Roflumilast (Daxas®) ja KOK

1) Sisehaiguste osakond, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);

2) Sisehaiguste osakond, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);

Sissejuhatus

Üks surm maailmas iga 15 sekundi järel, 2,6 miljonit patsienti ja 18 000 surma aastas ainuüksi Itaalias.

Need on KOK -i (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus), progresseeruva kopsuhaiguse, mille puhul puudub sageli võimalus ravida, arvud.
See seisund mõjutab hingamisteid, põhjustades esmajoones hingamisraskusi koos köhimise ja õhupuudusega kergete füüsiliste pingutuste korral.

Praegune ravi põhineb beeta2-agonistravimite manustamisel, kuid hiljuti läbi vaadatud KOK-i ravijuhendid, mille viis läbi Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ülemaailmsed algatused, sisaldas farmakoloogiliste ravivõimaluste hulgas fosfodiesteraas 4 inhibiitoreid.

Roflumilast: kliiniline efektiivsus

Daxas ® (roflumilast) on selle uue ravimiklassi (fosfodiesteraas 4 inhibiitorid) esimene ravim, pill, mida võetakse üks kord päevas, et võidelda KOK -i aluseks oleva põletiku vastu.

Tegelikult vähendab esmakordselt lisaks klassikalistele bronhodilataatoritele suu kaudu manustatav ravim ägenemisi ja parandab kopsufunktsiooni.

Neli III faasi uuringut Roflumilasti, uue fosfodiesteraas 4 (PDE4) inhibiitori kohta, mille on välja töötanud Nycomed ja Forest Laboratories, on avaldatud ajakirjas The Lancet. Uuringud viidi läbi mõõduka kuni raske KOK -iga patsientidel, kellel roflumilast on näidanud kopsufunktsiooni paranemist.
Lanceti uuringud on kaks 12-kuulist III faasi uuringut (Lancet 2009; 374: 685-694) ja kaks 6-kuulist uuringut (Lancet 2009; 374: 695-703), milles osales kokku 4500 patsienti 10 riigis, sealhulgas Itaalias .

Kaks 12-kuulist uuringut näitasid, et roflumilast vähendab oluliselt ägenemisi isegi patsientidel, kes juba saavad pikatoimelist beeta 2 agonistravi. See vähenemine oli 17% patsiendi kohta aastas: 1,14 juhtumit roflumilastiga ja 1,37 platseeboga (p <0,001).
Ülejäänud kahes uuringus, kui ravim lisati tavalisele bronhodilataatorravile, täheldati ägenemiste vähenemise selget suundumust.
FEV-ga mõõdetud kopsufunktsioon, st ühe sekundiga väljahingatava õhu maht, oli kõigi nelja uuringu esmane lõpp-punkt. FEV paranes keskmiselt 48–80 ml (p <0,001).
Tulemused näitavad lisaks kopsufunktsiooni olulise, pikaajalise ja statistiliselt olulise paranemise kinnitamisele, et roflumilast näitas ka kalduvust vähendada tüsistusi, kui seda manustati lisaks pikatoimelistele inhaleeritavatele bronhodilataatoritele. Seetõttu võib roflumilast kujutada endast olulist uut KOK-i ravi , vähendades ägenemisi ja parandades kopsufunktsiooni isegi patsientidel, kellel see on väga halb.

Seetõttu esitab Roflumilast molekul revolutsioonilise toimemehhanismi ja lähiaastatel võib sellest saada ainus täiesti uus alternatiiv KOK -i raviks.

Kirja teel: dr Luigi Ferritto

Sisehaiguste osakond Hingamisteede füsiopatoloogia osakond Kliiniline "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)