks Entacapone Teva heaks kiideti?

Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Entacapone Teva kvaliteet ja võrreldavus Comtessiga on võrreldavad. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Comtessi puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid. anda Entacapone Tevale müügiluba.

Muu teave Entacapone Teva kohta

Euroopa Komisjon avaldas 18. veebruaril 2011 Teva Pharma B.V.Entacapone Teva müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada. Lisateavet Entacapone Teva ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti kaasas EPAR) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Sellel lehel avaldatud teave Entacapone Teva kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.