NutropinAq - somatropiin

Mis on NutropinAq?

NutropinAq on süstelahus kolbampullis. Iga kolbampull sisaldab 10 mg (vastab 30 RÜ) toimeainet somatropiini.

Milleks NutropinAqi kasutatakse?

NutropinAqi kasutatakse laste raviks järgmistel juhtudel:

• ebapiisava kasvuhormooni tõttu kasvupuudulikkusega lapsed;
• lapsed, kelle lühikest kasvu võib seostada Turneri sündroomiga (haruldane geneetiline probleem, mis mõjutab tüdrukuid), mida kinnitab kromosoomianalüüs (DNA -test);
• puberteedieelsed lapsed, kellel on kroonilise neerupuudulikkusega seotud kasvupuudulikkus kuni neerusiirdamise hetkeni.

NutropinAqi kasutatakse täiskasvanute raviks järgmistel juhtudel:

• kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiendid (asendusravi) - see puudus võis tekkida täiskasvanueas või lapsepõlves ja see tuleb enne ravi kindlaks teha.

Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas NutropinAqi kasutatakse?

Ravi NutropinAq -ga peab alustama ja jälgima kasvuhäiretega patsientide ravis kogenud arst. Ravimit manustatakse üks kord päevas subkutaanse süstena (naha alla), kasutades spetsiaalselt NutropinAq kolbampulli jaoks ette nähtud pliiatsit. Patsient või hooldaja võib süstida NutropinAqi otse pärast seda, kui ta on saanud arstilt või õelt piisava juhendi. Süstekohta tuleb vahetada iga päev. Arst arvutab iga patsiendi jaoks annuse vastavalt tema seisundile; seda annust võib aja jooksul vaja korrigeerida, lähtudes ravivastusest, vanusest ja kehakaalust.

Kuidas NutropinAq toimib?

Kasvuhormoon on aine, mida eritab ajuripats (aju põhjas paiknev nääre). See aine stimuleerib kasvu lapsepõlves ja noorukieas, mõjutades ka seda, kuidas keha kasutab valke, rasvu ja süsivesikuid. NutropinAq toimeaine, somatropiin on analoogne inimese kasvuhormooniga. Seda toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiana tuntud meetodil: see hormoon on valmistatud bakteri käivitamisel, mis on saanud geeni (DNA), mis võimaldab seda toota. NutropinAq asendab loodusliku hormooni.

Kuidas NutropinAqi uuriti?

NutropinAq -i on uuritud lastel, kellel on kasvuhormooni puudulikkusest, Turneri sündroomist või neeruhaigusest tingitud kasvupuudulikkus.NutropinAq -i on uuritud ka 171 kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiendil. Neid uuringuid kontrolliti (NutropinAqi võrreldi platseeboga (näiv ravim) või rühmaga, keda kunagi ei ravitud), välja arvatud kasvuhormooni puudulikkusega laste uuringud, mille puhul ei olnud võrrelda teise rühmaga. Peamised mõõtmised, mida nendes uuringutes lastel tehti, olid pikkus uuringu lõpus ja kasvukiirus uuringu ajal .. Täiskasvanute uuringutes tehtud peamised mõõtmised olid lahja kehamass ja kogu kehakaalu kaotus.

Milles seisneb uuringute põhjal NutropinAq kasulikkus?

NutropinAq tekitas lastel ilma ravita oodatust oluliselt parema kasvu. Täiskasvanutel suurendas NutropinAq lahja kehamassi ja vähendas kogu keharasva.

Mis riskid kaasnevad NutropinAqiga?

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed täiskasvanutel on müalgia (lihasvalu), artralgia (liigesevalu) ja turse (turse), mida esineb rohkem kui ühel patsiendil 10 -st. Lastel on esinemissagedus väiksem (1 kuni 10 patsiendil 100 -st). Teised selle madala sagedusega vahemiku kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioon, peavalu, hüpertoonia (lihaspinged), hüpotüreoidism (kilpnäärme aktiivsuse vähenemine), asteenia (nõrkus) ja antikehade (valgud, mis tekivad vastusena NutropinAq -le) teke . NutropinAq kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
NutropinAqi ei tohi kasutada inimesed, kes on somatropiini või mõne muu aine suhtes ülitundlikud (allergilised). NutropinAqi ei tohi kasutada aktiivse kasvaja või eluohtliku haiguse korral. NutropinAqi ei tohi kasutada epifüüsi sulanud laste kasvu stimuleerimiseks (seisund saavutatakse pikkade luudega, kui nad kasvavad). Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Somatropiin võib mõjutada keha insuliini kasutamist.Ravi ajal tuleb jälgida veresuhkru taset, mõnikord alustades insuliinravi või vajadusel korrigeerides seda.

Miks NutropinAq heaks kiideti?

Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et NutropinAq efektiivsus ja ohutus on üldiselt võrreldavad teiste rekombinantsete inimese kasvuhormooni sisaldavate ravimitega. Otsustati, et NutropinAq kasulikkus on suurem kui NutropinAq kasulikkus. Selle riskid kasvuhormooni puudulikkuse raviks täiskasvanutel ja lastel. Seetõttu soovitas inimravimite komitee anda NutropinAq müügiloa.

Lisateave NutropinAqi kohta

16. veebruaril 2001 andis Euroopa Komisjon Ipsen Ltd -le NutropinAq müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil. Seda luba pikendati 16. veebruaril 2006.
NutropinAq täieliku hindamisversiooni (EPAR) vaatamiseks klõpsake siin.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2006.

Sellel lehel avaldatud teave NutropinAq - somatropiini kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.