Mis on Enyglid?
Enyglid on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi ja on saadaval ümmarguste tablettidena (valge: 0,5 mg; kollane: 1 mg; roosa: 2 mg).
Enyglid on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Milleks Enyglidi kasutatakse?
Enyglidi kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinsõltumatu diabeet) patsientidel. Ravimit manustatakse koos dieedi- ja treeningrežiimidega, mille eesmärk on vähendada vere glükoosisisaldust (suhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkru taset) ei ole enam võimalik dieedi, kehakaalu langetamise ja füüsilise koormusega kontrollida. Enyglidi võib kasutada ka kombinatsioonis metformiiniga (teine diabeedivastane ravim) II tüüpi diabeetikutel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt kontrollida ainult metformiiniga.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Enyglidi kasutatakse?
Enyglidi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne iga peamist söögikorda. Parima võimaliku kontrolli saavutamiseks tuleb annust kohandada. Väikseima efektiivse annuse leidmiseks peab raviarst regulaarselt mõõtma patsiendi vere glükoosisisaldust. Enyglid võib olla näidustatud ka II tüüpi diabeetikutele, kellel on tavaliselt dieediga hästi kontrollitud, kuid kes läbivad mööduvat faasi, kus keha ei suuda vere glükoosisisaldust reguleerida.
Soovitatav algannus on 0,5 mg. Seda annust võib suurendada ühe või kahe nädala pärast.
Kui patsiendid lähevad üle Enyglidile, kui nad juba kasutavad mõnda teist diabeedivastast ravimit, on soovitatav algannus 1 mg.
Enyglidi ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kuna puuduvad andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas.
Kuidas Enyglid toimib?
II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui keha ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.Enyglid aitab kõhunäärmel söögi ajal toota rohkem insuliini ja seda kasutatakse II tüüpi diabeedi kontrollimiseks.
Kuidas Enyglidi uuriti?
Kuna Enyglid on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga NovoNorm. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Enyglidi kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Enyglid on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Enyglid heaks kiideti?
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et ELi nõuete alusel on näidatud, et Enyglid on NovoNormiga võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne. Inimravimite komitee on arvamusel, et nagu ka sel juhul Seetõttu soovitab komitee anda Enyglidile müügiloa.
Muu teave Enyglidi kohta:
14. oktoobril 2009 andis Euroopa Komisjon Krka, d.d., Novo mesto Enyglidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Enyglidi Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009.
Sellel lehel avaldatud teave Enyglidi repagliniidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
