Mis on Tolura?
Tolura on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani. Seda turustatakse valgete tablettidena (ümmargune: 20 mg; ovaalne: 40 mg; kapslikujuline: 80 mg).
Tolura on geneeriline ravim. See tähendab, et see on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Milleks Tolura kasutatakse?
Tolura on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks täiskasvanutel. Mõiste „hädavajalik” tähendab, et hüpertensioonil pole ilmset põhjust.
Ravimit saab ainult retsepti alusel.
Kuidas Tolura't kasutatakse?
Tolura soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõned patsiendid võivad sellest kasu saada, kui kasutada 20 mg annust. Kui soovitud vererõhku ei ole saavutatud, võib annust suurendada kuni 80 mg või lisada mõni muu hüpertensiooni ravim, näiteks hüdroklorotiasiid.
Kuidas Tolura toimib?
Tolura toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis tähendab, et see blokeerib organismis toodetud hormooni angiotensiin II toimet. Angiotensiin II on tugev vasokonstriktor (aine, mis piirab veresooni). Blokeerides retseptoreid, millega angiotensiin II tavaliselt kinnitub, takistab telmisartaan hormooni toimimist, lastes veresoontel laieneda. Selle tulemuseks on vererõhu langus ja kõrge vererõhuga seotud riskid, nagu südameatakk või insult.
Kuidas Tolura't uuriti?
Kuna Tolura on geneeriline ravim, piirdusid uuringud tõenditega, mis näitavad, et ravim on bioekvivalentne võrdlusravimiga Micardis. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nad toodavad organismis sama kogust toimeainet.
Milles seisneb Tolura kasulikkus ja mis riskid?
Kuna Tolura on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, eeldatakse, et ravimi kasulikkus ja riskid on samad mis võrdlusravimil.
Miks Tolura heaks kiideti?
Inimravimite komitee (inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee) jõudis järeldusele, et vastavalt ELi nõuetele on tõestatud, et Tolura kvaliteet ja võrreldavus Micardisega on võrreldav. Seetõttu on inimravimite komitee seisukoht, et nagu ka sel juhul Micardise kasulikkus ületab tuvastatud riskid, mistõttu soovitas komitee anda Tolura müügiloa.
Lisateave Tolura kohta
4. juunil 2010 andis Euroopa Komisjon Krura dd, Novo Mestos välja kogu Euroopa Liidus kehtiva Tolura müügiloa. Müügiluba kehtib viis aastat, pärast mida saab seda pikendada.
Tolura Euroopa avaliku hindamisaruande täisversiooni leiate siit. Lisateavet Tolura ravi kohta lugege pakendi infolehelt (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande lisatud) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Võrdlusravimi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate ka ameti veebisaidilt.
Selle kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2010.
Sellel lehel avaldatud teave Tolura kohta võib olla aegunud või puudulik. Selle teabe õigeks kasutamiseks vaadake vastutusest loobumise ja kasuliku teabe lehte.
