Mis on Ibandronic Acid Sandoz?
Ibandronic Acid Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet. See on saadaval valgete tablettidena (50 mg).
Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim, mis tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga, millel on Euroopa Liidus (EL) juba luba. Ibandronic Acid Sandoz'i võrdlusravim on Bondronat.
Milleks Ibandronic Acid Sandozit kasutatakse?
Ibandronic Acid Sandoz'i kasutatakse luustiku (luumurdude või ravi vajavate tüsistuste) ennetamiseks rinnavähi ja luumetastaasidega (vähi levik luudesse) patsientidel.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Ibandronic Acid Sandozit kasutatakse?
Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas. Tablette tuleb alati võtta pärast öist paastu, mis kestab vähemalt kuus tundi ja vähemalt 30 minutit pärast päeva esimest sööki või jooki.
Ibandronic Acid Sandoz'i tuleb võtta koos klaasitäie gaseerimata (kuid mitte mineraal) veega püstises või istuvas asendis; tablette ei tohi närida, imeda ega purustada. Samuti ei tohiks patsiendid tund aega pärast tablettide võtmist pikali heita.
Kuidas Ibandronic Acid Sandoz toimib?
Ibandronic Acid Sandoz toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat. See toimib, blokeerides luukoe lagundamise eest vastutavate keharakkude osteoklastide toimet ja vähendades seeläbi luukadu. See vähendamine aitab vähendada luude murdumist. , mille eeliseks on luumetastaasidega vähihaigetel luumurdude ennetamine.
Kuidas Ibandronic Acid Sandozi uuriti?
Kuna Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud testidega, mis näitasid, et ravim on võrdlusravimiga bioekvivalentne. Meditsiinilised bioekvivalendid on määratletud nii, et nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Millised on Ibandronic Acid Sandoziga kaasnevad eelised ja riskid?
Kuna Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Ibandronic Acid Sandoz heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on näidatud, et Ibandronic Acid Sandoz on võrreldava kvaliteediga ja bioekvivalentne Bondronatiga. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Bondronati puhul Komitee soovitas anda Ibandronic Acid Sandozile müügiloa.
Lisateave Ibandronic Acid Sandozi kohta
26. juulil 2011 andis Euroopa Komisjon SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH -le Ibandronic Acid Sandoz müügiloa, mis kehtib kogu ELis. Müügiluba kehtib viis aastat, seejärel saab seda pikendada.
Ibandronic Acid Sandoz -ravi kohta lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avalikus hindamisaruandes) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2011.
Sellel lehel avaldatud teave Ibandronic Acid Sandozi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
