Mis ravim on Memantine Accord ja milleks seda kasutatakse?
Memantine Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena memantiini. Seda kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks. Alzheimeri tõbi on dementsuse tüüp (ajuhaigus), mis mõjutab järk -järgult mälu, ajuvõimet ja käitumist. Memantine Accord on geneeriline ravim. See tähendab, et Memantine Accord on sarnane võrdlusravimiga Axura, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta leiate küsimustest ja vastustest, klõpsates siin.
Kuidas Memantine Accord'i kasutatakse - memantiin?
Memantine Accord on saadaval tablettidena (5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg) ja seda saab osta ainult retsepti alusel. Ravi peab alustama ja jälgima Alzheimeri tõve diagnoosimisel ja ravis kogenud arst. Ravi tuleb alustada ainult siis, kui on olemas assistent, kes kontrollib regulaarselt, kuidas patsient Memantine Accord'i kasutab. Memantine Accord'i tuleb manustada üks kord päevas, alati samal ajal. Kõrvaltoimete vältimiseks suurendatakse Memantine Accord'i annust järk -järgult. esimesed kolm ravinädalat: päevane annus on 5 mg esimesel nädalal, 10 mg teisel nädalal ja 15 mg kolmandal nädalal. Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas. Tolerantsust ja annust tuleb hinnata kolm kuud pärast ravi alustamist. Edaspidi tuleb Memantine Accord -ravi jätkamise eeliseid regulaarselt uuesti hinnata. Mõõduka või raske neeruprobleemiga patsientidel võib osutuda vajalikuks annuse vähendamine.
Kuidas Memantine Accord - memantiin toimib?
Memantine Accordi toimeaine memantiin on dementsusevastane ravim. Alzheimeri tõve põhjus ei ole teada, kuid arvatakse, et sellega seotud mälukaotus on tingitud signaalide edastamise häirest ajus. Memantiin blokeerib teatud tüüpi retseptoreid, mida nimetatakse N-metüülretseptoriteks. -D-aspartaat (NMDA), mis tavaliselt seob neurotransmitterit glutamaati. Neurotransmitterid on närvisüsteemi kemikaalid, mis võimaldavad närvirakkudel omavahel suhelda. Muutused glutamaadi ajusiseste signaalide edastamisel on seotud Alzheimeri tõvega täheldatud mälukaotusega . Blokeerides NMDA retseptoreid, parandab memantiin signaali edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Kuidas Memantine Accord'i - memantiini uuriti?
Ettevõte esitas andmed ravimi lahustuvuse, koostise ja imendumise kohta organismis. Täiendavaid patsiendiuuringuid ei nõutud, kuna Memantine Accord oli võrreldava kvaliteediga ja seda peetakse võrdlusravimiga Axura bioekvivalentseks. "Bioekvivalentne" tähendab, et ravimid peaksid tootma organismis sama taset toimeainet.
Millised on Memantine Accordi - memantiini - eelised ja riskid?
Kuna Memantine Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse selle kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miks Memantine Accord - memantine heaks kiideti?
Ameti inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Memantine Accord on võrreldava kvaliteediga ja seda peetakse Axuraga bioekvivalentseks. Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu Axura puhul, kaalub kasu üles tuvastatud riskid ja soovitas Memantine Accordi kasutamiseks ELis heaks kiita.
Mis meetmed võetakse, et tagada Memantine Accordi - memantiini ohutu ja tõhus kasutamine?
Memantine Accordi võimalikult ohutu kasutamise tagamiseks on välja töötatud riskijuhtimiskava. Selle plaani alusel on Memantine Accordi ravimi omaduste kokkuvõttele ja pakendi infolehele lisatud ohutusalast teavet, sealhulgas asjakohaseid ettevaatusabinõusid, mida tervishoiutöötajad ja patsiendid peavad järgima.
Muu teave Memantine Accordi kohta - memantiin
Euroopa Komisjon andis 4. detsembril 2013 välja Memantine Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Kui soovite lisateavet Memantine Accord-ravi kohta, lugege pakendi infolehte (mis on Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või pöörduge oma arsti või apteekri poole. Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt. See kokkuvõte: 12-2013.
Sellel lehel avaldatud teave Memantine Accord - memantine kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
