CLIPPER ® on beklometasoondipropionaat
RAVIRÜHM: Steroidne soolepõletik - glükokortikoidid
Näidustused CLIPPER ® Beklometasoondipropionaat
CLIPPER ® on kasulik põletikuliste soolehaiguste, näiteks kerge või mõõduka haavandilise koliidi ravis.
CLIPPER ® toimemehhanism Beklometasoondipropionaat
CLIPPER ® on steroidne põletikuvastane ravim, mis põhineb beklometasoondipropionaadil-võimsal kortikosteroidil, mis suukaudsel manustamisel läbib vigastamatult mao barjääri, keskendudes soolestiku tasemele, kus see täidab oma bioloogilist funktsiooni.
Madal süsteemne imendumine ja oluline paikne toime võimaldavad sellel toimeainel selektiivselt toimida soole limaskestal, sidudes spetsiifilise tuumaretseptori, mis on võimeline moduleerima põletikulise protsessi aktiveerimise reguleerimises osalevate geenide ekspressiooni ja täpsemalt pärssima ensüüm fosfolipaas A2, mis on vajalik arahhidoonhappe metaboliitide, näiteks prostaglandiinide, prostatsükliinide ja leukotrieenide kategooriasse kuuluvate põletikuliste vahendajate sünteesiks.
Lisaks näib sama toimeaine suutvat suurendada tursevastase toimega valkude ekspressiooni.
Arvestades beklometasooni vähest süsteemset imendumist, on selle toimeaine metaboolne toime minimaalne ega suuda normaalseid vereparameetreid muuta.
Läbiviidud uuringud ja kliiniline efektiivsus
1. BEKLOMETASOONI KASUTAVUS KLIINILISES TAVAS
J Crohni koliit. 2010 detsember, 4: 629-36.
Suukaudse beklometasoondipropionaadi kasulikkus aktiivse haavandilise koliidi ravis kliinilises praktikas: RECLICU uuring.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta jt. RECLICU GETECCU õpperühm.
Beklometasoondipropionaat on üks suukaudsetest steroidsetest põletikuvastastest ravimitest, mida kasutatakse kliinilises praktikas seedetrakti põletikuliste haiguste raviks. See mitmekeskuseline uuring on näidanud, et 5 mg selle toimeaine manustamine võib tagada sümptomite taandumise umbes kahel kolmandikul ravitud patsientidest, kellel on hea ohutusprofiil.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci. 2010 juuli; 55: 2002-7. Epub 2009 5. september.
Suukaudne beklometasoondipropionaat alternatiivina süsteemsele steroidile kerge kuni mõõduka haavandilise koliidi korral, mis ei allu aminosalitsülaatidele.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
See uuring, mis viidi läbi 64 haavandilise koliidiga patsiendiga, näitas, kuidas suukaudne ravi beklometasoondipropionaadiga võib olla kasulik sümptomite parandamisel patsientidel, kes ei reageeri mesalamiinile. Võimalus valida mõni muu ravim peale mesalasiini, kuid sama tõhus, võimaldab arstil tegutseda ka kõige raskematel juhtudel.
3.BECLOMETASONE DIPROPIONATE PEDIATRIC AGE
J Pediatr Gastroenterool Nutr. 2010 aprill; 50: 385-9.
Suukaudne beklometasoondipropionaat aktiivse haavandilise koliidi korral lastel: võrdlusuuring mesalasiiniga.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Kuigi beklometasooni kasutamine lastel on endiselt tugevalt vaieldud, on see kogu Itaalia uuring näidanud, kuidas selle ravimi manustamine 4 nädala jooksul võib tagada haavandilise koliidiga patsientidel sümptomite tõhusama ja kiirema taandumise kui teiste ravimitega. nagu mesalamiin
Kasutusviis ja annustamine
CLIPPER ® 5 mg gastroresistentsed beklometasoondipropionaadi tabletid: võrdlusannus on üks tablett päevas, mida võetakse hommikul kuni 4 nädalat järjest.
CLIPPER ® rektaalne suspensioon 3 mg beklometasoondipropionaadiga : soovitatakse 3-4 nädala pikkuste tsüklite ajal õhtul enne magamaminekut klistiiri teha.
Igal juhul peab arst pärast patsiendi füüsilise patoloogilise pildi hoolikat hindamist määrama õige annustamisvormi ja sobivad annustamisnäidustused.
CLIPPER ® hoiatused Beklometasoondipropionaat
CLIPPER ®'i tuleb maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel kasutada eriti ettevaatlikult ja range meditsiinilise järelevalve all, kuna puuduvad teaduslikud dokumendid võimalike riskide ja kõrvaltoimete hindamiseks.
Olemasolevate või kontekstuaalsete sooleinfektsioonide korral peaks CLIPPER ® -raviga kaasnema ravi antibiootikumiga, mis väldib patogeeni püsimist.
Peavalu, mis on üks beklometasoonraviga kaasnevatest kõrvaltoimetest, võib muuta masinate kasutamise ja autojuhtimise ohtlikuks.
Rasedus ja imetamine
Kliiniliste uuringute puudumine, mis võimaldaks selgitada beklometasooni ohutusprofiili loote tervisele raseduse ajal, piirab tugevalt selle kasutamist raseduse ajal, eriti jäikust esimesel trimestril ja sellele järgneval imetamisperioodil.
Koostoimed
Beklometasooni süsteemse imendumise vähenemine minimeerib koostoimete riski teiste toimeainetega.
Tegelikult ei ole praegu teadaolevalt kliiniliselt olulisi koostoimeid CLIPPER ® ja teiste ravimite vahel.
Vastunäidustused CLIPPER ® Beklometasoondipropionaat
CLIPPER ® on vastunäidustatud, kui on kindlaks tehtud ülitundlikkus selle toimeaine või mõne abiaine suhtes ning raseduse ja imetamise ajal.
Lisaks piirab selle tugev põletikuvastane toime selle kasutamist kohalike tuberkuloos-, seen- või viirusnakkuste ja abstsesside, takistuste või peritoniidi korral.
Ebasoovitavad mõjud - kõrvaltoimed
Madal süsteemne imendumine ja toimeaine hea talutavus muudavad CLIPPER ® -i ohutuks ravimiks, millel ei ole kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Peamised dokumenteeritud kõrvaltoimed mõjutasid seedetrakti, millega kaasnes iiveldus, kõhulahtisus ning kõhu- ja närvivalud koos peavaluga.
Harvadel juhtudel on täheldatud allergilisi reaktsioone ja menstruaaltsükli häireid, mis on alati tagasihoidlikud
Märge
CLIPPER ® on retseptiravim.
Sellel lehel avaldatud teave CLIPPER ® beklometasoondipropionaadi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.