Pylobactell - 13C karbamiid

Mis on Pylobactell?

Pylobactell on diagnostiline test. See on saadaval komplektina, mis sisaldab valget lahustuvat tabletti, mis sisaldab 100 mg toimeainet 13C karbamiidi.

Milleks Pylobactelli kasutatakse?

Pylobactelli kasutatakse nakkuse diagnoosimiseks Helicobacter pylori (H. pylori) maos ja kaksteistsõrmiksooles (peensoole esimene osa). H. pylori see on bakter, mis aitab kaasa selliste haiguste tekkimisele nagu düspepsia (mao happesus, kõhu turse ja iiveldus), gastriit (maopõletik) ja peptiline haavand (haavandilised kahjustused maos või kaksteistsõrmiksooles).
Ravimit saab ainult retsepti alusel.

Kuidas Pylobactelli kasutatakse?

Pylobactell on hingamistest: see tähendab, et väljahingatud õhu proovid kogutakse komplekti kuuluvatesse torudesse. Need proovid saadetakse seejärel kvalifitseeritud analüüsilaborisse.
Testi tegemiseks peab patsient koguma kuus hingamisproovi, kolm enne Pylobactelli tableti võtmist ja kolm pärast. Patsient peab enne testi neli tundi paastuma, et seda saaks teha tühja kõhuga. Patsient on söönud rasket toitu , peab enne testi sooritamist paastuma kuus tundi.
Patsient peab esmalt tarbima "katsesööki" (nt 200 ml lahjendamata puhast apelsinimahla). Viie minuti pärast kogub patsient kolm hingamisproovi. Veel viie minuti pärast võtab ta vees lahustunud Pylobactelli tableti. Lõpuks, 30 minuti pärast (st 40 minutit pärast katsesööki) kogub patsient veel kolm hingamisproovi. Lisateavet testi läbiviimise kohta leiate pakendi infolehelt.
Pylobactelli ei soovitata kasutada alla 18 -aastastel patsientidel, kuna selle kategooria efektiivsuse kohta pole piisavalt teavet.

Kuidas Pylobactell toimib?

Pylobactelli toimeaine 13C karbamiid on looduslik keemiline karbamiid, mis on märgistatud süsinikuga 13 (13C). See tähendab, et see sisaldab süsinikuaatomi haruldast vormi 13C, mitte süsinikku 12 (12C), mis on kõige levinum vorm loodus.
H. pylori see toodab ensüüme, mida nimetatakse ureaasideks, mis lagundavad karbamiidi ammoniaagiks ja süsinikdioksiidiks.Siis süsinikdioksiid elimineeritakse kehast väljahingatavas õhus. Kui patsiendil on H. pylori maos või kaksteistsõrmiksooles laguneb Pylobactelli tabletis sisalduv 13C karbamiid ja väljahingatavas õhus sisalduv süsinikdioksiid sisaldab samuti 13 C. Seda 13C märgistusega süsinikdioksiidi saab mõõta spetsialiseeritud laborites, kasutades tehnikat, mida nimetatakse "massispektromeetriaks". Kui 30 minuti pärast sisaldab väljahingatava õhu proov rohkem märgistatud süsinikdioksiidi (positiivne test), võib patsiendil olla H. pylori maos või kaksteistsõrmiksooles. Kui väljahingatav õhk ei sisalda rohkem märgistatud süsinikdioksiidi, ei pruugi seda patsiendil olla H. pylori maos või kaksteistsõrmiksooles.

Kuidas Pylobactelli uuriti?

Pylobactelli kasutamise toetuseks esitatud andmed pärinevad kahest põhiuuringust antibiootikumide kasutamise kohta H. pylori, milles testina kasutati Pylobactelli.Kokku tehti Pylobactelli test ja standardne biopsia (test, mille käigus võetakse maost koeproov, et otsida "võimalikku nakkust) kokku 366 patsiendile. Saadud tulemusi võrreldi kokkuleppe leidmiseks.

Milles seisneb uuringute põhjal Pylobactelli kasulikkus?

Pylobactell on näidanud infektsiooni avastamisel rohkem kui 95% tundlikkust H. pylori.

Mis riskid kaasnevad Pylobactelliga?

Testil pole teadaolevaid kõrvaltoimeid.
Pylobactelli ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) 13C karbamiidi või tableti teiste koostisosade suhtes. Pylobactelli testimist ei tohiks teha patsientidel, kellel on teadaolev või kahtlustatav mao infektsioon, mis võib häirida hingamistesti.

Miks Pylobactell heaks kiideti?

Inimravimite komitee (CHMP) otsustas, et Pylobactelli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid diagnoosimisel. in vivo alates mao- ja kaksteistsõrmiksoole infektsioonist H. pylori ning soovitas seetõttu vabastada "toote turustamise loa".

Muu teave Pylobactelli kohta:

7. mail 1998 andis Euroopa Komisjon välja Pylobactelli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus. Müügiluba pikendati 7. mail 2003 ja 7. mail 2008. Müügiloa omanik on Torbet Laboratories Limited.
Pylobactelli Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit.

Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2008.

Sellel lehel avaldatud teave Pylobactell - 13C karbamiidi kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.