Mis on Fluenz - gripivaktsiin?
Fluenz on ninasprei kujul saadaval olev vaktsiin, mis kaitseb gripi A (alatüübid H1N1 ja H3N2) ja gripi B eest. Sisaldab gripiviiruse nõrgestatud (nõrgenenud) tüvesid, mis põhinevad iga -aastase gripihooaja ametlikel soovitustel.
Milleks Fluenzit kasutatakse - gripivaktsiin?
Fluenzit kasutatakse gripi ennetamiseks lastel ja noorukitel vanuses 24 kuud kuni 18 aastat.
Vaktsiini saab ainult retsepti alusel. Selle kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Kuidas Fluenzit kasutatakse - gripivaktsiin?
Fluenz tarnitakse ninaspreina ühekordselt kasutatavas aplikaatoris (0,1 ml annustes igasse ninasõõrmesse). Seda tuleb kasutada ainult ninaspreina ja seda ei tohi süstida. Lastele, kes ei ole varem hooajalise gripi vastu vaktsineeritud, tuleb teine annus anda vähemalt 4 nädalat pärast esimest.
Kuidas Fluenz toimib - gripivaktsiin?
Fluenz on vaktsiin. Vaktsiinid "õpetavad" immuunsüsteemi (keha loomulikku kaitsesüsteemi), kuidas end haiguse eest kaitsta. Fluenz sisaldab gripiviiruse tüvesid, mis on nõrgestatud, nii et need ei saa haigusi põhjustada.
Vaktsiini manustamisel tuvastab immuunsüsteem viiruse võõraks ja arendab selle vastu võitlemiseks kaitsemehhanisme. Seejärel saab immuunsüsteem viirusega uuesti kokku puutudes kiiremini reageerida, aidates kaitsta keha viiruse põhjustatud haiguste eest.
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) esitab igal aastal soovitusi gripiviiruse tüvede kohta, mida lisada järgmise gripihooaja vaktsiinidesse. Need viirustüved tuleb enne kasutamist Fluenzisse lisada. Fluenzit uuendatakse nõrgestatud tüvedega. Tüüp A- Viiruse H1N1, A-H3N2 ja B igal hooajal vastavalt WHO ja Euroopa Liidu põhjapoolkera soovitustele.
Fluenzis kasutatud viirused kasvasid kanamunadel.
Kuidas Fluenzit uuriti - gripivaktsiini?
Enne inimestega uurimist testiti Fluenzi toimet esmalt katsemudelites.
Üheksa põhiuuringut, milles osales umbes 24 000 last ja noorukit, ning neli uuringut, milles osales umbes 11 000 täiskasvanut, võrdlesid Fluenzit platseeboga (vaktsiin, millel puudub spetsiifiline terapeutiline toime) või mõne muu süstitava gripivaktsiiniga, mis sisaldas sama kolme gripitüve inaktiveeritud (surmatud) viiruse lähtematerjali. Gripitüved valiti, võttes arvesse gripi hooaega. Efektiivsuse põhinäitaja oli vaatlusalusel gripihooajal kolme tüve põhjustatud laboratoorselt kinnitatud gripijuhtumite arv, kuigi ühes täiskasvanute uuringus mõõdeti palavikuga haigestumiste arvu (mitte kinnitatud gripijuhtumeid).
Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz - gripivaktsiini kasulikkus?
Laste ja noorukitega läbi viidud uuringutes vähendas Fluenz kolme gripitüve põhjustatud gripijuhtude arvu 62% kuni 100% võrreldes platseeboga ja 35% kuni 53% võrreldes inaktiveeritud võrdlusvaktsiiniga.
Täiskasvanute uuringud on näidanud, et Fluenzil võib olla platseeboga võrreldes mõningaid eeliseid, kuid tulemused on olnud erinevad. Uuringud on samuti näidanud, et Fluenz ei ole täiskasvanutel sama efektiivne kui inaktiveeritud võrdlusvaktsiin.
Millised riskid kaasnevad Fluenz - gripivaktsiiniga?
Fluenzi kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinenud rohkem kui ühel patsiendil 10 -st) on isu vähenemine, peavalu, nohu või kinnine nina ja iiveldus. Fluenzi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate infolehelt.
Fluenzit ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) toimeainete, ravimi mis tahes muu koostisaine, gentamütsiini (teatud tüüpi antibiootikum), munade või munavalkude suhtes. Samuti ei tohi seda anda inimestele, kellel on nõrgenenud immuunsüsteem selliste seisundite tõttu nagu verehäired, sümptomaatiline HIV -nakkus ja vähk või teatud meditsiiniline ravi. Seda ei tohi anda lastele, kes saavad salitsülaatravi (kasutatakse valu leevendamiseks sellistes ravimites nagu aspiriin).
Miks Fluenz - gripivaktsiin heaks kiideti?
Inimravimite komitee juhtis tähelepanu sellele, et uuringud on veenvalt näidanud, et Fluenz on efektiivsem kui platseebo ja inaktiveeritud võrdlusvaktsiin lastel ja noorukitel, kuid mitte täiskasvanutel. Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Fluenzi kasulikkus lastel ja noorukitel vanuses 24 kuud kuni 18 aastat kaalub üles riskid, ning soovitas anda sellele patsiendirühmale müügiloa.
Lisateave Fluenz - gripivaktsiini kohta
27. jaanuaril 2011 andis Euroopa Komisjon MedImmune, LLC -le Fluenzi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast seda saab seda pikendada.
Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 01-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Fluenzi - gripivaktsiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
.jpg)
