Jardiance - empagliflosiin

Mis ravim on Jardiance - empagliflosiin ja milleks seda kasutatakse?

Jardiance on diabeediravim, mis sisaldab toimeainena empagliflosiini. Seda kasutatakse II tüüpi diabeediga täiskasvanutel vere glükoosisisalduse (suhkru) kontrollimiseks. Jardiance'i võib kasutada ainult II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle vere glükoosisisaldust ei saa rahuldavalt kontrollida ainult dieedi ja füüsilise koormusega ning kes ei saa võtta metformiini (teine ​​diabeediravim). Jardiance'i võib kasutada ka teiste diabeediravimite lisandina ravimid, sealhulgas insuliin, kui need ravimid koos treeningu ja dieediga ei taga diabeedi piisavat kontrolli.

Kuidas Jardiance'i kasutatakse - empagliflosiin?

Jardiance on saadaval tablettide kujul (10 ja 25 mg) ning seda saab osta ainult retsepti alusel. Soovitatav algannus on 10 mg üks kord ööpäevas, mida võib sobivatel patsientidel vajadusel suurendada 25 mg -ni ööpäevas. Kui Jardiance'i kasutatakse koos insuliiniga või ravimitega, mis stimuleerivad organismi insuliini tootmist, tuleb hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase) riski vähendamiseks annust vähendada. Kuna Jardiance'i toime sõltub neerude toimimisest, ei ole selle ravimiga ravi soovitatav mõnedel patsientidel, näiteks üle 85 -aastastel või mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel. Lisateavet vt infolehelt.

Kuidas Jardiance - empagliflosiin toimib?

II tüüpi diabeet on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini, et kontrollida vere glükoosisisaldust, või kui organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada. See põhjustab veresuhkru taseme kõrgust. Veresuhkrut. Jardiance'i aine, empagliflosiin, blokeerib neerudes valgu, mida nimetatakse naatriumglükoosi kaasransporteriks 2 (SGLT2). SGLT2 on valk, mis imendab glükoosi uuesti uriinist vereringesse, kui veri filtreerib neere. blokeerides SGLT2 toimet, Jardiance põhjustab rohkem glükoosi eritumist uriiniga, vähendades seeläbi vere glükoosisisaldust.

Milles seisneb uuringute põhjal Jardiance - empagliflosiini kasulikkus?

Jardiance'i kasulik mõju vere glükoosisisaldusele on näidatud neljas põhiuuringus, milles osales üle 2700 patsiendi. Jardiance'i 10 või 25 mg üks kord ööpäevas võrreldi platseeboga (näiv ravim), mida kasutati eraldi või täiendavalt teiste diabeediravimitega (metformiin, pioglitasoon või metformiin pluss pioglitasoon või muud tüüpi diabeedivastane ravim, mida nimetatakse sulfonüüluureaks). Efektiivsuse põhinäitaja oli glükosüülitud hemoglobiini (HbA1c) nimetusega aine muutus veres, mis näitab, kui hästi veresuhkur pärast 24 -nädalast ravi on kontrolli all. Kõik uuringud on näidanud tagasihoidlikku, kuid kliiniliselt olulist , HbA1c paranemine Jardiance'iga võrreldes platseeboga: uuringus, milles uuriti Jardiance'i kasutamist ilma teiste ravimiteta, oli HbA1c vähenemine 0,74% suurem kui platseebo 10 mg annuse korral ja 0,85% suurem kui platseebo 25 mg annusega . Tagasihoidlikku, kuid kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist täheldati ka siis, kui Jardiance'i lisati teistele ravimitele. Lisaks näitavad tulemused, et ravi Jardiance'iga oli seotud kehakaalu ja vererõhu soodsa vähenemisega. Toetust pakkusid veel kuus uuringut, mõned neist olid põhiuuringute jätkuks, mis näitasid, et ravimi eelised jätkuvad ka pikaajalise ravi korral. Samuti oli tõendeid selle kohta, et ravimi kombineerimisel on kasu. kõik "insuliin".

Mis riskid kaasnevad Jardiance'i - empagliflosiiniga?

Jardiance'i kõige sagedasem kõrvaltoime (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 -st) on hüpoglükeemia (madal veresuhkur), kui ravimit võetakse koos sulfonüüluurea või insuliiniga. Jardiance'i kohta teatatud kõrvalnähtude ja nende piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.

Miks Jardiance - empagliflosiin heaks kiideti?

Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) otsustas, et Jardiance'i kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas selle heaks kiita kasutamiseks ELis. Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et Jardiance on osutunud efektiivseks "vere glükoosisisalduse alandamisel" II tüüpi diabeediga patsientidel, kui seda manustatakse üksi või koos teiste toimemehhanismidega diabeedivastaste ravimitega. "Lisaks on Jardiance’iga ravitud patsientidel täheldatud kasulikku kehakaalu ja vererõhu langust. Sellegipoolest väheneb ravimi kasulikkus neerupuudulikkusega patsientidel ja inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas mõnedel patsientidel seda ravimit nende neerufunktsiooni tõttu mitte kasutada. Ohutuse osas peeti üldisi kõrvaltoimeid juhitavaks.

Mis meetmed võetakse, et tagada Jardiance - empagliflosiini ohutu ja tõhus kasutamine?

Jardiance'i võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Jardiance'i ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima. Lisateavet leiate riskijuhtimiskava kokkuvõttest.

Lisateave Jardiance'i - empagliflosiini kohta

22. mail 2014 andis Euroopa Komisjon välja Jardiance'i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Lisateavet Jardiance'i ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisaga) või pidage nõu oma arsti või apteekriga. Selle kokkuvõtte viimane värskendus: 05-2014.

Sellel lehel avaldatud teave Jardiance - empagliflosiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.